多家药企研发投入过亿，中成药迎来 “创新药”的春天？

继跨国大药企公布年报之后，近段时间，国内药企也陆续交出2021年的成绩单，接受投资者对其过去一年业绩的审判。截至目前，已有20多家中成药企业披露年报，近年来中成药企业在研发投入上持续加码，开始积极思考和寻找中药创新的目的和方法。

国家政策利好中成药创新。“三结合”审评审批制度、《“十四五”中医药发展规划》等政策相继出台，从顶层设计，鼓励和指导中药新药的研发。另一方面，中成药集采的“靴子”终于落地，中成药企业也难逃成本压力，转型升级成为一条不得不的道路。

已披露的年报数据显示，多家中成药企业的研发投入过亿。其中，研发投入最高的是白云山，投入金额为8.79亿元；研发投入金额占营收比例最高的是康缘药业，占比达13.9%，金额为5.01亿元。值得一提的是，康缘药业近三年的研发投入金额分别为4.65亿元、3.95亿元和5.01亿元，研发投入在营收中的占比均高达10%以上。

持续的研发投入也带了创新成果的产出。国家药监局官网数据显示，2019-2021年，共有17个中药新药获批上市。其中，康缘药业共有2款中药新药获批上市，位居中成药企业获批数量前列。由此可见，研发投入既是企业核心竞争力的体现，又和企业创新能力和产出成正比。

然而从用药分类看，近五年上市的中药新药主要聚焦于心脑血管、呼吸、消化、内分泌、妇儿等中医药优势特色治疗领域，中药新药研发领域相对聚集，创新属性不明显。目前这一状仍没有明显改善，2021年CDE受理的60件中药新药申请中，消化系统、呼吸系统、心脑血管疾病依然为中药新药申请的前三大用药领域。中药新药研发的核心竞争力和差异化创新能力还有待进一步提高。

在集采常态化和制度化的背景下，中成药创新研发、提升成本优势乃至拓展海外市场，已成为企业转型升级的重要方向。然而，不管是创新研发还是中药材基地的建设，短期内都是投资性活动，无法产生利润，准上市产品是药企手里的唯一筹码，企业只有做好已上市产品的销售工作，才能在活下来的同时转型升级。

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