多瑞医药拿下头部局部麻药全国独家代理：丰富产品结构 创造新利润增长点

文 | 挖贝网 邢荇

近日，多瑞医药（301075）与济南康桥达成协议，将在全国独家受托销售盐酸罗哌卡因氯化钠注射液产品，并在委托期结束之后享有优先代理权。

据了解，盐酸罗哌卡因氯化钠注射液主要用于外科手术、无痛分娩等。麻醉市场需求的扩大，对于多瑞医药来说，此番合作将助力企业切入..物市场，完善手术领域业务布局，也能够丰富公司产品线，带来新的利润增长点。

多瑞医药的代理销售业务再下一城。

近日，多瑞医药与济南康桥签订了《委托销售协议》。济南康桥同意公司在全国独家受托销售盐酸罗哌卡因氯化钠注射液(0.2g：100ml)，并提供授权书。委托期限为自该协议签订之日至2026年12月31日。期限届满后，济南康桥视销售情况保留公司在全国继续独家销售该产品的优先权。

盐酸罗哌卡因氯化钠注射液是目前的主流药品之一，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞（镇痛）仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。在目前麻醉领域，罗哌卡因占据市场份额最大，是目前局麻药的领军药物。

据了解，多瑞医药本次代理的盐酸罗哌卡因氯化钠注射液是由山东华信制药生产，曾创造两个全国首次。

2020年2月26日，山东华信制药按新4类申报的的盐酸罗哌卡因氯化钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。目前国内生产销售盐酸罗哌卡因氯化钠注射液的厂家只有华仁药业1家企业，按新4类申报生产的厂家则只有山东华信制药1家。

与此同时，该产品上市许可持有人为济南康桥，也是国内第一家由研发企业持有的注射剂..批件。截至目前，济南康桥作为上市许可持有人，是唯一一家按照《关于发布化学药品..分类改革工作方案的公告》申报并获批的企业，目前尚无其他企业申报该产品。

多瑞医药自成立以来一直深耕围手术期和急抢救领域，多瑞医药本次独家代理协议的达成将助力其进入..物市场，进一步完善其在手术领域的布局。

多瑞医药成立于2016年，公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售业务，并重点围绕围手术期和急抢救领域进行产品管线布局，目前已成为血浆代用品细分领域的领先企业。

盐酸罗哌卡因氯化钠注射液临床上主要用于外科手术麻醉、急性疼痛控制、持续硬膜外输注或间歇性单次用药，可应用范围包括剖宫产术、分娩镇痛，区域阻滞等，是主流的局麻药物。

随着手术量的增加、无痛操作范围的扩大，在过去的近20年，中国麻醉产业伴随麻醉学科的壮大，规模已从20亿元扩大到了230亿元以上。..领域因为有较高的政策、技术壁垒，新入局产品难以更改现有格局。

而多瑞医药本次与国内知名的制药企业合作拿下头部局麻药物的全国独家代理，，将助力其切入..物市场，深化公司在手术期和急抢救领域的布局。

多瑞医药的主要收入来源是通过自主研发而推出的国内首仿药品醋酸钠林格注射液，公司也曾在招股书中坦言，公司产品结构需要进一步丰富。本次的合作也有望达成这一目标。

据了解，多瑞医药的核心药品是醋酸钠林格注射液，主要纠正酸中毒，临床应用科室包括麻醉科、ICU、急诊科、大外科、烧伤科等。2018-2020年，为公司贡献了九成以上的当期主营业务收入。

近年来..市场持续增长，..物在 ICU、妇产科、骨科、外科等科室的应用逐渐得到推广，行业规模有望进一步快速增长。

以妇产科为例，广东省妇幼保健院麻醉医师黄伟坚在接受21世纪经济报道提问时曾表示，现在国际上分娩镇痛的局麻药，最权威的还是罗哌卡因。因为产妇在上麻药之后，既要减轻疼痛，又不能让产妇的宫缩和下肢的肌力受到影响，罗哌卡因会有一个将运动和感觉分离的一个作用。现在大部分医院分娩镇痛的局麻药都换成了罗哌卡因。

受益于手术量需求提升、ICU和妇产科等非手术科室应用拓展，特别是随着无痛分娩的普及，罗哌卡因的市场需求有望进一步扩大。相关机构测算，以目前8%左右的复合增长率计算，到2023年，中国麻醉行业市场总规模将达到342.1亿元。

可以想见，此次代理头部..物也将有望为多瑞医药丰富产品布局，带来新的利润增长点。

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