中国药品市场正经历百年未见之大变局:国产创新药加速上市,进口创新药纷至沓来。在成熟医药市场,临床价值和专利保护带来创新药的高价。然而,中国作为迥异的新兴市场,需要探索与自身发展匹配的创新药价格形成机制,实现促进产业发展和提升可及性的目标。
国家市场监管总局主要通过下辖的反垄断局、价格监督检查和反不正当竞争局行使药品价格的监督管理权限。作为..价格主管部门,国家发改委依然行使价格宏观调控的权限。因此,与价格相关的政府主管部门体系包括了国家发改委系统、医保系统,以及市场监管系统。整个管理体制上发生了重大的调整,构成了创新药将来价格形成所面对的监管环境。
价格形成机制从一般意义上理解就是在价格形成过程中政府和市场不同的管理体制下所形成价格的内在的程序和规律性,政府和市场之间的相互作用以及相互关系来形成价格的这么一种环境。十八届三中全会提出让市场在配置资源中起决定性作用和更好发挥政府作用,那么价格机制从概念来看即为配置资源的一个重要手段和方向。
在政府定价之外,也就是除了麻醉和一类..外的药品交易价格由市场竞争形成,这就是价格形成的市场机制。在价格形成过程中,价格谈判以及集中采购是社会主义市场经济条件下现阶段的一个特殊表现形式,价格由市场形成,但是它是在政府引导下的。一般来说,商业博弈过程中各自实力存在差距,在医保战略购买的格局下运用市场形成价格会对弱者造成巨大的压力。
国谈机制在实行的过程不断发展完善,包括药品入围条件逐渐完善、药品治疗领域逐渐扩大、形成年度常态化谈判、谈判形式不断创新,以及通过“双通道”保障谈判药品落地等。
从价格制定的策略一般来看有三个方向,一种是撇脂定价,高定价,利润最大化,然后销量受到一定影响。第二种采取渗透式定价策略,以抢夺市场为目的,将来PD1单抗甚至可能会出现渗透定价策略。还有均衡策略,介于以上两种策略之间。
关于创新药的思考,主要可以归纳为五方面。
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