燃石医学精彩亮相第十二届亚洲医药研发领袖峰会

内行业深刻厘革与政策络续演化的大配景下，“出海”已经成为了国内立异药企成长强大的主要一环。与之而来，也陪伴着好多问题，什么样的企业或许产物适合出海？选择什么样的出海形式和策略？

茅新如在“临床试验出海-全球临床策略结构的挑战和经验交流”圆桌商议环节中透露，一方面是药物自己质量优良。对于一款想要“出海”立异药来说，焦点竞争力取决于两点：差别化和疗效，也就是有差别化的first in class的药物或是best in class的药物。国外的审评对这两类药物更感乐趣，相对更轻易进入临床试验，推进国外斥地。

另一方面，药企自己的综合实力也很主要，国外药物顺利斥地离不开后方足够的“粮草”。对国内药企来说，立异药企成功“出海”并非易事，在国外开展临床，不光成本数倍于国内，难度也陡增,同时国内外贸易化情况也完全分歧。所以这也是对药企资金实力和人才团队实力的双重考验。

也恰是如斯，药企在制订出海策略时，需要连系自身的情形进行周全的考量和调研。公司是否具备足够资源？是否已经形成了精巧的差别化临床策略？是否对本地政策有充裕的认知？认识并严厉遵守本地的规范和政策、认识本地相关适应症的患者分布和人群数量、同时连系药物立异或医学策略上的立异才能更好地避开“暗礁”、扬帆远行。

MRD检测的最大瓶颈是活络度，增能、降噪、扩容是解决活络度难题的首要途径。基于此，全球显现了两种完全分歧的检测策略：Tumor Naïve与Tumor-Informed；尔后者又能够进一步划分为固定panel检测与定制化panel检测。

连系今朝全球科研界和工业界的MRD检测方式，林静在主题演讲中提到，尽管实体瘤ctDNA MRD的检测方式异彩纷呈，但从检测的敏感性，成本及周期长进行综合评价，它们都有各自的优瑕玷，暂无全优选手。但凭据统计，tumor-informed个别定制化panel已成为全球MRD临床试验的主流方式。

手艺验证是MRD临床应用的基石，燃石医学致力于MRD检测手艺的索求和优化，自立研发的MRD检测产物朗微^®已在肺癌、肠癌、胃癌、食管癌、胆道肿瘤、胰腺癌等多个癌种中完成了充裕的临床验证。

作为肿瘤精准诊疗领军企业，燃石医学将持续加码立异检测手艺、提拔全球药企办事能力，更好地支撑中国立异药研发，赋能中国药企走向世界。