日前,国度药监局发布通知:小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片等3种处方药转换为非处方药。
据认识,此次转换为非处方药的3种药品为小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片。
小柴胡颗粒有解表散热、疏肝和胃的功能,用于外感病,如寒热往来、食欲不振、心烦喜吐、口吃力咽干;高山红景天口服液用于气阴两虚、瘀血阻滞所致的神疲倦力、失眠健忘,头晕目眩等症;众生片首要用于上呼吸道传染、急性或慢性咽炎等症。
国度药监局还发布了相关药品的品种名单及其非处方药解说书范本,要求相关药品上市许可持有人在2024年6月5日前就修订解说书事项向省级药品监视治理部门立案,并将解说书修订的内容实时通知相关医疗机构、药品经营企业等单元单子。
本年以来,已有近20种药品由处方药转为非处方药,包罗柴黄口服液、阿胶胶囊、地氯雷他定涣散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片、甲硝唑氯己定洗剂(浓)、银黄含化滴丸、热炎宁合剂、众生胶囊、银黄含片、眠安谧合剂、景天祛斑片、杏荷止咳糖浆、抗病毒滴丸、对乙酰氨基酚口腔崩解片等。
据介绍,处方药必需凭执业医师或执业助理医师处刚刚可调配、购置和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购置和使用。若是在历久使用过程中发现药物的疗效确证且不良回响及相关风险较低,企业能够进行“转换为非处方药”的申请调换。企业进行申请后,药监等相关部门也会组织论证和审定来确定最终的究竟。
专家提醒,处方药转换为非处方药后,无需专业医师开具处方,消费者或患者可自行购置服用,但为了包管用药平安,患者在首次服用或历久服用过程中也应该在专业医师或药师指导下进行。
通知原文可点击【阅读原文】查察。
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起原:杭州发布
见习编纂:汪淑慧
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