医健AI掘金志专访|莱芒生物联合创始人郭雨刚：In Global for Global，努力成为一家「苹果式」创新药设计公司




2018年12月17日，由君实生物研发的国内首个国产PD-1单抗获批上市，点燃了国内立异药范畴的投资决心。
2022年2月底，传奇生物的西达基奥伦塞获得FDA核准在美国上市，代表中国CAR-T正式进军全球新药最多的美国市场。
本年6月底，英矽智能向港交所递交招股解说书，拟主板挂牌上市，冲刺“亚太AI制药第一股”。9月12日，英矽智能将一款肿瘤靶向药管线的全球独家斥地和贸易化权力让渡给Exelixis，首付款8000万美元，代表AI制药公司正式进入管线交代期。
国产新药络续进击，和国际上新药上市进度几乎拉平，甚至赶超，留下一系列意味深长的问题：为什么中国制药刚起头“崛起”？下一个制药圈的惊动功效，会显现在哪座生物医药园区？
与有着被誉为“张江药谷”之称的上海比拟，与入驻着国内数十家旗舰型生物医药企业的姑苏比拟，深圳的生物医药财富起步较晚，但也不乏“后发优势”存在。
在深圳福田区南部与香港交界处，“河套深港科技立异合作区”坐落于此。作为大湾区以科技立异为焦点的国度级..，生物医药是这里的重点财富。
8月29日，一则由..印发的关于河套的成长规划指出：生物医药是河套重点成长的财富，港深共建一个河套，打造世界级科研枢纽。
现现在，河套已经进驻了一批生物医药企业，如晶泰科技、莱芒生物、希格生科、默元生物、联影医疗等，涉及的范畴包罗AI制药、细胞治疗、立异靶向药研发、自身免疫药物、罕有病等。
不光如斯，香港多所高校的研发中心，如，港中文，也将生物医药立异研发中心落地于此，并已引进并帮助一批诺奖实验室及高校传授转化项目。此外，由有名构造生物学家颜宁担当院长的深圳医学科学院的院区永远场地一体化项目，8月初也在不远处的光亮科学城正式动工。
时至今日，深圳释放出一个主要立场：承接国际精良学者的转化项目，促进国外学者将深圳作为初创公司的第一站。
值得注重的是，跟着制药行业的持续成长，收购小型立异公司已经是大型制药公司的习用策略，甚至陪伴着合作关系加深，CRO（合同研究组织）公司投资起制药公司，正成为制药圈子里的一道景致线。
实际上，莱芒生物就是如许的存在。
2017年至2022岁首时代，郭雨刚作为Scientific collaborator就职于瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL），结识了导师唐力传授。时代二人重点霸占了肿瘤免疫治疗范畴的瓶颈难题：从新激活终末耗竭T细胞，合作斥地的焦点手艺Meta 10，展示出治愈实体肿瘤的伟大潜力。相关功效揭橥于国际顶级学术期刊Nature Immunology等。
功效发布仅过两个月，获得晶泰科技董事长温书豪的存眷，随后担当天使投资人之一，协助成立了莱芒生物。
在制药赛道上，公司定位很快从实验室里敲定：做立异型肿瘤免疫治疗药物。郭雨刚博士作为莱芒生物结合创始人，2022年2月回到深圳正式启动了公司的运营。
“牵手晶泰，回到深圳，落地河套，我们每一步都走得十分紧凑。”郭雨刚透露。
而作为AI制药圈内“老迈哥”一样的晶泰科技，现在也经由莱芒生物补上细胞治疗这一板块。尤其是在深圳及大湾区缺乏大型、专业的CRO、CDMO等办事机构的配景下，尝到一波市场盈余。
将来，深圳生物医药财富将走出一条什么样的道路，从创立初期就牵手晶泰的莱芒生物，可否在细胞疗法赛道脱颖而出？
近日，雷峰网《医健AI掘金志》对话莱芒生物结合创始人郭雨刚博士。以下为具体访谈内容，《医健AI掘金志》做了不改变原意的编纂和整顿。
《医健AI掘金志》：公司在2021年成立，是因为其时做出了什么研究功效吗？为什么选择细胞基因治疗这一偏向？
郭雨刚：我本科和博士卒业于中国科学手艺大学，2017年至2022岁首，作为Scientific collaborator就职于瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL），师从唐力传授。
我地点的课题组专攻肿瘤免疫治疗范畴的前沿研究，而且对准了这一范畴的瓶颈难题--从新激活终末耗竭T细胞。
若何通俗懂得？从字面意思来看，免疫治疗是近年来治疗癌症的一种前沿疗法，而在免疫疗法中，嵌合抗原受体T细胞(CAR-T) 则是一个主要代表。
也就是说，经由采集人体自身免疫细胞，经由体外培育，使其数量扩增成数百倍，靶向性杀伤功能增加，然后再回输到患者体内， 从而来杀灭血液及组织中的癌细胞。
然则这种疗法存在一个瓶颈难题--T细胞耗竭(T cell exhaustion)。T细胞耗竭是一种T细胞功能减退的状况，其特征在于T细胞效应功能和增殖能力的逐渐损失，最终导致，CAR-T细胞治疗癌症患者结果欠安，稀奇是对于实体肿瘤力所不及。这促使学者们去索求CAR-T细胞耗竭在肿瘤逃逸中的潜在感化。
我和唐先生恰是从免疫代谢重编程这一角度下手。
2021年5月，我们一路斥地的基于代谢重编程的新型肿瘤免疫疗法，定名为”Meta 10”，从新激活终末耗竭T细胞，显著增加了T细胞抗肿瘤潜力，正式揭橥在国际顶级学术期刊Nature Immunology。我们做了一系列实验进行验证，发现这一疗法在多个实体瘤小鼠模型中实现了肿瘤彻底消灭，并可诱导发生免疫记忆效应。
在此根蒂上，唐先生团队与浙江大学科研团队合作，进一步斥地出代谢增加型CAR-T，在多个实体瘤小鼠模型上可达到100%的肿瘤治愈。这意味着为实现肿瘤的临床治愈带来曙光。相关工作入选了2021年度EPFL十大新闻。
后来，这一研究功效揭橥后，获得了晶泰科技董事长温书豪的存眷，在其支撑之下，2021年7月正式孵化出一家公司--莱芒生物。我们的方针很明确，就是基于免疫代谢重编程+前沿人工智能（AI）的立异手艺，研发、生产和贸易化新型肿瘤免疫治疗药物。2022年1月，公司获得近亿元天使轮融资。2022年2月，我回到国内起头着手莱芒生物的运营工作。
在公司的分工方面，唐先生是公司的董事长，首要负责公司的计谋规划；而我则负责计谋执行，包罗团队扶植、研发推进、商务合作等工作。
也就是说，从研究功效揭橥，到公司成立、融资、分工和扶植，整个历程非常紧凑。我们是全球第一家用代谢重编程和AI去做免疫细胞治疗的公司，时间很主要。
《医健AI掘金志》：放在AI制药行业里看，你们算是成立较晚的公司了，若何和其他公司拼速度？
郭雨刚：这是一个很好的问题。实际上，我们的工作进展非常快，今朝已经斥地了多条具有伟大市场潜力的研发管线，并稳步向临床研究推进。回国后，仅用1年的时间就启动了代谢增加型CAR-T的IIT临床研究，并在之后的半年时间内，一连治愈了8位患有复起事治性白血病或淋巴瘤的癌症患者。
细胞基因治疗与传统的小分子药物斥地有所分歧，不需要进步行尺度的临床前研究和IND申报，而是能够先采用研究者提议的临床试验，也就是IIT临床研究，去初步视察相关疗法的平安性和有效性。这也是我们研究功效可以快速应用莅临床实践中的一个原因。
然则制药行业不只是拼速度，要害是找赴任异化优势。
将AI手艺融入免疫细胞疗法，这是我们本身开创的新的偏向，而且是今朝为止我们所知的该范畴中独一一家。个中涉及到使用AI算法来展望和设计最佳的代谢增加因子，提高其潜力；以及使用AI手艺来展望和优化相关抗体，实现免疫细胞对肿瘤的精准识别，解决CAR-T的脱靶效应难题。
脱靶效应是指CAR-T在治疗肿瘤的同时也会伤害到一些低表达抗原的正常细胞，造成毒副感化。而经由AI手艺革新抗体，可以特异性识别肿瘤细胞外观表达的特别突变抗原，而不识别肿瘤相关抗原，从而增加细胞对肿瘤的精准识别能力，削减对正常细胞的伤害，增加治疗的平安性和有效性。
是以，分歧于其他AI制药公司，我们的焦点竞争力在于免疫代谢重编程手艺，只是运用AI手艺来进一步优化本身的产物，实现自身焦点手艺的迭代升级，而不是像其他大多数AI制药公司那样，行使AI去做药物筛选。
此外一点，我们的公司分布在分歧的区域，各有偏重且互相增补。
莱芒生物公司的总部在深圳，另一个全资子公司位于瑞士，员工分布在深圳、杭州、合肥和瑞士洛桑四个城市。
分歧城市有分歧的偏重，好比深圳首要是总部和研发地点地，杭州和合肥则是临床研究相关的工作重心，瑞士则是增强和瑞士洛桑联邦理工学院的手艺合作，并行使好本地的医疗资源和财富集群优势。
瑞士的制药财富成长非常领先，当局也非常正视，全球五大制药企业中有两家在瑞士。我们也在与洛桑本地当局在谈，进展可以获得雷同于中国的研发津贴和免房租等支撑。并且瑞士的资源运作对照成熟，大部门初创医药公司更依靠于贸易化投资，进展我们也能行使好这一点。
《医健AI掘金志》：肿瘤免疫治疗药物这一细分偏向，今朝行业成长到了哪一阶段？国表里有何成长差别？
郭雨刚：国表里的肿瘤免疫治疗行业中的一些头部企业，包罗罗氏、辉瑞、诺华、BMS，以及国内的百济神州等公司，都有在肿瘤免疫治疗方面的研究和斥地。尤其是肿瘤免疫治疗相对于传统的放化疗有必然的优势，可以耽误部门患者的生存周期。
然则，今朝肿瘤免疫治疗也存在一些问题，个中最凸起的问题是整体响应率很低。
以PD1抗体为例，固然被誉为“新一代药王”，但其整体治疗效率只有20%摆布。
而莱芒生物的优势在于，自立研发的手艺解决了肿瘤免疫治疗中的瓶颈难题--T细胞耗竭。是以，整体疗效稀奇好，临床前研究中，实体瘤小鼠模型根基上可以实现90%以上的响应率，有时甚至是100%的完全治愈。
公司在手艺上很有决心，与其他公司的产物道理显著分歧。
然则，为了避免曲解，我这里仍然需要明确指出的是，我们这里的100%治愈仍然是小鼠模型上的肿瘤。治愈实际中人类的肿瘤，仍然需要一个转化过程。或者一起头我们仅能治愈一些特别类型的肿瘤，将来跟着我们研究深度的推进，越来越多的同业到场，将会治愈越来越多的肿瘤类型和肿瘤患者。
今朝，国表里在肿瘤免疫治疗方面的差距越来越小，国内的公司已经可以做与国外雷同甚至更好的工作。将来存在的差别在于公司的体量和把握的进步治疗手艺。
《医健AI掘金志》：这两年的成长中，你们碰到哪些挑战？大夫和投资人怎么对待你们的手艺路线？
郭雨刚：我们面临着一个最大的挑战，就是对传统观点的挑战。
历久以来，人们认为肿瘤是无法治愈的，这种观点根深蒂固，即使我们的数据和机制已经很雄厚，也很难说服那些被传统观点束缚的人。
幸好临床专家是一个非常相信科学的群体。在临床研究中，临床专家对临床项目的遴选往往是非常郑重的。今朝我们已有两个正在开展合作的医疗团队，离别是浙江大学医学院第一从属病院院长黄河传授团队和中国科学手艺大学第一从属病院的王出兵传授团队。此外，从2023年2月我们启动临床研究以来，好多大夫看了公司的数据后被说服，有些甚至自动找过来追求合作。
在我们IIT启动后，临床PI对我们的项目非常有决心和热忱，因为患者用了我们的药物，尽量是非常低的剂量，仅仅1%~5%的常规剂量，治疗结果也非常好。如许不光获得了临床专家的承认，也获得了越来越多的患者的承认和支撑。
与此同时，尽管我们接触了好多投资人，但大多数都持猜忌观望立场。对于那些持猜忌立场的投资人，我们最好的做法是储蓄临床数据，用事实来说话。今朝，跟着我们临床治愈患者的增加，好多投资人也自动来找我们了，公司也完成了新一轮融资。
《医健AI掘金志》：公司在管线搭建上的方式论是什么，是否扩建？
郭雨刚：对莱芒生物而言，将来的计谋方针是用焦点手艺研发针对实体瘤的新型抗肿瘤药物，公司的重点也会聚焦这方面。
公司今朝有三大管线，首要是基于药物类型的特点来结构，包罗生物大分子管线、代谢增加型CAR-T管线（细胞治疗）、AI超等因子管线。
个中大分子管线今朝由CDMO或CRO公司负责推进，并且进展根基上很顺利，已经进入到CMC阶段。
第二条管线是细胞治疗。
个中代谢增加型CAR-T由公司团队亲自介入，首要是为了验证代谢重编程概念的临床可行性，包罗平安性、有效性等问题。此外，TCR-T和TILs管线正在跟相关头部企业进行合作，把我们的Meta 10手艺融入相关企业的细胞治疗产物，以便更快地推进实体瘤细胞疗法的斥地。
最新的进展是，我们可以以极低剂量（5%的常规剂量，同类产物需要用到100%的剂量）新型CAR-T治愈复起事治性白血病或淋巴瘤患者。在临床试验中，已经一连有8位患者获得临床治愈。同时，经由研发团队和临床专家商议，将给药剂量进一步降低至常规剂量的1%或更低，将极大地降低CAR-T细胞的制备周期和制备成本。
公司的方针一是从采血到接管细胞治疗，掌握在3~7天之内；患者从接管治疗到完成治疗或者1个月就能够了。二是将今朝的“天价”CAR-T药物从120万降低至30万以下，惠及更多患者。
第三条管线，AI管线，这是公司的一条特色管线。
也就是将AI手艺融入到细胞治疗中，而且斥地一些全新的更有潜力的代谢增加因子和靶点，然后将其融入到已有的大分子管线或细胞疗法管线中，提拔手艺门槛和贮备下一代药物。
我们和晶泰科技的合作内容是开展AI超等因子管线的研发，行使他们的高精度较量化学和前沿AI算法，对超等因子进行定向进化，已经取得了很不错的进展。
此外，公司团队凭据具体需求，设计出响应的工作流，然后找到合作公司去执行具体义务，好比托付科迈生物帮我们做抗体优化的AI模型，练习1～2轮，筛选优选序列，再找其他CRO公司进行序列验证。
因为我本人历久从事免疫学方面研究，最起头其实对AI照样有所猜忌的，认为其有必然的炒作嫌疑。真正对AI变更是源于和晶泰科技的深度合作，鞭策AI超等因子这条管线的研发，做出来的结果非常惊艳，直接改变了我的设法。
总的来说，我们更像一个药物设计公司，擅长做药物的早期研发，但对于中后期的生产和临床试验，则是与一些合同研究组织（CRO）公司进行合作。
如斯一来，我们的项目可以更快地从早期研发进入临床试验阶段，有效缩短了研发周期。眼下我们想把IIT（研究者提议的临床研究）完成必然数量之后，率先选择1-2款针对实体瘤的代谢增加型CAR-T进入临床。接下来的1-3年，我们也会持续推进3条管线的研发，包罗大分子、细胞治疗和超等因子。
当取得必然的进展后，我们会在瑞士、澳洲或许美国启动响应的全球多中心的临床研究。当然这是一个非常烧钱的过程，所以会先在国内将究竟频频确认后，才有或者做全球多中心的临床研究。
团队方面临时没有大的扩建规划，因为莱芒生物是一家立异驱动的研发型公司，焦点手艺例如代谢增加型Meta 10焦点手艺..已经初步形成，焦点手艺迭代升级借助业内领先的晶泰科技，其余生产、临床等工作托付成熟的CRO公司以及精良的医疗机构。
我们进展成为一家像苹果一般的公司，专注于手艺立异和药物设计，同时行使好合作伙伴和CRO公司的专业能力和资源，实现更高效的药物研发和推广。
《医健AI掘金志》：在深圳成长的感受怎么样？
郭雨刚：深圳是一个处事效率很高的城市，工作节奏很快，也很卷，与在瑞士的工作状况完全纷歧样。
深圳的优势也很凸起，是人才群集地和财富集群地。比来深圳提出成长强大“20+8”财富集群，明确把“细胞与基因”作为将来财富重点成长偏向，并设置了相关财富基金，势必会进一步鞭策相关财富的成长。




关于莱芒生物


深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd）是一家处于临床阶段的免疫代谢立异药物研发公司，由瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力传授团队结合晶泰科技配合创立。基于免疫代谢重编程+前沿人工智能的立异手艺，公司专注于研发、生产和贸易化新型肿瘤免疫治疗药物。公司焦点手艺Meta 10展示出治愈实体肿瘤的伟大潜力，相关功效揭橥于国际顶级学术期刊Nature Immunology，并申请了2项PCT专利（已笼盖全球首要经济体）和2项中国专利。今朝公司成长敏捷，70%高条理研发人员来自国表里名校并具有雄厚的财富化经验，多条研发管线进展顺利。个中代谢增加型CAR-T细胞治疗正在开展IIT临床研究（NCT05715606, NCT05747157），多名患者已获得完全缓解并出院。2022年以来，公司完成两轮超亿元天使融资，荣获10余项生物医药范畴国度或省市级奖项。莱芒生物，源自瑞士，致力于冲破免疫治疗的瓶颈难题，提高免疫治疗的响应率和疗效，为实现治愈肿瘤的最终方针而不懈奋斗！





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