PB-119是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体感动剂，也是一款周制剂聚乙二醇化艾塞那肽，可感化于胰腺施展葡萄糖浓度依靠性降低血糖感化，低血糖发生风险低。此外，PB-119还具备无需滴定、每周一次、一次性预填充主动打针笔皮下给药等优势，可显著改善患者用药依从性与生活质量。2023欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）近期发布的一项随机试验中期剖析究竟，表明每周一次PB-119结合二甲双胍治疗，可显著改善2型糖尿病患者血糖水平宁β细胞功能，患者耐受性精巧。
截图起原：EASD官网这是一项多中心、随机、双盲、抚慰剂对照、52周的3期临床试验，研究在二甲双胍单药治疗结果欠安的中国2型糖尿病患者，评估使用PB-119结合二甲双胍治疗的结果、平安性和耐受性。研究人员纳入620例受试者，研究人员以1：1的比例将受试者随机分派至PB-119组或抚慰剂组。受试者先接管为期4周的抚慰剂先导期治疗，尔后离别接管每周一次PB-119（150 μg）或抚慰剂（24周双盲治疗期），随后所有受试者接管150 μg的PB-119治疗（28周扩展期）以及为期4周的随访。
研究首要终点为基线糖化血红卵白（HbA1c）至治疗24周时的转变。PB-119组和抚慰剂组基线平均HbA1c水等分别为8.48%和8.46%，24周双盲治疗中期剖析究竟显露，两组平均HbA1c较基线离别降低1.25%（95%CI=-1.35~-1.16）和0.68%（95%CI=-0.78~-0.59）, PB-119组平均HbA1c降幅显著大于抚慰剂组（P＜0.001）。比拟于抚慰剂组，PB-119组达到方针HbA1c（＜7.0%）的受试者比例也显着更高（PB-119组 vs. 抚慰剂组=40.5% vs. 17.9%，P＜0.001）。在降低空肚血糖水平宁餐后2 h血糖水平方面，PB-119组的降糖幅度也显著高于抚慰剂组（P＜0.001）。此外，研究人员还发现PB-119具有改善受试者空肚和餐后C肽水平、餐后胰岛素水平宁β细胞功能的感化。平安性方面，多数不良事件均为轻中度或一过性，未发生2级或以上的低血糖事件（即受试者血糖＜3.0 mmol/l），恶心（4.2%）和吐逆（4.8%）发生率也较低。总之，本次中期研究究竟显露，每周一次PB-119结合二甲双胍治疗，可显著改善2型糖尿病患者血糖水平宁β细胞功能，患者耐受性精巧。点击文末“阅读原文/Read more”，即可接见EASD官网阅读完整论文。迎接投稿：学术功效、前沿进展、临床干货等主题均可，点此认识投稿详情。
[1] M. Xu, Pegbio study group. A phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled, 52-week study to evaluate the efficacy and safety of once-weekly PB-119 as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes in China. https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10899/presentation/430[2] 重磅丨派格生物长效GLP-1受体感动剂维派那肽打针液 CDE正式受理. Retrieved Sep 26，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/KZTd87SxsDvf0Rmpw3RNyg免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中概念不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支撑或否决文中概念。本文也不是治疗方案介绍。如需获得治疗方案指导，请前去正规病院就诊。版权解说：本文来自药明康德内容团队，迎接小我转发至同伙圈，回绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他..。转载授权请在「医学新视点」微信公家号留言关联。若有其他合作需求，请关联wuxi_media@wuxiapptec.com
