既能减肥，又能治疗脂肪肝！这款疗法前景可期 | 《柳叶刀》子刊

▎药明康德内容团队编纂

在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）范畴，学者们已经对多种可降低患者肝脏脂肪和其他指标的药物进行了研究。然而，有效治理NAFLD和NASH或者需要多种治疗方式。HU6是一种可控加快代谢类药物，在肝脏中代谢为线粒体解偶联剂2,4-二硝基苯酚，并增加底物行使率，使脂肪和其他碳源在体内氧化而不是蓄积。

近期揭橥于The Lancet Gastroenterology & Hepatology的一项研究，旨在评估HU6对比抚慰剂在NAFLD和高体重指数（BMI）患者中的平安性和有效性。研究究竟显露，HU6或者是治疗肥胖和NAFLD及其代谢并发症的一种有前景的药物。论文指出，这是“第一个”评估HU6在高BMI人群和肝脏脂肪升高人群中的药理感化的研究。

截图起原：The Lancet Gastroenterology & Hepatology

这项随机、双盲、抚慰剂对照、2a期试验，在2021年4月28日~2021年11月29日时代对美国单个社区研究中心共506例受试者进行了资格评估，最终纳入80例BMI为28 kg/m²~45 kg/m²、瞬时弹性成像（FibroScan）受控衰减参数（CAP）评分跨越270分贝/米、经由MRI-质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）确定肝脏脂肪至少为8%的成人受试者（岁数28岁~65岁），并将其按1：1：1：1比例随机分派在空肚状况下接管每日一次HU6 150 mg（n=20）、HU6 300 mg（n=21）、HU6 450 mg（n=19）或成家的抚慰剂（n=20）治疗，持续61天。研究首要终点为经由MRI-PDFF评估的肝脏脂肪含量从基线至第61天的相对转变。

究竟显露，对于经由MRI-PDFF评估的肝脏脂肪含量从基线至第61天的相对平均转变，研究者视察到HU6所有剂量组均低于抚慰剂组。

• HU6 150 mg组为-26.8%（SD 17.4），

• HU6 300 mg组为-35.6%（SD 13.8），

• HU6 450 mg组为-33.0%（SD 18.4），

• 抚慰剂组为5.4%（SD 19.8）。 

从基线至第61天，HU6各个剂量组与抚慰剂组之间肝脏脂肪含量平均转变（按最小二乘法计）的绝对差值离别为：

• HU6 150 mg组与抚慰剂组比拟：-5.21%（95% CI -7.19~-3.23）；

• HU6 300 mg组与抚慰剂组比拟：-6.77%（95% CI -8.69~-4.86）；

• HU6 450 mg组与抚慰剂组相比：-6.60%（95% CI -8.56~-4.64）。

在归并的HU6剂量组中，从基线至第61天，59例受试者中有36例（61%）的肝脏脂肪（MRI-PDFF）至少削减30%。与HU6 150 mg组（20例受试者中有8例[40%]）比拟，HU6 300 mg组（21例受试者中有15例[71%]）和HU6 450 mg组（18例受试者中有13例[72%]）患者的应答率更高，此外，与抚慰剂组（20例受试者中有1例[5%]）比拟，HU6所有剂量组患者的应答率均具有统计学意义（所有P<0.0001）。

平安性方面，3例接管HU6治疗的患者（2例接管150 mg治疗，1例接管300 mg治疗）和2例接管抚慰剂治疗的患者因显现治疗相关不良事件而住手治疗。该研究未申报严重治疗相关不良事件。在接管HU6治疗的患者中，最常申报的治疗相关不良事件是潮红、腹泻和心悸。该研究未申报灭亡病例。

总的来说，HU6是一种具有新感化机制的药物，可显著降低NAFLD患者的肝脏脂肪，同时降低体重和其他代谢组分。

点击文末“阅读原文/Read more”，即可接见The Lancet Gastroenterology & Hepatology官网阅读完整论文。

参考资料

[1] Noureddin M, et al., (2023). Safety and efficacy of once-daily HU6 versus placebo in people with non-alcoholic fatty liver disease and high BMI: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial [published online ahead of print, 2023 Oct 5]. Lancet Gastroenterol Hepatol, doi:10.1016/S2468-1253(23)00198-X

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