礼邦医药与罗氏就美信罗®在中国的商业化达成合作

2023 年 10 月 19 日,中国上海——礼邦医药(以下简称“礼邦”)与罗氏制药(以下简称“罗氏”)签署贸易化和谈。凭据该和谈,礼邦将在中国大陆区域独家推广甲氧聚二醇重组人促红素打针液(商品名:美信罗®MIRCERA®)。

甲氧聚二醇重组人促红素打针液是一种长效促红细胞生成素(ESA),用于治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血;是全球核准上市的首个仅需每月给药一次的促红细胞生成素。甲氧聚二醇重组人促红素打针液经由与骨髓祖细胞上的促红细胞生成素受体互相感化来刺激红细胞生成,能够有效地在方针局限内维持 CKD 患者的血红卵白(Hb)水平(Hb≥110g/L)。它的一大特点是半衰期长,血红卵白波动小,可提高患者的依从性。

CKD 是我国的一个主要民众健康问题,而贫血是 CKD 患者最常见的并发症之一。中国 CKD 染病率约占成年人群的 10.8%(1.3 亿人),个中 50% 以上患者归并贫血。[1] 跟着 CKD 的进展,肾性贫血染病率络续增加,非透析 CKD 患者中总体贫血染病率 28.5% - 72.0%,而透析患者中贫血染病率则高达 91.6% - 98.2%。[2] 肾性贫血治疗仍面临挑战,贫血治疗率与血红卵白(Hb)达标率(Hb≥110g/L)存在差距。有研究表明,不乱血液透析和腹膜透析的患者中,Hb 未达标率(Hb<110g/L)高达 62.3% 和 67.5%。[2]

礼邦医药结合创始人、董事长兼首席执行官夏国尧博士透露,“我们非常愉快能与罗氏杀青合作。礼邦医药一向致力于立异肾脏病疗法斥地,美信罗®进一步雄厚了我们的买卖管线,为肾脏病患者供应更优的解决方案。”

罗氏制药中国总裁边欣透露,“我们很愉快与礼邦医药竖立此次合作关系,充裕行使双方的资源和专业能力,让立异药物早日惠及恢弘中国慢性肾性贫血的患者。罗氏制药深耕中国,我们在络续将立异药物带入中国的同时,也将积极与各方开展多元合作,加快本土立异,助力中国健康事业。”

为合营美信罗®的贸易化,礼邦医药正在打造一支专注肾科范畴的专业化..团队。贸易化负责人冯俊拥有跨越 25 年的雄厚的行业经验,曾任职于多家知名跨国公司和上市公司,尤其在肾脏病范畴有大产物的..经验,曾向导肾科两大产物达到市场份额占有率排名第一。冯俊透露,“美信罗®是礼邦医药首个贸易化的产物,公司将经由专业化的学术推广力量,展示美信罗®的产物特征,为大夫供应更优化的治疗选择,惠及恢弘患有贫血的慢性肾脏病患者。”

参考文献:

[1] 中华医学会肾脏病学分会肾性贫血诊断和治疗共识专家组. 肾性贫血诊断与治疗中国专家共识(2018 修订版). 中华肾脏病杂志 2018 年 11 月第 34 卷第 11 期;[2] 中国医师协会肾脏内科医师分会肾性贫血指南工作组. 中国肾性贫血诊治临床实践指南 [J]. 中华医学杂志 2021 年 6 月 1 日第 101 卷第 20 期。


   

关于礼邦医药

2018 岁首,礼邦医药由顶尖的肾脏病范畴行业向导者孵化于中国上海,今朝是一家处于临床阶段的生物制药公司,首要致力于肾脏病以及其他相关慢性疾病的立异药物发现和斥地,为慢性肾脏病及相关疾病患者供应更佳临床治疗方案。礼邦医药已经竖立起了雄厚且平衡的肾脏病新药产物管线,包罗针对慢性肾病(CKD)/透析并发症、IgA 肾病、糖尿病肾病(DKD)、常染色体显性多囊肾病(ADPKD)等产物。公司在研产物包罗小分子药物和生物制剂,自研产物 AP301 正在进行要害性 Ⅲ 期研究。欲认识更多信息,请接见 www.alebund.com。


   

关于罗氏

罗氏成立于 1896 年,总部位于瑞士巴塞尔,拥有 125 余年悠长汗青,是全球领先的生物手艺公司和体外诊断的向导者。作为领先的工业化生产原研药的企业之一,罗氏致力于络续索求早年沿科学到疾病诊断和治疗药物的功效转化,拯救生命、改善人类生活质量,在抗肿瘤、免疫、抗传染、眼科和神经科学范畴拥有差别化药物。

作为个别化医疗的领跑者,罗氏竭尽全力地推进医疗健康成长,以期缔造更大价格。凭借制药和诊断两大范畴的奇特优势,连系临床实践中的数据洞察,罗氏积极联袂合作伙伴,致力于为每位患者供应合适的治疗方案。

罗氏总部位于瑞士巴塞尔,买卖普及全球 150 多个国度。2022 年,罗氏全球拥有员工 103,613 名,研发投入约 148 亿美元,发卖总额达 663 亿美元。罗氏一连 13 年位列道琼斯指数(DJSI)制药、生物手艺和生命科学范畴可持续成长的全球向导者之一。这是对罗氏联袂全球合作伙伴,为提拔医疗健康可及性历久进献的高度承认。

美国基因泰克公司(Genentech)是罗氏集体的全资子公司。此外,罗氏也是..中外制药股份有限公司(Chugai)的控股方。

更多关于罗氏集体的信息,请上岸罗氏全球网站 www.roche.com。

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