III期临床接种约6万人，病毒变异未影响研发…关于新冠疫苗这场发布会回应关切

10月20日，..应对新冠肺炎疫情联防联控工作机制召开新闻发布会，围绕新冠疫苗的相关问题回应社会关切。科技部社会发展科技司副司长田保国介绍，由中国研发的、进入III期临床试验阶段的4款新冠疫苗总体进展顺利，截至目前共接种了约6万名受试者，未收到严重不良反应报告，初步显示了良好的安全性。

4款产品进入III期临床试验

田保国表示，我国在灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗5条技术路线，均有疫苗产品进入临床试验阶段，共包括13款产品；其中，灭活疫苗、腺病毒载体疫苗共有4款产品进入III期临床试验。

中和抗体阳转率均100%

国药集团董事长、党委书记刘敬桢介绍，目前，国药集团中国生物研发的两款灭活疫苗正在阿联酋、秘鲁、阿根廷、埃及等10个国家开展III期临床试验，目前已经接种5万余人，接种人群样本量涵盖125个国籍，各方面进展领跑全球，已有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗需求。在国内I期、II期临床研究阶段，两款疫苗各年龄段共计入组4000多人，揭盲结果显示疫苗接种后安全性好，不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后均产生了高滴度免疫应答，两款疫苗按照0、28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率均达100%。

灭活疫苗年产能总计可达13亿剂以上

据悉，中国生物、科兴中维两家灭活疫苗研发企业，均已完成生物安全生产工厂的建设，并已获得监管部门的生产许可，在疫苗产品III期临床试验取得安全性和保护效力数据后，经审评获批即可组织生产上市，两家企业灭活疫苗的年产能总计可达13亿剂以上。

价格一定在公众可接受的范围内

科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示，由于灭活疫苗的生产需要高等级生物安全生产车间，其成本相对较高，其他技术路线的疫苗成本相对低一些。我国新冠疫苗作为公共产品上市后，其定价不以供需关系作为基础，而是将以成本作为定价基础，其价格一定在公众可接受的范围内。

田保国介绍，现有研究结果表明，新冠病毒基因变异不大，属于正常范围内的变异积累，没有对疫苗研发造成实质性影响。

田保国介绍，目前全球数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列，涵盖全球六大洲的113个国家。联防联控机制科研攻关组一直高度关注病毒变异问题，组织了全国30多家科研机构开展病毒变异的跟踪、研究，通过对全球超过8万条高质量病毒基因组序列进行比较分析研究，得出上述结论。病毒变异未对疫苗研发造成实质影响，是因为目前国内外疫苗研发的抗原设计，主要是针对新冠病毒的S蛋白，而研究发现S蛋白的序列相对比较稳定；现有S蛋白个别位点发生的突变，对抗原结构和免疫原性影响很小，已有试验证明，正在试验中的疫苗能够有效中和发生变异的新冠病毒。

紧急使用未发生严重不良反应和感染报告

科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示，我国的新冠肺炎疫情防控，仍面临着一定的境外输入、境内反弹压力，针对医疗防疫人员、边境口岸工作人员等高风险人群开展疫苗紧急试用，是保护其生命健康安全的必要手段。我国严格按照相关法律规定，经过层层严格论证、审批后启动疫苗紧急使用，本着自愿、知情、同意的原则，全部在我国境内完成接种。截至目前，所有接受紧急使用的接种人员，均未发生任何严重不良反应和感染报告。

文：健康报首席记者 刘志勇

编辑：杨金伟