【动态】诊所自制贴敷膏药合规吗？官方回答来了

2020-12-04 12:23:15

诊所自制膏药到底合规吗？不少诊所医生都有这个疑问。

网友“yue311”在四川省资阳网论坛发帖称，雁城有不少诊所针对儿童感冒咳嗽自制膏药，该网友想知道：诊所自制膏药是否需要药品生产许可、卫生许可？是否对相关人员资质有要求？

对于诊所自制膏药的情况，一些患者会担心这是否合规，用了会不会有风险。对此，记者走访了城区多家诊所，记者发现自制膏药的诊所并不多。资溪花园附近一家诊所针对儿科、妇科、外科、骨伤科等病症，推出了中医药敷贴疗法。

诊所医生表示，他们可针对患者不同病症调制不同的敷贴膏药，并且敷贴膏药都是用中药材粉末调制而成。

诊所自制敷贴膏药属于诊疗行为，不违规

该诊所自制膏药行为是否符合相关规定呢？

市场监管局处回复：“中药加工成细粉，加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用是允许的。另外，受患者委托、按医生处方利用中药传统加工而成的制品也不算违规。”

市场监管局工作人员表示，未经过化学反应制作，进行简单传统工艺加工是允许的。诊所自制敷贴膏药这种行为属于诊疗行为，医生按照患者病症配药，用在特定对象身上，不属于生产和销售药品的行为，并无违规操作。

因此，如果膏药没有经过化学反应，运用简单传统工艺加工，就是属于诊疗行为，是合规的。

三种情况不纳入医疗机构中药制剂管理范围

在原卫生部发布的《关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》中，对医疗机构中药制剂有着详细的规定。但同时指出，下列情况不纳入医疗机构中药制剂管理范围：

1.中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用。

2.鲜药榨汁。

3.受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品。

所以，如果医疗机构自制的药剂符合以上三种情况，就不在医疗机构中药制剂管理范围内，医师自行制作为患者诊疗是合规合法的。

中药贴敷的注意事项

秋冬注意事项

1.因为秋冬季节天气干燥，特别是北方地区尤为突出，患者皮肤清洁度也所有下降，容易出现皮肤贴合度下降的现象；所以北方地区秋冬季节在对贴敷部位初次贴敷前，应用酒精或温水做皮肤清洁，以保证贴敷部位的干净，待干燥后再进行贴敷。

2.秋冬气温寒冷，调好的药膏冰凉，贴敷在皮肤局部若出现不适感，可在贴前先用热毛巾擦拭温暖皮肤或用烤灯加热药膏再进行贴敷，减少患者的冰凉感。

3.对皮肤有较强刺激的药物，如元胡，木香等药量不宜添加过多，以免引起皮肤的不适反应。

4.在贴敷过程中，如果皮肤出现有轻微的发红，或者有色素沉着，轻度瘙痒都是属于正常的反应，可以不用处理，但是如果皮肤出现有剧烈的瘙痒，灼热，疼痛，这种情况就要立刻停止敷药，同时用正确的方法处理局部皮肤。

5.贴敷期间饮食宜清淡为主，忌生冷、甜食、油腻、海鲜等易致敏及刺激食物；戒牛肉、烧鹅、鸭、花椒、茴香、狗肉、羊肉等温燥之品；忌大量进食寒凉、辣等刺激性食物。另外贴敷治疗不宜空腹进行、不宜剧烈运动，保证睡眠充足和情绪乐观。

时间

中药贴敷时间：

夏季：8-12小时

其他季节：12-20小时

1.时间过后请家长自行揭开。

2.贴敷时间一定不要过长，否则很容易导致宝宝皮肤过敏。

3.贴敷期间要清淡饮食为主，禁忌食用海鲜、鸡蛋、葱蒜、寒凉食品及辛辣刺激性食物；咳嗽贴敷患者同时禁食酸菜、糖类甜食及过咸的事物。

4.鼓励多饮温开水。

撕下胶布的处理

如果贴敷胶布粘的太牢，可以先用毛巾热敷两分钟后再撕下，减少撕贴时宝宝的疼痛。

防止过敏

撕下药贴后马上将贴敷处清洗干净，同时涂抹医生配好的防过敏粉、药膏或防过敏药水，一天可以多涂几次，可以大大降低过敏几率。

双足涌泉穴部位很少出现过敏，只需清洗即可。

复诊很重要

中医讲究辨证施治，宝宝的病情比成人更加容易发生变化，这就需要医生再次辩证或者更改处方，所以小孩的复诊很重要。

即使父母感觉宝宝的病已经痊愈，也最好到诊所让医生确认一下。

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本文转自：微信公众号杏林学苑；原文来源：《资阳日报》。转载请注明出处。文章转摘只为学术传播，如涉及侵权问题，请联系我们，我们将及时修改或删除。

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