急性髓性白血病流行病学特点
图1.1 北美地区近15年不同癌种的5年总体生存率
图源:Blood Reviews 36 (2019) 70–87
FLT-3靶点成药特点
图2.1 FLT-3受体及相关通路
图源:http://doi.org/10.1016/j.critrevonc.2019.06.011
FLT-3抑制剂已上市的传统多靶点药物
FLT-3抑制剂近5年上市的新品种
Midostaurin(米哚妥林)
重要临床信息
一项随机、双盲的安慰剂对照试验,共纳入717名新确诊的FLT-3突变的AML患者,结果显示米哚妥林联合标准化疗组的总生存率优于安慰剂联合化疗组;联合米哚妥林组患者和联合安慰剂组患者的中位无病生存期分别为26.7个月和15.5个月。
Gilteritinib(吉特替尼)
重要临床信息
入组患者为对一线疗法难治或治疗后复发的FLT-3突变急性髓性白血病成人患者,将吉特替尼与挽救性化疗进行了比较,研究的主要终点是总生存期。该研究共入组了371例复发或难治性AML患者,骨髓或全血中FLT-3突变阳性。研究中,患者以2:1的比例随机分配接受吉特替尼或挽救性化疗。结果显示,与标准挽救性化疗组相比,吉特替尼治疗组OS表现出显著统计学意义。吉特替尼治疗组中位OS为9.3个月,挽救性化疗组中位OS为5.6个月;吉特替尼治疗组一年生存率为37%,挽救性化疗组为17%。
Quizartinib(奎扎替尼)
最初由Ambit Biosciences开发,2014年11月第一三共制药收购Ambit Biosciences获得Quizartinib的权益,2019年6月获PMDA批准上市。该品种对FLT-3-ITD和FLT-3-WT都有很好的抑制活性(IC50分别为1.1和4.2nmol·L-1)。Quizartinib对复发或难治性AML患者都获得了较好的缓解率,平均总生存期为34.1周,1年生存率为36%。
重要临床信息
第23届EHA大会上公布了该品种的重要数据,367例FLT-3-ITD突变的AML患者在标准一线AML治疗后疾病难治或复发,以2:1的比例随机接受口服单药quizartinib或补救性化疗。结果显示quizartinib延长了具有FLT-3-ITD基因突变的致命形式的AML患者的总生存期。与接受补救性化疗的患者相比,接受quizartinib的患者的死亡风险降低24%、总生存期显著延长(中位OS:6.2个月vs 4.7个月)。接受quizartinib的患者在一年时的生存率是27%,而接受补救性化疗的患者为20%。与化疗相比,Quizartinib是第一个可口服的FLT-3抑制剂单剂,可延长总体存活率,死亡风险降低24%。
未来可期?
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