编者按
病毒性肝炎是我国重大的公共卫生问题,其中慢性乙型肝炎领域近年来涌现多种创新型抗病毒药物,显著改善了慢乙肝一线治疗的效果,因此多项权威指南和专家共识一致认为,慢乙肝抗病毒治疗应使HBV DNA降得越低越好,降至检测不到的水平则为实现完全病毒学应答。为实现该治疗目标,我国临床需要以超敏PCR试剂检测取代目前仍广泛应用的非超敏试剂,从而准确判断疗效、指导临床决策,实现抗病毒治疗的规范化。
本期“肝愈之道”专家公开课,《国际肝病》特别邀请到青岛市第六人民医院段建平教授,介绍一项“经治乙肝患者HBV DNA超敏检测结果分析”研究的初步结果及临床启示,分享超敏检测在慢乙肝治疗中的应用和思考。
慢乙肝治疗中的HBV DNA定量检测,是抗病毒治疗适应证选择及疗效判断的重要指标,如治疗实现持续病毒学应答,可显著控制肝硬化进展,降低肝细胞癌(HCC)发生风险。每年我国肝癌的新发及死亡病例占全球的50%以上[1],77%的肝硬化、84%的HCC由HBV所致[2]。通过有效抗病毒治疗,把HBV DNA降得越低越好,对延长患者生存至关重要。
国内外指南均建议抗病毒治疗应将HBV DNA降至检测不到的水平,如我国2019年《非一线核苷(酸)类似物经治慢性乙型肝炎患者治疗策略调整专家共识》对HBV DNA检测不到的定义是<20 IU/ml(见图1)[3],但我国医疗机构的检测下限目前多数仍在100-1000 IU/ml,尚不能满足需求。因此超敏HBV DNA检测的表述是相对性的,专门针对目前定量检测灵敏度较低的状况,有望更好地评价慢乙肝抗病毒疗效、评估抗病毒治疗的终点。
图1 各国/地区慢乙肝指南中HBV DNA检测下限规定[4-7]
本研究通过医院电子病历系统,将规律抗病毒一年以上的慢乙肝患者,按超敏HBV DNA检测结果分为优质控制(HBV DNA<10 IU/ml,即检测不到)和控制不良(HBV DNA ≥10 IU/ml),并收集患者基础情况及抗病毒治疗方案等信息。
目前报告的208例入组患者中73%(n=152)为男性,平均年龄为47.18±10.55岁,平均抗病毒时间4.39±3.01年,患者主要使用的抗病毒药物为恩替卡韦(ETV,n=146)和丙酚替诺福韦(TAF,n=44)。共120例患者(57.7%)属优质控制,88例患者(42.3%)属控制不良,两组患者仅在年龄、抗病毒时间、HBeAg是否阳性三项特点上体现有统计学意义的显著差异(见图2),其中年龄和抗病毒时间与优质控制比呈正相关(见图3)。
图2 患者优质控制和控制不良与基线特征的关系
图3 年龄和抗病毒时间与优质控制的关系
对208例患者进行的分析显示,如以HBV DNA <20 IU/ml作为检测下限,则患者检测阳性率为35.03%。段教授指出以<20 IU/ml为检测下限时,TAF治疗患者优质控制的比例仍稍高于ETV(见图4)。
图4 入组患者使用不同抗病毒药物与优质控制的关系
本次研究通过对规律服用抗病毒药物1年以上慢性乙型肝炎患者的分析,提示仍有42.31%患者存在低水平病毒复制,有一定的疾病进展风险,低病毒复制的发生与患者年龄、抗病毒治疗时间、HBeAg存在相关性,但目前常用抗病毒药物的优质控制比例差异不大,药物选择应更多考虑副作用、降低HCC发生风险等因素。
同时研究也提示临床应更多应用HBV DNA超敏检测,尽早发现需干预的情况,例如初治患者存在抗病毒治疗后发生低病毒复制的高危因素,且治疗一定时间后高敏检测发现低病毒复制,则应考虑重新选择药物或联合用药,以尽早让HBV DNA降至检测不到的水平,从而实现最大限度地长期抑制HBV复制,降低肝病进展和HCC风险的治疗目标。
专家简介
段建平
副主任医师,传染病硕士研究生
青岛市第六人民医院肝病四区副主任
青岛大学医学院..副教授
吴阶平基金会全国肝胆病咨询专家
山东病理生理学会炎症发热感染专业..常务委员
山东生物医学工程学会生物定向治疗专业..委员
山东预防医学会肿瘤风险评估与控制分会青年..
青岛市医学会感染病学专科分会青年委员
从事传染病临床工作20余年,曾在北京佑安医院国际肝病科进修学习,擅长各种病毒性肝炎、肝硬化、脂肪肝及肾综合症出血热等常见传染病的诊治,对慢性乙型、丙型肝炎及肝炎后肝硬化的抗病毒治疗有丰富的经验和独到见解。
发表国家级省级论文多篇
(来源:《国际肝病》编辑部)
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