南月敏教授：中药联合抗病毒治疗逆转肝纤维化疗效更佳

2020-12-16 12:15:47

抗纤维化治疗是控制慢性肝病进展的关键环节。对于慢性乙型肝炎（慢乙肝）患者，有效抗病毒治疗可部分改善肝纤维化但不够理想，仍然有20%～30%患者进展。在过去二十余年的抗病毒治疗中，具有抗纤维化作用的中医药被寄予厚望，而至今无有效西药可用。

“2020年河北肝病学术会议”上，中华医学会肝病学分会候任主任南月敏教授从中医、西医，以及基础研究三个角度，介绍了中药单用/联合逆转肝纤维化/肝硬化的最新进展，由邯郸肝病医院闫爱英院长主持并总结。

抗病毒治疗仅部分改善纤维化

研究表明，慢乙肝患者应用拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦（ETV）或替比夫定等核苷（酸）类似物（NA）抗病毒治疗一年，仅1/3~1/2患者的肝纤维化Ishak评分改善，随着长期NA治疗（3~5年），纤维化评分下降的患者比例进一步增加至44%~88%，但是，单独应用抗病毒治疗，仍然有20%~30%的患者未能达到改善纤维化的满意效果。

“十二五”中西医联合论证：联合安络化纤可显著改善肝纤维化

安络化纤被中医和西医两项“十二五”国家科技重大专项纳入，研究结果表明联合或单用安络化纤治疗可以显著改善慢乙肝患者肝纤维化。两组研究均采用病理盲法阅片和两次肝穿的研究设计，其研究结果具有更高可信度，是中医药通过西医循证医学研究证明其有效性和安全性的成功案例。

西医组：课题包括北京大学第一医院王贵强/赵鸿教授牵头的“建立HBV相关肝脏纤维化无创诊断标准/模型的研究”和首都医科大学北京友谊医院贾继东和尤红教授牵头的“逆转乙肝纤维化/肝硬化及阻断疾病进展的优化治疗”。在国家“十二五”科技重大专项的支持下，由全国多家单位参与完成，数据显示：ETV单药治疗或ETV+安络化纤联合治疗78周后进行二次肝穿，在基线Ishak纤维化评分＜3的76例患者中，ETV+安络化纤联合治疗组比ETV单药治疗组的肝纤维化稳定率显著提高24.29%（分别为55.32%和31.03%，P=0.039, P＜0.05）而稳定和改善率提高16.36%（分别为68.08%和51.72%）；在基线Ishak评分≥3的143例患者中，ETV+安络化纤联合治疗组比ETV单药治疗组的肝纤维化改善率显著提高21.41%（分别为54.74%和33.33%，P=0.016）。因此，ETV+安络化纤联合治疗，可显著提高慢性HBV感染者肝纤维化的改善率，并有提高肝纤维化稳定率和降低进展率的趋势。

中医组：中医辩证论治阻断乙型肝炎相关肝纤维化的研究由广州中医药大学第二附属医院池晓玲教授牵头，全国多家单位参与完成。研究纳入慢乙肝轻度肝纤维化（G<2，S≤2）患者，单用安络化纤或安慰剂治疗48周后，完成二次肝穿，安络化纤治疗组（106例）较对照组（41例）的FibroScan值明显降低（分别为5.63±2.33和6.54±3.80 kPa，P=0.036），肝纤维化病理分期逆转率提高18.2%（分别为37.70%和19.5%，P=0.037）。因此，单用安络化纤治疗肝郁脾虚、淤血阻络型慢性乙型肝炎轻度肝纤维化患者，效果较好。

目前，安络化纤等中成药已经被写入《慢性乙型肝炎防治指南》2019年版、《肝硬化诊治指南》2019年版、《中医内科临床诊疗指南--肝纤维化》2019年版等一系列指南并于2020年11月29日纳入《肝癌二级预防共识》均推荐用于临床抗纤维化治疗。

机制研究背书：安络化纤多靶点、多通路抗纤维化

为探寻疗效背后的科学机制，北京大学医学部病原生物系、病理学系和北京大学感染病研究中心进行了大量研究工作。刘学恩教授等庄辉院士团队通过一系列动物实验，证明安络化纤可显著改善肝功能、抑制肝星状细胞激活等，具有多靶点、多通路的作用机制，论文已发表在国外SCI杂志上，得到国际上的认可。

“十三五”重大专项：扩大安络化纤治疗F≥3患者样本量

安络化纤被纳入“十三五”国家科技重大专项，开展进一步的研究，课题专项已于2018年启动。西医组课题为精准诊断和逆转乙肝肝纤维化/肝硬化研究，制定逆转显著乙肝肝纤维化/肝硬化的治疗方案；中医组课题为中医药辨证论治阻断、逆转慢乙肝肝纤维化一级防治方案的临床疗效评价。

*新冠重症的肺纤维化治疗初探

基于安络化纤抗肝纤维化的突出疗效，国家中医药管理局对其用于肺纤维化治疗的疗效非常关注，已启动安络化纤对新冠肺炎重症患者康复期肺纤维化的治疗研究，期待中药再传佳音！

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