近日药闻：以心医疗完成7000万美元B轮融资，百济神州TIGIT单抗获批三种癌症临床适应症

 实时疫情 

截至北京时间12月30日12时16分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到25644034例，较昨日增加1052443例；国内现存确诊1448例，较昨日减少36例。

 融资快讯 

辉瑞达成42亿美元合作，开发肿瘤学和女性健康创新疗法

12月29日，Myovant Sciences和辉瑞(Pfizer)公司联合宣布，双方已经达成一项协议，将在美国和加拿大合作开发和推广口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂relugolix，用于治疗肿瘤学和女性健康疾病。辉瑞还将获得独家选择权，在美国和加拿大以外的世界其它地区(某些亚洲国家除外)，推广relugolix在肿瘤学方面的应用。Relugolix是一款口服的GnRH受体拮抗剂，可以结合并阻断垂体前叶中的GnRH受体，减少促黄体生成激素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的释放，从而降低女性卵巢生成的雌激素水平和男性睾丸激素的产生。根据协议，Myovant和辉瑞将共同开发和商业化relugolix，用于治疗晚期前列腺癌。Myovant可获得高达42亿美元付款，包括6.5亿美元的前期付款。（药明康德官微）

以心医疗完成7000万美元B轮融资

12月30日，以心医疗宣布，公司完成总金额为7000万美元的B轮融资。本轮融资由大钲资本领投，中金资本旗下的中金启德基金及关联基金联合领投，中信证券和通和毓承跟投。以心医疗是全球第一批二尖瓣介入置换系统研发的公司，致力于成为国际领先的心血管综合类..公司。产品线覆盖瓣膜(二尖瓣,三尖瓣和主动脉瓣)，心衰，冠脉等。拥有以色列研发中心和上海总部,具备完整的研发。（资本邦）

汇先医药完成亿元Pre-A轮融资

12月30日消息，汇先医药于2020年12月完成亿元Pre-A轮融资。本轮融资由百度风投领投，昆山科创基金、苏高新创投、紫牛基金跟投。本轮融资将用于微流控快速体外诊断..一系列新产品的研发、..以及..推广。汇先医药成立于2018年底，是一家以微流控为核心技术的医疗快速诊断产品研发和制造公司，提供的肿瘤液体活检和感染病原体微生物快速检测产品。（界面新闻）

瑞博生物科创板IPO获受理 拟募资16亿元

12月29日，苏州瑞博生物技术股份有限公司(以下简称“瑞博生物”)申请科创板上市已获受理，国泰君安证券为其保荐机构。拟募资16亿元。招股书显示，瑞博生物是一家致力于开发小核酸药物的创新型药物研发企业。公司自主开发并建立了涵盖小核酸药物从早期研发到产业化的整个生命周期的全技术链整合的小核酸药物研发..，包括小核酸序列设计及高通量筛选..、小核酸药物递送技术..、小核酸稳定化修饰..、小核酸药物生物分析..、小核酸药学研究..、小核酸单体研发..等六大核心技术..。（智通财经）

佳鉴生物获1亿元B轮融资

12月29日消息，据亿欧网报道，近日广州佳鉴生物技术有限公司成功完成1亿元B轮融资。本轮融资由易方达资本领投，老股东君联资本继续追加投资。本轮融资将用于进一步加强金圻睿生物在肿瘤伴随诊断、病原微生物、遗传性疾病等相关的多款基因检测产品的研发创新和引进转化；加快其IVD产品的..申报；推动金圻睿生物市场渠道的部署和拓展，将更多、更丰富的精准医疗体外诊断产品更快地推向临床应用。（投资界）

 新药前瞻 

百济神州：TIGIT单克隆抗体获批三种癌症临床适应症

12月30日，据CDE官网临床默示许可栏公示：百济神州(06160)的TIGIT单克隆抗体BGB-A1217获批了三项临床适应症，分别为晚期鼻咽癌、食管鳞状细胞癌、宫颈癌。据悉，TIGIT已成为继CTLA-4、PD-1/PD-L1之外，另一个备受关注的免疫检查点。目前全球尚无TIGIT抗体获批上市，有十余款TIGIT抗体进入临床。另外，百济神州的BGB-A1217已经在中国和澳大利亚启动一项Ⅰa/Ⅰb期临床试验，与替雷利珠单抗(PD-1单抗)联用以治疗晚期实体瘤。（智通财经）

开拓药业-B：福瑞他恩(KX-826)在中国完成雄激素性脱发适应症II期临床试验患者入组

开拓药业-B(09939)公布，于2020年12月29日，该集团自主研发的、潜在同类首创局部药物福瑞他恩(KX-826)已在..完成针对雄激素性脱发适应症的II期临床试验患者入组。该集团预计于2021年确定II期临床试验临床研究报告(CSR)及发布数据并于2021年下半年展开III期临床试验。据了解，福瑞他恩亦在美国开展针对雄激素性脱发适应症的临床试验，于2020年8月3日，已经完成Ib期临床，目前正在分析及评估数据，预计于2021年上半年确定临床研究报告(CSR)及发布数据。福瑞他恩针对痤疮适应症已于2020年9月份自中国国家药监局(NMPA)获得临床试验批件。（智通财经）

奥赛康：注射用帕瑞昔布钠通过仿制药一致性评价

奥赛康(002755.SZ)发布公告，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，帕瑞昔布为选择性环氧酶-2(COX-2)抑制剂，由法玛西亚公司(现为辉瑞)研发，于2002在欧盟上市，随后于2008年在中国上市。我公司研制的注射用帕瑞昔布钠于2018年在国内上市，用于手术后疼痛的短期治疗。（智通财经）