重磅!国家药监局最新发布:酚酞片、酚酞含片退市

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今日,国家药监局发布公告,宣布酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,自即日起在全国范围内停售退回、彻底退市。


消息一出,立刻冲上热搜,都被这退市的大阵仗惊了眼,不过,酚酞片不是治便秘的么?这便秘药能有什么不良反应,都严重到要退市?没有了酚酞片,又要吃什么来治便秘?



来源:中国药监局




一 除了治便秘,酚酞片还是减肥神器?


酚酞片和酚酞含片除了用于治疗习惯性便秘,近些年还被严重滥用于减肥。


前几年火遍大街小巷的减肥药,「吃几片,不节食不运动,一周就能瘦十几斤」令人心动的广告语背后,就是靠着吃这种泻药瘦身。殊不知,长期过量的吃酚酞片,不仅会产生药物依赖(不吃药就上不出厕所),还会造成电解质紊乱,诱发心律失常,神志不清。




二 为什么会被退市?


打开用药助手-合理用药,搜索酚酞发现:



1. 致癌作用


早在 1997年8月,FDA 就宣布因长期安全考虑,禁止在非处方药品中使用酚酞,并基于动物致癌物研究的综述结果将酚酞重新归类为 II 类药品(非普遍认为的「安全有效」)。国家毒理学计划进行的致癌性研究结果显示,使用高于推荐剂量或长期使用酚酞的人群存在潜在的致癌风险[1]


2 酚酞滥用


酚酞滥用的典型症状包括腹痛,虚弱,疲劳,口渴,呕吐,水肿,骨痛(因为骨软化),水电解质失衡,低白蛋白血症(由于蛋白质丢失性肠病)和类结肠炎样综合征 [2]。如果肠道无永久性损伤,可能需要几个月才能在没有泻药的帮助下恢复肠道功能(Curry,1993)。


2. 严重的不良反应


(1)心血管反应:使用酚酞的患者曾发生心脏事件[3]


(2)皮肤反应:


①使用酚酞的患者曾发生皮肤潮红或皮疹[3][4][5][6]


②固定性药疹,大疱性红斑和狼疮样反应与使用酚酞有关[7]


③中毒性表皮坏死松解症(TEN):


(3)内分泌和代谢系统反应:


① 体重增加:患者尝试停用过量酚酞和利尿剂时出现严重的水肿和体重增加 [8]

② 胃肠道作用:肠痉挛,恶心,里急后重,肠蠕动亢进和排气[3][8][9]


(4)泌尿生殖系统反应:使用酚酞患者曾发生蛋白尿和血尿 [3]。2名成年男性在服用治疗量的酚酞后出现肾病综合征[10]


(5)呼吸系统反应:使用酚酞的患者曾发生呼吸窘迫[3]




三 没有了酚酞片,治疗慢性便秘还能用什么药?



数据来源:用药助手-诊疗顾问


          

打开用药助手诊疗顾问-慢性便秘-「经典药物」

结合多部权威指南,全面总结国内外便秘都用什么药,怎么用药:


编辑 | 均洋

投稿 | drugs@dxy.cn


参考文献:


1 Anon: FDA Proposes ban on OTC sale of laxative ingredient.. Available from: URL:#http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/NEW00589.html, August 29, 1997.

2. Longe RL & DiPiro JT: Diarrhea and constipation, in DiPiro JT, Talbert RL & Hayes PE (eds): Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 2nd. Elsevier Science Publishing Co, New York, NY, 1992, pp 566-578.

3. Reynolds JEF (ed): Martindale: The Extra Pharmacopoeia, (electronic version). Micromedex, Inc. Denver, CO. 1990.

4.Alexander S & Spector R: Phenolphthalein in \"Aspirin\". Lancet 1974; 2:961.\n\n

5. Levantine A & Almeyda J: Cutaneous reactions to food and drug additives. Br J Dermatol 1974; 91:359-362.\n\n

6. Magill M & Crowe GR: Bullous eruptions (letter). Med J Aust 1974; 1:771-772.

7. Anton C: Adverse effectives of laxatives. Adverse Drug Reaction Bulletin 2002; 212:811-814.

8. Chapman DD & Pittelli JJ: Double-blind comparison of alophen with its components for cathartic effects. Curr Ther Res 1974; 16:817-820.\n\n

9. Cass LJ, Frederik WS, & Montilla E: Phenolphthalein: a review of the medical literature and a controlled evaluation of its use as a laxative in the treatment of chronic constipation. Curr Ther Res 1965; 7:571-589.

10.Gandhi MJ, Juthani VJ, & Chaphekar PM: Renal hypersensitivity to phenolphthalene: a report of two cases. Indian J Med Sci 1972; 26:653-655.


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点击阅读原文,来看治疗慢性便秘的经典药物都怎么用


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