国家医保局1号令，八类「神药」彻底出局！

国家医疗保障局局长签署医保局“1号令”，《基本医疗保险用药管理暂行办法》9月1号起正式实施，八类“神药”彻底出局。

国家医保局1号令，下月起实施

近日，国家医疗保障局官网发布“国家医疗保障局令第1号”，显示《基本医疗保险用药管理暂行办法》（以下简称《办法》）已经国家医疗保障局局务会审议通过，自2020年9月1日起施行。

来源：国家医疗保障局

《办法》明确《基本医疗保险药品目录》（下称《药品目录》）的制定与调整以及使用、医用用药的支付、管理与监督等。

其中指出，《药品目录》由凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品和中药饮片五部分组成。省级医疗保障行政部门按国家规定增补的药品单列。《药品目录》实行通用名管理，《药品目录》内药品的同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围。

在制定与调整上，《办法》将药品分为“纳入”和“不纳入及调出”两大类，“纳入”的条件是经国家药品监管部门批准，并符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件。在此规则下，八类“药物”彻底出局。

在《药品目录》的使用上，《办法》也指出在满足临床需要的前提下，医保定点医疗机构须优先配备和使用《药品目录》内药品。

同时，为维护临床用药安全和提高基本医疗保险基金使用效益，《药品目录》对部分药品的医保支付条件进行限定。

八类药物彻底出局

药品想要纳入《药品目录》需要符合哪些条件？办法给出明确定义。

即：纳入国家《药品目录》的药品应当是经国家药品监管部门批准，取得药品..证书的化学药、生物制品、中成药（民族药），以及按国家标准炮制的中药饮片，并符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件。支持符合条件的基本药物按规定纳入《药品目录》。

与此相对，《办法》也明确了“不纳入”的药品大类，共有8种，包括：

（一）主要起滋补作用的药品；

（二）含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品；

（三）保健药品；

（四）预防性疫苗和避孕药品；

（五）主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等作用的药品；

（六）因被纳入诊疗项目等原因，无法单独收费的药品；

（七）酒制剂、茶制剂，各类果味制剂（特别情况下的儿童用药除外），口腔含服剂和口服泡腾剂（特别规定情形的除外）等；

（八）其他不符合基本医疗保险用药规定的药品。

健康界梳理发现，相比于4月29日国家医保局发布的《办法》征求意见稿，有三项被删去，包括：乙类OTC药品和破壁饮片；精制饮片等对标准饮片进行再加工的饮片；纳入诊疗项目收费的诊断试剂、检验试剂等。

《办法》发出后，有关“预防性疫苗不纳入医保”的话题引起广泛关注。据健康界了解，在我国，提到疫苗一般都指的是预防性疫苗。

预防性疫苗是相对于治疗性疫苗而言的，起免疫预防作用、预防疾病发生。预防性疫苗的接种对象为健康群体，对易感染人群均可应用，主要种类包括乙肝疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、流感疫苗、HPV疫苗等。

治疗性疫苗是用来治疗人体疾病的，是在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗或防止疾病恶化的天然/人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品，属免疫治疗。如：治疗性高血压疫苗、治疗性乙肝疫苗。目前治疗性疫苗的临床应用不多。

原则上，OTC药品不再新增

值得一提的是，OTC药品是否纳入医保目录一直是业内关注的重点之一。医保局在在2019年的发文中表示，对于OTC药品，国际上普遍不予报销，故当年的调整原则上不再新增。

这一次，OTC药品的“命运”被确定下来。

《办法》第三十六条显示，原则上《药品目录》不再新增OTC药品。这意味着，已经在《药品目录》内的OTC药品暂时安全，“不再新增”的措施也将直接影响部分医药企业的..策略。

不过，《药品目录》内的药品也并不能一直待在“舒适区”。《办法》也给出了直接调出和可以调出《药品目录》的条件。

《药品目录》内的药品，有下列情况之一的，经专家评审后，直接调出《药品目录》：

（一）被药品监管部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品；

（二）被有关部门列入负面清单的药品；

（三）综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品；

（四）通过弄虚作假等违规手段进入《药品目录》的药品；

（五）国家规定的应当直接调出的其他情形。

《药品目录》内的药品，符合以下情况之一的，经专家评审等规定程序后，可以调出《药品目录》：

（一）在同治疗领域中，价格或费用明显偏高且没有合理理由的药品；

（二）临床价值不确切，可以被更好替代的药品；

（三）其他不符合安全性、有效性、经济性等条件的药品。

《办法》的另一个看点是提出..医疗保障行政部门建立完善动态调整机制，原则上每年调整一次《药品目录》。

医保定点医疗机构要优先配备和使用

在《药品目录》的使用方面，与医疗机构直接相关的是，《办法》规定在满足临床需要的前提下，医保定点医疗机构须优先配备和使用《药品目录》内药品。逐步建立《药品目录》与定点医疗机构药品配备联动机制，定点医疗机构根据《药品目录》调整结果及时对本医疗机构用药目录进行调整和优化。

同时，为维护临床用药安全和提高基本医疗保险基金使用效益，《药品目录》对部分药品的医保支付条件进行限定。

根据《办法》，参保人在使用《药品目录》内药品发生的费用，也需要符合一定条件，才可以走医保基金支付。这些条件包括：

（一）以疾病诊断或治疗为目的；

（二）诊断、治疗与病情相符，符合药品法定适应症及医保限定支付范围；

（三）由符合规定的定点医药机构提供，急救、抢救的除外；

（四）由统筹基金支付的药品费用，应当凭医生处方或住院医嘱；

（五）按规定程序经过药师或执业药师的审查。

日常就医问药

哪些药品不可报销？

药品调入、调出《药品目录》的标准是啥？

哪些可以用医保基金支付？

一图了解

来源：整理自国家医保局官网、央视新闻