2020年8月5日,美国心脏病学会解决方案集监督..于JACC 杂志重磅发布《关于降低2型糖尿病患者心血管风险新疗法的专家共识决策路径》(简称“ECDP”),针对当前具有良好心血管(CV)获益的两种新型降糖药物:钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂所存在的潜在获益及风险进行了详细阐述,并对SGLT2抑制剂(SGLT2i)和GLP-1RA类药物的临床应用制定了具体的临床路径,该共识业已得到了美国糖尿病协会的认可。(点击文末“阅读原文”,即可下载本共识原文)
图1. 总体临床应用路径
SGLT2i临床应用路径
对于年龄≥18岁且具有ASCVD、HF、DKD及ASCVD高风险中1种或以上情况的T2D患者,如处于怀孕/哺乳期或eGFR <30 ml/min/1.73m2 ,则不可启用SGLT2i(无可及的安全数据)。
如患者未怀孕/哺乳期且eGFR ≥30 ml/min/1.73m2 则可对患者-临床医师的偏好和优先事项进行讨论后,如患者愿意起始SGLT2抑制剂治疗,可应用坎格列净、达格列净或恩格列净等已被证实可带来ASCVD、HF或DKD获益的SGLT2抑制剂;如有必要,可调整其他降糖疗法。另外,医师应密切监测患者对治疗的反应(请参阅原文Section 5.4和Table 7),并考虑进一步降低CV风险的治疗方法(图2)。
图2. SGLT2i临床应用路径
GLP-1RA临床应用路径
对于年龄≥18岁且具有ASCVD、HF、DKD及ASCVD高风险中1种或以上情况的T2D患者,如处于怀孕/哺乳期,则不可启用GLP-1RA(无可及的安全数据)。
如患者未怀孕/哺乳期则对患者-临床医师的偏好和优先事项进行讨论后,如患者仍愿意起始GLP-1RA治疗,可应用杜拉鲁肽、利拉鲁肽或注射用索马鲁肽等已被证实可带来ASCVD获益的GLP-1RA类药物;应用过程中,应从最低剂量开始,并按照标签说明进行剂量滴定,以最大程度地减少副作用。如有必要,则调整其他降糖疗法。另外,医师应密切监测患者对治疗的反应(请参阅原文Section 5.5和Table8),并考虑进一步降低CV风险的治疗方法(图3)。
图3. GLP-1RA临床应用路径
具体用药规范推荐
坎格列净——每天100 mg PO;eGFR 30~59 ml/min/1.73 m2时每日最大剂量为 100 mg;eGFR<30 ml/min/1.73 m2时不推荐用于血糖控制。
达格列净——每天100 mg PO;eGFR<45 ml/min/1.73 m2时不推荐用于血糖控制;eGFR<30 ml/min/1.73 m2时禁止使用。
表1. SGLT2i临床用药推荐
GLP-1RA用药规范
GLP-1RA类的特定药物同样表现出能够帮助T2D患者预防CV事件的能力,尤其是针对已经罹患ASCVD的人群。多项研究表明,阿比鲁肽、杜拉鲁肽、利拉鲁肽和注射用索马鲁肽可降低患者MACE事件风险。表2列出了特定GLP-1RA类药物的相关用药推荐和禁忌事项。
索马鲁肽 PO——在前30天内起始治疗3 mg PO/天,根据处方信息,缓慢滴定至14 mg/天或最大耐受剂量;缓慢加大剂量以减少恶心和呕吐;如疑似患有胰腺炎,应中止治疗;如确认患有胰腺炎,请勿重启治疗;肾或肝功能不全者无需调整剂量。
表2. GLP-1RA临床用药推荐
的具体情形推荐
合并T2D和ASCVD的患者可应用SGLT2i或GLP-1RA;
对于用药方案中不包含具有CV获益的SGLT2i或GLP-1RA的T2D患者,如临床诊断发现患有ASCVD可应用SGLT2i或GLP-1RA,如临床诊断发现患有DKD、和/或HF可应用SGLT2i;
T2D患者临床诊断发现患有ASCVD时可应用SGLT2i或GLP-1RA,临床诊断发现患有DKD、和/或HF时,可应用SGLT2i;
因ASCVD事件入院的T2D患者,出院(密切门诊随访)时可应用SGLT2i/GLP-1RA;因HF事件入院的T2D患者,出院(密切门诊随访)时可应用SGLT2i;
合并严重肾病的T2D患者可应用SGLT2i或在eGFR<30 ml/min/1.73 m2时应用GLP-1RA;
表3. 适合启用SGLT2i或GLP-1RA的情形
表4. SGLT2i和GLP-1RA带来的CV获益对比和相关注意事项
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