千呼万唤始出来：布格替尼片获批上市，ALK阳性肺癌患者迎来治疗新选择

武田中国今日宣布，旗下肺癌领域创新药物安伯瑞®（布格替尼片/Brigatinib）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。布格替尼片是一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂，在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药,并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入[1],[2],[3],[4]。该产品的获批标志着武田中国将正式进军肺癌治疗领域，为更多中国肺癌患者带来全新治疗选择。



肺癌是全世界发病率和死亡率最高的癌症之一。在中国，肺癌也是第一大癌种，每年的发病率和死亡率均居所有恶性肿瘤的首位，严重威胁我国人民健康[5]。其中，ALK阳性晚期非小细胞肺癌（ALK+ mNSCLC）是一种比较少见而凶险的亚型，我国每年新发病例数接近35000例[6]。这类患者普遍存在平均发病年龄较低，并普遍伴有脑转移发生率高的困境。数据显示，30%的ALK+ mNSCLC患者在初诊时就已发生脑转移，75%的患者在治疗两年之内会出现脑转移，生存和生活质量受到严重影响[7],[8],[9]。因此，控制和预防脑转移是ALK+ mNSCLC临床治疗的重点和难点，目前临床上迫切需要创新有效的治疗药物。在提高患者生存的同时，治疗对于患者生活质量的改善也非常重要。此外，针对ALK融合类型及耐药突变的治疗也存在巨大未被满足的需求。


周彩存教授

同济大学附属上海市肺科医院肿瘤内科主任

同济大学附属上海市肺科医院肿瘤内科主任周彩存教授表示：“布格替尼的临床试验结果非常亮眼，脑转移疗效突出，证明可有效延长晚期或转移性ALK阳性非小细胞癌患者的生存期，并显著提高患者生活质量。作为临床医生，我们非常期待布格替尼的上市，它不仅是这类患者一线的治疗选择，也为其他药物进展后的患者带来新的治疗方案。”


布格替尼片主要作用于ALK融合突变，其独特的二甲基氧化磷（DMPO）结构加强了与ALK蛋白的结合力，增强了药物活性，也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件，同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变[10],[11],[12],[13],[14]。布格替尼片显著降低ALK+ mNSCLC患者的疾病进展或死亡风险，延长无进展生存期（PFS），实现总生存获益。根据国际多中心Ⅲ期临床研究ALTA-1L结果显示，对于接受布格替尼片治疗的患者，经独立评审..评估中位PFS达到24个月，对照组克唑替尼中位PFS11.1个月（HR=0.48，P＜0.0001），研究者评估中位PFS达到30.8个月vs对照组9.2个月（HR=0.43，P＜0.0001），布格替尼片相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险[15]。


布格替尼片针对脑转移治疗数据非常突出，ALTA-1L结果显示对于基线有脑转移的患者确认客观缓解率（ORR）为78％，对照组26%；对于颅内病灶缓解的患者有长达27.9个月的持续缓解时间，对照组9.2个月。布格替尼片延长基线伴脑转移患者无进展生存期，经独立评审..评估中位PFS达到24个月，对照组5.6个月（HR=0.25，P＜0.0001），相比对照组显著降低疾病进展或死亡风险75%[16]。布格替尼片一线治疗基线脑转移患者的4年总生存（OS）率71%，降低死亡风险57%（对照组4年OS率44%，HR=0.43，P=0.02）。同时使用布格替尼片的不良反应多为轻度，长期使用安全性可耐受[17],[18]。基于疗效与安全性的保障，布格替尼片是首个经临床研究证实[19]，在改善或维持患者生活质量上与对照组相比有显著差异的ALK抑制剂，真正实现患者生存和生活质量的双重获益。



目前，布格替尼片已在全球40多个国家及地区获得批准，并获得FDA突破性治疗药物认证和孤儿药认证。



声明：

1.本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。

2.如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息，请咨询医疗卫生专业人士。


参考文献：

[1]Elsevier: Stewart Umbela, Shahinaz Ghacha, Revika Matuknauth, Stacey Gause, Shrijana Joshee, RahulR. Deshmukh. Brigatinib, new-generation ALK inhibitor for nonsmall cell lung cancer

[2]Camidge D R, Kim H R, Ahn M J, et al. Brigatinib Versus Crizotinib in ALK Inhibitor–Naive Advanced ALK-Positive NSCLC: Final Results of Phase 3 ALTA-1L Trial[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2021, 16(12): 2091-2108.

[3]NCCN Clinical Practice Guidelines In Oncology: Non⁃Small Cell Lung Cancer (2022 Version 2). (2022⁃03⁃07) :46. URL:Https: / / www. nccn.org /

[4]中国临床肿瘤学会工作... 中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞癌诊疗指南2021[M]. 人民卫生出版社,2021:109-110

[5]张绪超, 刘晓晴, 王洁,等. 中国间变性淋巴瘤激酶阳性、ROS1阳性非小细胞肺癌诊疗指南[J]. 中华病理学杂志, 2018, 47(4):7.

[6]张绪超,陆舜,张力等. 中国间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌诊疗指南[J].中华病理学杂志,2015,44(10):696-703.

[7]Johung KL, et al. J Clin Oncol 2016;34:123–129.

[8]Descourt R, et al. Lung Cancer 2019;136:109–114.Solomon BJ, et al. Lancet Oncol 2018;19:1654–1667.Huber RM, et al. J Thorac Oncol 2020;15:404–415.D'Antonio C, et al. Ther Adv Med Oncol 2014;6:101–114.

[9]Liu C, et al. Front Oncol. 2019

[10]Sen Zhang, Rana Anjum, Rachel Squillace, et al. The Potent ALK Inhibitor Brigatinib (AP26113) Overcomes Mechanisms of Resistance to First- and Second-Generation ALK Inhibitors in Preclinical Models

[11]Bronte G, et al. Expert Rev Anticancer Ther , 2021

[12]Ando K, et al. Cancers (Basel) , 2020.

[13]Banks WA, et al. BMC Neurol. 2009

[14]Bedi S, et al. Saudi Pharm J. 2018

[15]Camidge DR, et al. J Thorac Oncol. 2021

[16]Camidge DR, et al. J Clin Oncol. 2020

[17]Camidge DR, et al. J Thorac Oncol. 2021

[18]Huber RM et al. J Thorac Oncol. 2020

[19]Mario Rosario Garcia Campelo, Health-Related Quality of Life in a Phase 3 Study of First-line Brigatinib vs Crizotinib in NSCLC : updated results from Alta 1L



标签：
  1. 上一篇：专家论坛|谢新宝：儿童急性肝衰竭的肝移植治疗
  2. 下一篇：什么叫便秘?有什么危害「什么叫虚寒性便秘」

最新文章

  1. 低压铸造是什么（低压铸造是什么材质）2024-05-04
  2. 史丹利百得苏州电动工具有限公司（史丹利百得苏州电动工具有限公司到底怎么样能不能去）2024-05-04
  3. 李溪芮最瘦体重多少斤（李溪芮多大身高体重多少）2024-05-04
  4. 2024年第一季度“发展之星”“服务之星”教师风采2024-05-04
  5. 通知 | 五一劳动节期间图书馆开放安排2024-05-04
  6. 从零开始的异世界生活第二季什么时候出（从零开始的异世界生活第二季什么时候更）2024-05-04
  7. 风景在路上作文600（风景在路上作文600字记叙文）2024-05-04
  8. 妇产科普 | 卵巢囊肿可怕么？2024-05-04
medlive-oncology
医脉通肿瘤科 微信号：medlive-oncology 扫描二维码关注公众号
优质自媒体

小编推荐

  1. 1 发财树叶子蔫了怎么办（发财树叶子发黄干枯怎么处理）

    大家好，小丽今天来为大家解答发财树叶子蔫了怎么办以下问题，发财树叶子发黄干枯怎么处理很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！1、一、

  2. 2 癌症体质的人，通常有4个“特性”，希望你一个也没有

    千 百 万 环 保 超 市 会 员 共 同 关 注 ！癌症，这个字眼总能让人心生惧怕，它如同沉寂潜行的死神，或者在任何人群中默默显现。然而，癌症并

  3. 3 乔布莱恩特总冠军（我想看乔布莱恩特）

    大家好，小美今天来为大家解答乔布莱恩特总冠军以下问题，我想看乔布莱恩特很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！1、迈克汤普森以状元的

  4. 4 夫君们笑一个男主（夫君们,笑一个）

    大家好，小伟今天来为大家解答夫君们笑一个男主以下问题，夫君们,笑一个很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！1、封城九宫主岚颜，从小心

  5. 5 可怜绣户侯门女独卧青灯古佛旁（可怜绣户侯门女独卧青灯古佛旁写的是谁）

    大家好，小美今天来为大家解答可怜绣户侯门女独卧青灯古佛旁以下问题，可怜绣户侯门女独卧青灯古佛旁写的是谁很多人还不知道，现在让我们一

  6. 6 人有三急是指哪三急呀（人有三急的三急指的是哪三急）

    大家好，小美今天来为大家解答人有三急是指哪三急呀以下问题，人有三急的三急指的是哪三急很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！1、通常

  7. 7 小学部｜综合实践活动、劳动、地方课程教研｜深耕细研不负春，“研”途花开溢芳菲——三学科本学期第二次联合研训

    深耕细研不负春“研”途花开溢芳菲三学科本学期第二次结合研训春之美，在于生机与勃发；教之美，在于钻研与提拔。4月18日上午，滨江区小学综

  8. 8 亚洲最帅男明星是谁（亚洲十大最帅男星）

    大家好，小美今天来为大家解答亚洲最帅男明星是谁以下问题，亚洲十大最帅男星很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！1、肖战能够成为亚洲

Copyright 2024 优质自媒体，让大家了解更多图文资讯！