说法|梳理了700多例与告知义务有关的医疗案件后,我们发现……


在医疗服务活动中,医务人员的告知义务与患者的知情同意权相对应。《..民法典》《..基本医疗卫生与健康促进法》等法律法规,对医务人员的告知义务作了较为详细的规定。


笔者选取2014年2019年北京市各级法院审结的731件医疗机构违反告知义务的侵权责任案件,分析医务人员违反告知义务的风险点,为完善医疗机构告知工作、保障患者知情同意权提供对策。


案件情况分析

案件一般特征

在731件案件中,2018年审结的案件最多,共158件,占21.6%;93.2%的案件通过开庭审结,半数以上案件通过一审程序审结。

医患双方基本信息

  • 案件涉及的患者以男性略多;

  • 患者年龄以“60岁以下”的比例最高;

  • 患者以城镇居民为主;

  • 79.0%的患者委托了律师。



  • 医疗机构的经营性质以非营利最多,占92.6%;

  • 别以三级为主,占80.6%;

  • 92.0%的医疗机构委托了律师。


责任认定情况

95.2%的案件进行了鉴定,鉴定形式以司法鉴定为主。

其中,违反告知义务为案件唯一过错的仅占16.0%,而合并其他诊疗过错共同构成案件过错的占84.0%。

法院判决医疗机构违反告知义务与患者损害后果之间存在因果关系的占77.0%,承担赔偿或补偿责任的占81.2%


哪些告知环节出了问题?


笔者将告知环节分为诊疗环节和非诊疗环节,将诊疗环节分为一般诊疗活动和特殊诊疗活动。


一般诊疗活动分为诊断/检查、用药、转诊以及其他4个方面。


根据法律法规,参考《手术操作分类代码国家临床版3.0》,将特殊诊疗活动分为手术、介入治疗、诊断性操作、治疗性操作、临床试验以及其他6个方面。


731件案件共涉及告知环节834项,主要分布在诊疗环节。

其中,一般诊疗活动以诊断/检查违反告知义务为主。特殊诊疗活动以手术违反告知义务居首。

诊疗环节共涉及违反告知义务内容1179项,排名前三位的依次为:医疗措施/诊疗方案、医疗风险、病情。在非诊疗环节中,违反尸检告知义务占比最高。


对于医疗告知的几点建议


1.强化内部..和考核。医务人员违反告知义务有两个突出特点:一个是易发性,一个是高赔偿。从数据看,违反告知义务为案件唯一过错的仅占16.0%,而合并其他诊疗过错共同构成案件过错的却占84.0%,这提示未告知或告知不到位是引发医疗诉讼的重要“导火线”


2.提高医务人员的风险意识。一方面,系统梳理法律法规,制定结构化、标准化的告知内容和流程,加大对医务人员的..力度,使医务人员了解告知的概念、环节、内容以及遵守法律法规的重要性。


另一方面,应制定标准化的告知检查清单,定期检查医务人员告知落实情况,将医务人员告知作为绩效评价的重要内容,减少因告知不到位引发的医疗投诉和医疗诉讼。


3.加强关键环节风险防控。非营利性三级医疗机构在违反告知义务案件中占比较高。这类机构的医务人员工作量大,与患者接触、沟通时间短,在一定程度上影响了告知的质量,需要引起重视。


外科出现违反告知义务的比例最高,是内科的2.5倍,尤其是手术患者中更容易出现违反告知义务的情况。这与医务人员对手术患者告知不到位,手术患者医疗风险大、住院时间相对较长、诊疗项目多、告知环节和告知内容相对较多有关。因此,医务人员应该注意加强对告知关键环节的风险把控。


4.采用个体化告知方法。医务人员充分告知、患者具备知情同意能力、患者自愿是实现患者有效知情同意的三大要素。


从数据看,医务人员对医疗措施/诊疗方案和医疗风险告知不到位的比例最高,超过80%。医务人员要建立以患者为中心的告知模式,考虑患者不同的社会背景、理解能力和诊疗需要,采用个体化告知方法。


笔者建议:除了采用传统的口头告知、书面签字等形式外,要积极采用多媒体资源(包括视频、可靠的互联网资源和教育手册等),对诊疗环节(病情、医疗措施/诊疗方案、医疗风险、替代医疗方案、医疗费用等)和非诊疗环节(尸检、病历/药品封存、纠纷解决方式、安全保障等)进行全面告知,最大限度地保障患者自主权和知情同意权。

 本文原刊于12月16日《健康报》“健康与法”版。



文:中日友好医院 王将军 周山 钟林涛

编辑制作:夏海波 肖薇

审核:方彤


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