欧狄沃晚期胃癌一线全人群适应症盛大上市，全面获益开启全新“胃”来

胃癌是中国发病数、死亡数均位居前三的高发癌种，晚期胃癌的一线治疗则是其中一道始终难以逾越的“难关”，十余年来，医者们前赴后继地探索优于化疗的一线疗法，却始终未能如愿；直到今年8月，凭借里程碑式研究CheckMate - 649的结果，中国首个免疫疗法欧狄沃（纳武利尤单抗）获批联合化疗用于晚期胃癌一线治疗，且不论PD-L1表达，沉寂多年的一线治疗瓶颈终于迎来突破，为众多中国患者带来了生命曙光。

11月27日， “生机在沃，胃冕一线” 欧狄沃晚期胃癌一线适应症上市会隆重举行，国内外众多消化道肿瘤领域内、外科专家通过线上连线形式齐聚一堂，围绕胃癌免疫治疗、全程管理等学术话题开展专题报告与讨论，分享真知灼见，共同见证中国胃癌治疗全新时代的开启。

中国胃癌患者初诊时普遍分期晚、肿瘤负荷大、发生转移的比例高、体质弱^[1]，往往没有后线治疗的机会，因此一线治疗的选择至关重要。既往的一线标准化疗ORR不足50%，DoR仅半年^[2][3][4][5]，对一线治疗应答不佳的患者往往快速进展，导致中位OS不足一年。概言之，临床上迫切需要可全面提升生存获益的一线治疗新选择。

然而，近十年间新的一线治疗方案探索均以失败告终。直到2020年，迄今晚期胃癌领域规模最大的前瞻性研究——CheckMate - 649终于带来了“柳暗花明”的曙光。

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通过深入分析CheckMate - 649研究以及今年公布的中国亚组结果，纳武利尤单抗联合化疗对于中国患者的最大意义，在于其疗效不局限于单一人群或指标，而是在全人群中同时实现了提高缓解率、持久缓解症状、延缓疾病进展、长期生存、控制安全性等多个临床目标^[6][7]，带来了真正意义上的“全人群、全方位”获益：

• 首先，全人群OS虽然是CheckMate -649的次要研究终点，但在研究设计时主要终点（CPS ≥ 5人群OS）的统计学效力可依次向下传导，使得该终点同样具有统计学效力，且最终以p = 0.0002通过了假设检验^[6]。这也是纳武利尤单抗+化疗方案在美国和中国均获批全人群适应症的根本依据。

  
  

• 在疾病控制方面，纳武利尤单抗+化疗用于中国患者全人群的ORR可达59%，近1.5倍于化疗组（41%），CPS ≥5患者更可达68%（化疗组48%）；患者一旦获益，全人群中位DoR超过一年（12.2个月），超2倍于化疗（5.6个月）^[7]，表明纳武利尤单抗+化疗可突破现有治疗的疾病控制局限，并带来长期缓解。

  
  

• 延缓疾病进展方面，纳武利尤单抗+化疗在中国患者全人群中位PFS达8.3个月，近1.5倍于化疗（5.6个月），疾病进展或死亡风险下降43%；CPS ≥ 5患者PFS更可达化疗近2倍（8.5个月，化疗组4.3个月），降低疾病进展或死亡风险48%^[7]。

  
  

• 总生存期方面，中国患者接受纳武利尤单抗+化疗的全人群中位OS达14.3个月，较化疗组提升4个月（10.3个月），死亡风险下降39%；CPS ≥ 5患者OS更达到了15.5个月，超出化疗组近半年（9.6个月），死亡风险下降46%^[7]，彻底突破了现有治疗OS不足一年的瓶颈。

  
  

• 此外，该方案安全性可靠，3-4级潜在免疫相关TRAE的发生率 ≤ 5%，无免疫治疗相关死亡事件发生^[7]。

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