在过去一年半时间里,我从《互联网医院顶层设计和精益管理》研修课程开始,顺序完成了《互联网远程医疗:著名医院案例解析》、《数字医疗入门》、《数字疗法·案例解析》、《AI在医疗健康领域应用》以及《数字健康App和聊天机器人系统》等数字科技交叉应用于临床医学和主动健康领域诸多热点内容(获取系列讲座视频资料,微信联系:GlobalMD2020)。
可以讲,没有新冠疫情窘况,我不可能踏下心来再做“学问”(自学+自问+自悟)。虽然没有"弟子三千", 但肯定有铁杆儿粉丝几百了。
研读这些在医学院里读书和临床工作中几乎没有机会接触的全新知识和前沿技能,是挑战,也是乐趣。比如说,什么是“数字疗法”(Digital Therapeutics, DTx)?用软件治疗疾病?
DTx是一种数字化干预措施,即通过软件或应用程序App作为医疗设备(Software as a Medical Device, SaMD),实现预防、治疗和管理疾病及其症状的效果。当然,必须有循证验证依据。
既然是医疗方法,就有处方和非处方DTx,前者需要医生处方给患者,并说明用途和方法;而后者可以从互联网..或通过手机下载后自我使用。这些都是理想状态下的日常生活。
在这儿,暂且不讨论谁付费或报销数字疗法,这个问题显然未到时间跟医保部门洽谈磋商。
因为作为医疗级的数字疗法,必须通过医疗设备监管机构的审批之后,方可进入临床应用,即处方给患者或者非处方(OTC)自我使用。
未经监管机构批准,自称医疗级“数字疗法”,或有医疗获益的“数字药片”,都涉嫌违法违规;或者故弄玄虚,蒙骗患者和使用者。
看来关键问题应当说明“什么是数字疗法?什么不是?有没有泾渭分明的界限?”
类似问题就像是“什么是水果?什么是蔬菜?肯定有些介乎蔬菜和水果之间的可食性植物。
在《数字疗法·案例解析》十五讲中,通过对德国《数字医疗法案》的解读,对“什么不是数字疗法”,有了比较清晰的认知,这些也适用于我们(国内)现状。
什么不是“数字疗法”?
“数字疗法”具有哪些属性?
以上内容是我们参考国际数字疗法行业共识和经验,撰写《数字疗法实践规范和应用指南》(节选)。
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