陈韵岱教授团队、王圣教授团队成功开展两例Symplicity Spyral消融导管系统特许临床应用,再显RDN独特魅力

2021年10月22日,Symplicity Spyral™肾动脉多极射频消融导管及系统的博鳌乐城特许临床应用再次在海南博鳌超级医院开展。..总医院第六医学中心心血管病医学部陈韵岱教授团队及海南省人民医院王圣教授团队通过两例精彩的手术病例,再次向国内专家展示了Symplicity Spyral™消融导管及系统的临床应用特点及其独特的设计魅力,同时也进一步探讨了RDN技术未来在我国临床应用的方向,以及RDN技术在未来发展过程中需要进一步明确的问题。相信随着临床经验的不断积累,备受广大国内专家关注的RDN疗法必将在我国未来临床实践中有着光明的前景,为广大高血压患者带来更多的选择。

..总医院第六医学中心心血管病医学部陈韵岱教授刘长福教授李丹丹教授,海南省人民医院王圣教授廖旺教授,..大学医学院附属医院王宗道教授,博鳌超级医院常务副院长刘同亭教授、崔锦钢教授、亓树莹教授等共同参与了此次手术的术前及术后讨论,并看望了患者及其家属。


完美消融 | 精湛操作再显Symplicity Spyral™导管学术之魅




SYMPLICITY SPYRAL 2021

陈韵岱教授主刀的患者为50岁男性,术前测量24h动态血压结果显示,平均收缩压159mmHg,平均舒张压107mmHg。口服三种降压药物仍血压控制不佳,同时考虑到患者个人意愿,拟行RDN消融治疗。

该患者的左右肾动脉均有多级分支,血管整体较为迂曲,且分叉处有较大成角。根据消融策略,在Thunder指引导丝的引导下,Symplicity Spyral™肾消融导管定位到肾动脉二级分支远端。并采用由远及近,先分支,后主支的顺序,从肾动脉二级分支远端开始,依次对多条二级分支、一级分支及肾动脉主支血管进行充分消融。双侧累积逾80个位点的消融。术后造影显示肾动脉血流正常,无明显血管损伤,顺利结束手术。本例手术的成功开展,不仅展现了陈韵岱教授团队高超的手术技巧,同时也展示了Symplicity Spyral™消融导管出色的通过性和跟踪性,以及Thunder指引导丝的操控性和安全性。

第二例患者由王圣教授主刀,患者为62岁女性患者,罹患高血压13年,既往服用高血压药物存在不良反应,更换药物后也未能得到缓解。目前服药后血压控制在130/80 mmHg左右,术前24H动态血压监测显示患者平均收缩压平均值113mmHg,舒张压69mmHg;。但若不接受药物治疗则会引发头晕等症状。面对药物有效但不耐受这种两难的情况,经术者团队综合评估,并结合根据患者意愿,拟行RDN治疗。

按照操作规范,将Symplicity Spyral™消融导管沿Thunder指引导丝,从Launcher指引导管内送入肾动脉并定位。根据消融导管头端四个消融电极的监测数据显示,该患者的平均阻抗较其他患者更高,这是由于不同个体的脂肪、神经、肌肉等组织的差异所造成的。Symplicity G3™射频发生器作为最新一代肾动脉交感神经多极射频消融导管系统的“最强大脑”,可自动根据四个电极的实时监测数据,调整消融过程中的射频能量,保证RDN治疗的安全、有效。最终,该患者的左、右肾动脉分支及主支成功完成近60次消融,且术后造影显示肾动脉血流正常,无并发症发生。


明确患者选择,充分消融治疗,
RDN疗法为高血压患者带来更多选择




SYMPLICITY SPYRAL 2021

陈韵岱教授:今天的手术整体而言十分成功,虽然患者罹患高血压的时间较长,且肾动脉血管较为扭曲,但在术中Thunder指引导丝及Symplicity Spyral™消融导管均能进入肾动脉的二级分支,进行充分消融。整个过程中Symplicity Spyral™消融导管优异的顺应性、跟踪性、通过性也为手术的顺利进行提供了一定助力;其次,在操作时也未感受到明显的张力,通过术后造影也可以判断,Symplicity Spyral™消融导管并未对肾动脉血管造成损伤;最后,Symplicity Spyral™导管的设计使得当导丝回撤后,消融导管自动形成螺旋状,可以更好地贴合血管壁,进行更充分的消融。
如今,RDN疗法刚刚进入中国,相关临床经验依然较少,从降压的角度而言,RDN疗法依然应联合药物治疗,也建议在药物治疗基础上仍不能血压达标的患者采取RDN疗法。而在RDN术后,若血压没有严重下降到110/70 mmHg以下则不建议停药;若患者受血压降低影响发生头晕等症状,则建议逐步减药,及时调整药物剂量,但不建议调整药物类型,避免用药策略发生混乱,影响患者预后。
结合现有临床经验而言,RDN疗法也存在一定的个体差异,部分患者术后即刻或一周便有明显的血压下降,但在临床中,通常将3-6个月作为主要观察点。因此,做好患者的差异化围手术期管理也是RDN疗法安全和有效的重要步骤。我们也期待Symplicity Spyral™消融导管尽快上市,积累和总结相关临床经验,更好地指导临床实践中的患者管理,让更多患者从中获益!
王圣教授:本次手术的成功开展,也让我们对RDN疗法,以及Symplicity Spyral™消融导管都有了更深入的了解和体会。首先从导管设计及手感而言,Symplicity Spyral™消融导管的操作性极佳,能满足RDN治疗的需求。其次,RDN疗法的操作对于广大具有冠脉介入、电生理消融以及结构性心脏病介入治疗的医师而言,虽然具有相似性,,但仍需在术前学习并熟练规范化操作流程,确保手术规范、安全、有效地开展。最后,在治疗效果方面,相关经验显示消融越充分,其治疗效果可能更好,但两者的相关性仍需进一步的临床研究来验证。因此我们也期待Symplicity Spyral™消融导管能在国内尽快上市,积累更多的临床数据,为RDN疗法的临床应用提供更多证据。

亓树莹教授:目前我院已成功开展6例RDN治疗,均取得了令人满意的效果,在这个过程中我院也在RDN治疗领域积累了一定的经验,未来也希望能够围绕Symplicity Spyral™消融导管的临床应用开展相关临床研究,进一步探讨RDN治疗在药物控制不佳的高血压患者中的积极作用。与此同时,我们也欢迎更多的专家通过博鳌超级医院这一..,分享前沿技术,展示新技术成果,为海南和我国医疗水平的提升与进步提供重要的技术助力。

  

总 结





SYMPLICITY SPYRAL 2021

随着相关循证证据的不断积累,RDN疗法正在被越来越多的医师和患者关注,这一通过微创手术实现降压的革命性创新方法,通过射频能量对分布于肾动脉外交感神经进行消融,一定程度上阻断大脑和交感神经之间的信号传导,从而降低高血压患者的交感神经兴奋性,实现一次微创手术长期降压的效果,为广大药物控制不佳的高血压患者提供了全新的选择。如今,Symplicity Spyral™肾动脉交感神经多极射频消融导管及系统在我国的特许临床应用,真正让微创介入治疗高血压从理念走进现实,为我国广大的高血压患者带来了全新的治疗选择。相信随着临床应用经验的不断积累,以及相关循证医学证据的不断充实,RDN将为更多高血压患者带来长期、稳定控制血压的新希望!

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