心力衰竭(HF)是许多心血管疾病的终末阶段,其中射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)约占 HF 的 50%[1]。
过去几十年中,肥胖和 HFpEF 的发病率在全球范围内都持续增加,肥胖-HFpEF 表型概念也随之被提出,体重指数(BMI)、腰围(WC)和腰臀比(WHR)等身体测量指标也被发现与 HFpEF 有关[2],这些为使用相关药物从肥胖病因入手改善 HFpEF 提供了新的依据。
SUMMIT 研究是一项国际多中心的 3 期临床试验,入选 BMI ≥ 30 kg/m2 的 HFpEF 患者,研究 GIP/GLP-1 双受体激动剂 Tirzepatide 治疗肥胖相关 HFpEF 的有效性和安全性。我国也参与其中,并于 9 月 23 日在南京医科大学第二附属医院迎来第一例患者的入组用药。
本次,丁香园特别邀请到本研究的组长单位复旦大学附属中山医院心内科周京敏教授,分别针对以下四个方面进行了详细介绍:
① GIP/GLP-1 双受体激动剂治疗肥胖相关 HFpEF 的优势;
② SUMMIT 研究的进展;
③ 我国第一例患者入组用药对研究的价值;
④ SUMMIT 研究对 HFpEF 患者的意义及展望。
希望周教授的精彩分享能为大家理解 SUMMIT 研究和临床实践提供帮助!
不方便看视频的小伙伴,本次采访的文字内容,我们也整理在下方:
Q1:GIP/GLP-1 双受体激动剂 Tirzepatide 治疗肥胖相关的射血分数保留的心力衰竭有哪些优势?目前我国有没有进行相关的研究?
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研究方面,目前国内外的专家都关注到了肥胖的重要性,但是针对肥胖的干预措施,尤其是 GIP/GLP-1 双受体激动,国内还没有类似的研究。
SUMMIT 研究也是国际上第一个关于 GIP/GLP-1 双受体激动剂在肥胖相关 HFpEF 中的临床研究。
Q2:SUMMIT 研究已于今年 4 月份启动,目前该研究进行到怎样的阶段?
周教授:SUMMIT 研究是一项国际多中心、随机、安慰剂对照的前瞻性临床研究。全球是 4 月份启动的,目前已经有 3 个国家入选了患者,截止 8 月 23 日,已经报告 35 例患者入选。
目前我国也已经开始研究中心的招募,国家相关部门也进行了顺利审批。我国以复旦大学附属中山医院作为牵头单位,共有 20 家单位参与该研究,计划入选 52 例患者。9 月 23 日,国内第一例患者成功入选。研究的总体进程还是十分迅速的。
Q3:SUMMIT 研究我国在 9 月迎来第 1 例患者入组用药,这对整个研究具有怎样的价值?
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Tirzepatide 减重的作用非常显著,因此对于肥胖,尤其是伴有心衰的病人,Tirzepatide 将会带来非常好的效果。在近年来肥胖患者越来越多,心衰发病率也越来越高的背景下,SUMMIT 研究在全球,尤其是在中国,显得尤其的有意义,它可以为这一类患者提供目前最好的治疗方案或措施。
Q4:SUMMIT 在 HFpEF 患者领域中具有怎样的意义和价值?您对于这一研究在东亚人群以及世界范围内应用有怎样的展望?
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HFpEF 的预后非常差,和某些恶性肿瘤的平均生存率相当[5]。恶性肿瘤的治疗方法这些年层出不穷,对 HFpEF 却还缺少有效的治疗方法,因此这一研究具有非常重要的科学和社会价值,Tirzepatide 若能带来预后改善,那么这个研究对于 HFpEF 患者是非常有意义的。
内容策划:余慧娟
内容审核:来昀韵
题图来源:站酷海洛
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