ESC 2021|杜昕教授点评IAMI研究：心肌梗死后接种流感疫苗能减少心血管事件-IAMI 研究结果令人振奋

*仅供医学专业人士参考

流感流行期间，死于心血管疾病的人数显著多于非流感流行期间。

观察性研究表明，流感疫苗接种后心血管事件的发生率低，单中心随机对照研究的结果也支持这一结论。虽然在心脏病患者中推荐每年接种流感疫苗，但流感疫苗接种并不是急性心肌梗死后标准的医院管理的一部分。

IAMI 试验是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的前瞻性临床研究，以评估流感疫苗接种是否改善冠心病高危患者心肌梗死或经皮冠状动脉介入治疗后的结局，该研究是这一研究方向迄今为止最大的随机对照试验。

该试验在8个国家（瑞典、丹麦、挪威、拉脱维亚、英国、捷克..、孟加拉国和澳大利亚）的30家医院进行，包含2016 年 10 月至 2020 年 2 月的四个流感季。

受试者以 1:1 的比例随机分配，在冠状动脉介入治疗或住院后 72 小时内接种流感疫苗或安慰剂。

主要复合终点是12个月时的全因死亡、心肌梗死或支架内血栓形成。全因死亡、心血管死亡、心肌梗死和支架内血栓形成，分别作为研究中重要性由高到低的次要重点。

该试验于2020年4月7日被数据安全和监测..提前终止，原因是2,571 名患者（目标的 58%）入组后发生了COVID-19大流行。

受试者的平均年龄为60岁，其中18%是女性。

疫苗组67 名患者 (5.3%)发生主要复合终点事件，安慰剂组91名患者(7.2%)发生主要复合终点事件（风险比 [HR]= 0.72；95%置信区发生间 [CI] 0.52–0.99；p=0.040）。

关于次要终点，任何原因导致的死亡发生在疫苗组37例 (2.9%)，安慰剂组61例 (4.9%)（HR=0.59；95% CI 0.39–0.89，p=0.010）。心血管相关死亡率分别为 2.7% 和 4.5%（HR=0.59；95% CI 0.39–0.90，p=0.014）。两组之间的心肌梗死发生率没有显著差异，疫苗组和安慰剂组分别有25例(2.0%)和29例 (2.4%)（HR=0.86；95% CI 0.50–1.46；p=0.57）。

严重不良事件在两组中都很罕见，且类型和发生率相似。注射部位反应，如疼痛、发红、肿胀和硬化，疫苗组患者的报告频率明显更高。

瑞典厄勒布鲁大学的首席研究员Ole Fröbert 教授说：“IAMI 试验发现，对于心肌梗死或高危冠心病患者，与安慰剂相比，早期的流感疫苗接种可以降低患者12个月时的全因死亡、心肌梗死或支架内血栓形成的复合风险。我们的研究结果表明，流感疫苗接种应考虑作为心肌梗死后院内治疗的一部分。

杜昕教授点评：

流感疫苗接种在心血管疾病患者中的重要性一直没有得到重视。

在我国，心血管疾病患者流感疫苗的接种率<1%，而越是有基础心脏病的患者，更可能在感染流感后原有的心血管疾病（如心力衰竭）加重，或者由于炎症反应诱发心肌梗死和脑卒中。

中华医学会心血管病学分会和巴斯德公司共同资助，由首都医科大学附属北京安贞医院和心联乔治心脏健康研究所董建增教授和杜昕教授共同牵头开展的心力衰竭或者流感疫苗接种预防死亡和再住院的群组随机对照研究（PANDA II研究），将在今年秋季流感季节到来之前启动，研究将在北方三个省的100家县医院进行，预计在三个流感季完成。我们期望PANDA II研究也在不久的将来取得丰硕的成果。

Design and rationale for the Influenza vaccination After Myocardial Infarction (IAMI) trial. A registry-based randomized clinical trial.Am Heart J.2017 Jul;189:94-102. doi: 10.1016/j.ahj.2017.04.003.

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