好消息!氟维司群新适应症获批，晚期患者活得长久不是梦!

2022-10-16 07:09:13

喜大普奔！

2021年8月19日，阿斯利康中国宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准氟维司群注射液（商品名：芙仕得®）与阿贝西利联合治疗适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

相较于另外两种分型，激素受体阳性乳腺癌的治疗手段很多，一直以来的预后较好。但不可忽视的是，经过一段时间的内分泌治疗后，可能会出现药物“失效”的情况。对于晚期乳腺癌患者而言，最主要的治疗目标就是延长生存期获得好的生存质量，一旦发生耐药，患者可能面临无药可用、等待命运宣判的局面。

用药难、治疗难，这是晚期患者需要面对的严峻考验，我们亟需新的治疗方式解救晚期患者。面临单药治疗失败耐药时，氟维司群联合阿贝西利的治疗方式强强联合，显著提高了晚期患者的生存期。

联合用药，从容应对耐药难题

敲重点！氟维司群作为晚期一线治疗的当家花旦，是近十年来唯一上市的新型乳腺癌内分泌药物。

作为一种新型的雌激素受体下调剂，氟维司群既可以阻断并分解雌激素受体，还能直接减少雌激素受体表达水平起到抗肿瘤的作用。对于芳香化酶抑制剂（AI）治疗过而在雌激素受体上产生ESR1突变、对AI耐药的患者依然有效。氟维司群是唯一一个能使晚期激素受体阳性乳腺癌患者总生存获益的内分泌单药。

与其联合使用的阿贝西利，是一种CDK4/6抑制剂，通过抑制细胞生长分裂的关键调节因子，抑制癌细胞的分裂。当CDK4/6抑制剂和内分泌治疗联合应用，就相当于双重抑制信号通路，那效果得点个双击666呀！

数据亮眼，加速新适应症获批

联合用药的效果究竟如何呢？光说不练假把式，科普君这就给大家一起看看最新的研究数据。

# 研究数据 #

MONARCH plus研究是第一个、同时也是唯一一个以中国患者为主证实了氟维司群联合CDK4/6抑制剂在HR+, HER2-晚期乳腺癌患者中获得显著临床获益的国际多中心III期临床研究。^[1]

研究结果显示：氟维司群联合阿贝西利组的中位无进展生存期（PFS）显著延长至11.47 个月，而安慰剂组联合氟维司群组的中位PFS为5.59个月，这些结果显示氟维司群联合阿贝西利可降低疾病进展或死亡风险62.4%。

这样的研究结果无疑给晚期患者带来了巨大的惊喜！基于本次研究以及MONARCH 2的结果，氟维司群和阿贝西利的联合用药得到正式获批。

2021 CSCO BC版更新要点中，氟维司群联合阿贝西利的治疗方式调整为晚期解救治疗中的Ⅰ级推荐。

相比较于单药治疗，联合用药显然成为晚期患者解救治疗的主旋律。本次适应症获批的研究成果也展示了氟维司群联合用药在其中的作用，这在乳腺癌治疗中也是一个非常重大的突破。

— END —

氟维司群注射液自2010年首次在中国获批，2021年重新进入国家医保目录，如今新适应症获批且是氟维司群首个在中国获批的联合用药适应症，这将继续点亮患者生命之光，造福成千上万的乳腺癌患者。

期待未来氟维司群能带给乳腺癌患者更多治疗新方向，给晚期乳腺癌患者一条可以选择的路，让患者获得更长的生存期及更优的生活质量！

封面图片来源：稿定设计

责任编辑：乳腺癌互助君

参考文献：

[1]Di Leo Angelo,Jerusalem Guy,Petruzelka Lubos et al. Final overall survival: fulvestrant 500 mg vs 250 mg in the randomized CONFIRM trial.[J] .J. Natl. Cancer Inst., 2014, 106: djt337.

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