静享之旅|咪达唑仑口服溶液术前给药能降低儿童静脉导管置入的相关不适

这项随机、双盲、安慰剂对照研究评估了咪达唑仑口服溶液在 9个月至6岁儿童中降低静脉导管置入相关不适的效果。父母和观察者使用视觉模拟评分量表对儿童的不适程度进行评分。咪达唑仑组的父母对儿童疼痛进行评分的中位数显著低于安慰剂组（P = 0.002）。咪达唑仑口服溶液有效减少与静脉导管置入相关的不适。

入选标准：9 个月至 6 岁需要静脉导管置入的急诊儿童

排除标准：对咪达唑仑或口服溶液其他辅料过敏；癫痫病史或慢性呼吸系统疾病史；使用已知会干扰咪达唑仑代谢或中枢神经系统兴奋剂的药物；2小时内口服其他药物；沮丧，剧烈或急性疼痛。

受试者被随机分配接受咪达唑仑口服溶液0.5 mg/kg，最大剂量 20 mg（即MID组）或等体积外观相似、味道相似的安慰剂（即PLA组）。所有给药者和观察者设盲。

给药二十分钟后，护士插入静脉导管。在成功放置导管或第三次尝试放置导管后，父母和未参与受试者护理的医护人员分别使用100mmVAS评分量表评估孩子的不适。父母和观察者（未参与受试者护理的医护人员）对彼此的评估设盲。护士和家长各自表示他们是否会再次使用这种药物。记录了给药时间和操作开始时间，以及置管次数和护士工作年限。

观察指标：人口统计学比较；首次尝试静脉导管置入的时间；尝试次数; 护士工作年限；父母VAS评分；观察者VAS评分；父母和护士是否愿意再次使用该药物。

入组51名儿童（咪达唑仑组：24，安慰剂组：27 ）。MID 组剔除5名患者（2名违反协议，2名拒绝用药，1名由父母决定退出研究），总共有 46 名受试者可供分析（MID组19名 和 PLA组27名 ）。有关年龄、性别、诊断和尝试静脉导管置入时间的数据，请参见表 Ⅰ。

表 Ⅰ

两组在人口统计学变量、从给药到尝试静脉导管放置的时间、尝试次数和护士工作经验年限方面相似（表 Ⅱ）。没有受试者出现呼吸抑制，也不需要氟马西尼拮抗。

表 Ⅱ

所有的评测结果都偏向于咪达唑仑组而不是安慰剂组。咪达唑仑组父母的疼痛评分（中位数25mm：10-63mm）低于安慰剂（中位数72mm：34-98mm）（P =0.002）。咪达唑仑组79% 的父母、安慰剂组48%的父母愿意再次使用研究药物；咪达唑仑组83%、 安慰剂组59% 的护士愿意再次使用研究药物。

咪达唑仑组观察者的疼痛评分（中位数38mm：15-55mm）低于安慰剂组（中位数49mm：31-69mm），但未达到统计学显著性（P =0.16 ）。

为接受致痛性检查的儿童使用镇静剂已为父母所接受。理想的药物是口服、起效快、持续时间短、安全性好。口服咪达唑仑可有效诱导儿科患者快速、剂量相关的镇静和抗焦虑。许多研究者发现内窥镜检查、膀胱镜检查和裂伤修复术对儿童进行镇静是安全有效的。

本项研究表明，咪达唑仑口服溶液是一种有效的术前用药，可减少儿童静脉导管置入的不适。虽然本项研究的目的不评估安全性，但没有儿童出现任何不良反应。

这项研究有几个局限性。首先，由于大多数儿童无法口头量化不适感，研究主要依靠观察者对儿童的不适进行评分。一般来说，父母比观察者认为受试者更加疼痛。这可能是因为没有提供正式..或其他变量影响了评分。然而，我们认为父母比观察者对受试者有更可靠的疼痛评估。 此外，护士的技术和操作也难以规范控制。由一名护士及进一步限制患儿年龄、疾病类型进行研究可能会更好。

（宜昌人福药业市场部）

供稿：市场部   医学部   整理