全球乙肝新药进展(更新至2021年6月)

GST-HG141是由福建广生堂药业股份有限公司研发的乙肝病毒核心蛋白抑制剂，可以抑制HBV衣壳的脱壳与组装，是1类全球创新化药。在与TDF的对比及联合试验中，GST-HG141表现出较好的直接抗病毒效果，且与TDF联合具有协同效应。目前该药已经完成 Ia 期临床试验，数据显示该药在受试者中整体表现安全性良好。

IMC-I109V是英国生物技术公司Immunocore旗下的乙肝在研新药，是一种新型双特异性蛋白质免疫疗法。I期临床试验开始首例慢乙肝患者给药。IMC-I109V使用的是Immunocore公司抗病毒免疫T细胞单克隆抗体 (ImmTAV^®) ..进行临床研究的首个候选药物。旨在通过募集未耗尽的T细胞来消除具有cccDNA或整合的HBV DNA肝细胞，进而克服T细胞的功能障碍。消除这些细胞对于实现功能性治愈以及治疗后6个月无法检测到HBV DNA而言是必要的。

ASC42是一款由歌礼制药公司完全自主研发的新型高效选择性非甾类法尼醇X受体 (FXR) 激动剂。ASC42可抑制HBV cccDNA转录为HBV RNA，进而抑制HBV RNA翻译为HBsAg。同时，ASC42可能会降低HBV cccDNA的稳定性。中国国家药品监督管理局 (NMPA) 已批准其开展用于治疗慢性乙型肝炎的临床试验申请。