2021年5月17日至5月20日,备受瞩目的欧洲经皮心血管介入大会(EuroPCR 2021)盛大来袭;在浩如繁星的诸多精彩研究之中,又有69项热点和最新临床研究(hotlines and late-breaking trials)以及38份最佳摘要(best abstract),凭借极高的学术质量和学术热度脱颖而出,为全球各地的临床医师带来了最振奋人心的临床研究结果!
—— 研究设计与试验目标 ——
图1. 研究设计&患者基线数据
—— 主要研究结果 ——
图2. 手术并发症统计数据
术后随访结果显示,二叶瓣组和三叶瓣组患者的30天内全因死亡率(0.9% vs. 0.8%,P=0.55)和卒中率(1.4% vs. 1.2%,P =0.55)并无显著差异;在随访一年时,三叶瓣组的全因死亡率反而相对更高(4.6% vs. 6.6%,P =0.06),但两组患者的卒中事件发生率依旧无显著差异(2.0% vs. 2.1%,P =0.89)(图3a)。
图3. 随访30天和1年时,主要终点事件(a)和次要终点事件(b)结果
图4. 超声心动图随访评估结果
图5. 健康状态和心功能评估结果
尽管临床上一直以来较为担忧二叶瓣这种特殊解剖结构是否会影响TAVR治疗的最终效果,但从该研究的随访结果来看,二叶瓣AS患者行TAVR治疗的手术成功率令人满意、并发症风险极低,其30天和1年全因死亡与卒中发生率均符合临床预期,与三叶瓣AS患者人群的随访数据相类似。此外,无论是二叶瓣还是三叶瓣AS患者,他们的术后瓣口面积增幅、跨瓣压差降幅、NYHA心功能和KCCQ生活质量改善程度均无显著差异。不过,该研究仍存在一些局限性:首先,该研究为一个倾向值匹配性研究,而且病例随访时间相对较短,仅公布了这些患者随访1年内的治疗效果,而瓣膜植入后的耐久性及血流动力学表现等特征需要长时间的观察才会逐渐显现,这是其中的一点不足之处;另外,该研究仅评估了球囊扩张式瓣膜在二叶瓣和三叶瓣患者群体中的应用差异,但当前的微创SAVR技术同样具有优异的治疗效果,临床上需要进一步比较这二者间的疗效差异,以明确TAVI在年轻二叶瓣AS人群中的应用价值;最后,该研究结果仅证明了球扩瓣在低危二叶式主动脉瓣狭窄患者中应用的安全性及有效性,但自膨瓣在此类患者中的应用效果未得到很好地证明,尚需开展相关临床研究观察是否可取得同样的效果。
当然,无论如何,这些数据均有力证明了TAVR在低外科手术风险的二叶瓣AS人群中的良好应用前景,也为未来的临床研究探索提供了参考和助力!随着相关研究的进一步开展,相信在不久的将来,TAVR技术必将得到更加广泛的应用,为年轻的低风险二叶瓣AS人群提供全新治疗选择!
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