进展|冠心病PCI后，单药抗血小板，阿司匹林和氯吡格雷哪个更好?

冠心病患者PCI后长期单联抗血小板治疗的最佳药物选择尚不明确。因此设计了一项随机对照研究，比较阿司匹林和氯吡格雷单药治疗在这一人群中的疗效和安全性。

HOST-EXAM研究是一项在韩国开展的研究者发起的、前瞻、随机、开放标签、多中心随机对照试验。纳入了年龄20岁和以上的患者，在接受药物洗脱支架（DES）PCI治疗后6-18个月内维持双联抗血小板治疗，无临床事件。排除了有任何缺血和严重出血并发症的患者。

患者被随机分配（1:1）到接受氯吡格雷75mg（每日一次）或阿司匹林100mg（每日一次）的单药治疗组，持续24个月。在意向治疗人群（ITT）中，主要终点是全因死亡、非致死性心肌梗死、卒中、急性冠脉综合征再入院和BARC出血类型3型或更高类型。

研究共纳入了5530名患者。5438例（98.3%）患者接受随机分组，其中氯吡格雷组（2710例[49.8%]）和阿司匹林组（2728例[50.2%]）。5338例（98.2%）患者完成了主要终点的核定。随访24个月，氯吡格雷组152例（5.7%）发生主要终点事件，阿司匹林组207例（7.7%）发生主要终点事件（风险比0.73，95%CI 0.59-0.90；p=0·0035）。

ITT分析人群的临床终点事件

在5438名患者中，氯吡格雷单药治疗可降低不良临床事件的风险（在24个月的随访期内，包括全因死亡、非致死心肌梗死、卒中、急性冠脉综合征再入院和3型或3型以上的BARC出血）。预先设定和事后亚组分析也表明，在不同亚组中，氯吡格雷单药治疗的获益优于阿司匹林单药这一发现是一致的，没有明显的交互作用。

不同亚组中主要有效性终点的比较

此外，为减少主要终点事件（n=51）和复合血栓终点事件（n=59）的发生而需要治疗的患者数量（NNT）相当少，也凸显了HOST-EXAM研究的临床价值。

PCI后患者长期单联抗血小板治疗这一问题，HOST-EXAM研究提供了重要的证据，但在这一人群中，氯吡格雷是否会取代阿司匹林，还需要在不同种族的患者中开展更大规模的研究来证实。

估计以后新的临床实践指南可能会考虑推荐氯吡格雷作为阿司匹林的有效替代药物用于冠心病的二级预防，并可能作为特定亚组患者（如胃肠道和颅内出血风险增加的患者）的首选药物。

来源：

Aspirin versus clopidogrel for chronic maintenance monotherapy after percutaneous coronary intervention (HOST-EXAM): an investigator-initiated, prospective, randomised, open-label, multicentre trial. Lancet. 2021; Epub doi: 10.1016/S0140-6736(21)01063-1.