为临床“基石”定规矩，指南..将为医疗质量提升和规范诊疗助力

..，是在研究开展之初，通过开放..进行预先备案，公开研究基本信息和研究方案的过程。它是医学研究提升质量和避免浪费的关键之举。

1977年，美国国家癌症研究所创建了癌症临床试验的..制度。2000年，美国国家医学图书馆、美国国立卫生研究院和美国食品药品监督管理局联合推出临床试验....。2007年，世界卫生组织（WHO）对当前国际不同的临床试验..机构进行了统一的协调和对接，创建了全球层面的临床试验....。

临床试验..是临床研究发展的里程碑，已成为临床研究人员必须遵守的规范。原则上，未经..的临床研究不能在医学期刊发表。

系统评价是汇总临床试验结果的重要方法。随着临床试验..制度的不断成熟，1998年，在Cochrane协作网的倡议下，系统评价也开启了..制度。2011年，英国约克大学创建了面向全球的系统评价....。

研究发现，经..的系统评价质量明显高于未..的。系统评价的..已成为系统评价制订者和期刊编辑的共识。

临床研究和系统评价需要通过指南这一路径转化到临床实践。但是，作为医务人员科学决策准则的指南，其相关..制度却未在国际范围内建立起来。究其原因主要有以下两点。

一方面，与临床研究和系统评价相比，指南的概念出现相对较晚。1948年，英国发表了全球第一个现代意义上的随机对照试验。1976年，吉恩·格拉斯提出Meta分析的方法。但直到1990年，指南才正式被美国医学科学院定义。

另一方面，相对于临床试验和系统评价，国际上缺乏对指南..的系统性研究，缺少专门的机构或工作组开发具有广泛适用性的指南..库。

..对指南的意义和价值，相对于临床试验和系统评价而言，有过之而无不及。

国际临床试验..目前由WHO国际临床试验....统一运行。在全球范围内，有近20个国家一级....。2007年，中国临床试验..中心被WHO认定为一级..机构。

国际系统评价..由英国约克大学于2011年创建并运行，英国国家卫生研究院资助，英国、加拿大、澳大利亚等国专家组成的..负责管理。2009年，澳大利亚国家健康与医学研究..率先启动了“临床实践指南门户”，但仅对澳大利亚指南开放..。

2014年，由设在兰州大学的世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心牵头，联合国内外指南制订机构和组织，创建了国际实践指南....。随后成立了国际实践指南..工作组，致力于指南..理论、方法和实践的研究。2021年3月16日，该工作组在美国医师协会会刊《内科学年鉴》上发表题为《临床指南..：迈向减少重复，提高合作和增加透明性的必然之路》的宣言性文章，回顾了全球指南..的历程，论述了指南..的意义，明确了指南..的步骤，提出了指南..的核心条目。

中共中央、..印发的《“健康中国2030”规划纲要》中明确提出，“健全健康领域标准规范和指南体系”“积极参与全球卫生治理，在相关国际标准、规范、指南等的研究、谈判与制定中发挥影响，提升健康领域的国际影响力和加强制度性话语权。”未来，我国不仅需要制订出更多、更高质量的国际指南，更需要关注指南的方法学研究、制度设计和..建设。

由兰州大学、北京大学、复旦大学等机构学者主导创建的国际指南....，在我国指南领域提升国际影响力和话语权方面迈出重要一步。

未来，国际实践指南....将与国际临床试验....、国际系统评价....一起，形成医学研究..的三大体系，共同提升医学研究质量，推动健康事业的稳健发展。