这些药品是“重灾区”!2020年全国药品不良反应报告超160万份..

导 语

医务人员需警惕！

日前，国家药监局药品评价中心日前发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2020年）》（以下简称《报告》）。

2020年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》167.6万份，其中新的和严重药品不良反应/事件报告50.6万份，占同期报告总数的30.2%。

抗感染药物引发的不良反应，依旧位居首位

《报告》显示，2020年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药不良反应/事件报告49.5万份，其中严重报告4.9万份，占9.8%。抗感染药不良反应/事件报告占2020年总体报告的29.5%。

2020年抗感染药不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别分别是头孢菌素类、喹诺酮类、青霉素类，严重不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别分别是头孢菌素类、喹诺酮类、抗结核病药。

抗感染药物不良反应/事件报告数量一直居于首位，是药品不良反应监测工作关注的重点。但占比已连续9年呈下降趋势，反映出临床抗感染药的使用日趋合理。但其严重不良反应报告数量仍然很高，提示抗感染药的用药风险仍需继续关注。

口服制剂中，硝苯地平不良反应/事件报告数量最多

2020年全国药品不良反应监测网络共收到心血管系统用药的不良反应/事件报告15.7万份，占总体报告的9.3%；其中严重报告9,008份，占5.7%。

2020年心血管系统用药不良反应/事件报告数量排名前3位的药品类别是降血压药、抗心绞痛药、抗动脉粥样硬化药；心血管系统用药严重报告数量排名前3位的药品类别是抗动脉粥样硬化药、降血压药、抗心绞痛药。

统计分析结果显示，心血管系统用药不良反应/事件报告中，65岁及以上年龄组患者报告占比及严重报告占比均明显高于总体报告中该年龄组患者水平，提示老年患者是心血管系统用药的主要群体，医务人员和患者应关注发生严重不良反应的风险。

2020年心血管系统用药不良反应/事件报告中，口服制剂的报告占比明显高于注射剂，提示心血管系统用药不良反应/事件报告更多来自口服给药途径，同时不除外与疫情期间患者的诊治方式发生变化有关。

口服制剂中，硝苯地平不良反应/事件报告数量最多。这可能与高血压患者需要长期用药，使用较多有关；严重不良反应/事件报告中，他汀类药品报告数量最多。这可能与他汀类药品使用较多有关，他汀类药品除用于血脂代谢紊乱及相关心血管疾病的治疗，还用于此类疾病的预防；此外，不排除其中存在的不合理、不规范使用情况，提示医务人员和患者应关注此类药品的风险。

含碘、含钆对比剂的相关风险有所增加

2020年全国药品不良反应监测网络共收到诊断用药的不良反应/事件报告1.7万份，占总体报告的1.0%；其中严重报告2,934份，占17.2%。

2020年诊断用药不良反应/事件报告数量排名与严重报告数量排名前3位的药品均是碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇。

按年龄统计，2020年诊断用药不良反应/事件报告中，14岁以下年龄组占1.1%，15-44岁年龄组占18.7%，45-64岁与65岁及以上年龄组分别占50.2%和30.0%，高于其他年龄组比例；严重报告中，45-64岁与65岁及以上年龄组分别占48.0%和34.1%。

提示中老年患者是诊断用药使用后产生不良反应的主要群体，医务人员和患者应关注该群体发生严重不良反应的风险。

使用含碘或含钆对比剂的患者发生的过敏性休克等严重不良反应，时间过程通常比较短，抢救不及时甚至有致命危险。对过敏性休克等严重反应要着重于严密观察、及早发现并及时处理。造影检查室内要配备各种处理和抢救的药品和器械，要有掌握处理技能的医护人员在场。同时，为进一步保障公众用药安全，生产企业应加强含碘、含钆对比剂的上市后安全性监测与研究，并及时将产品安全性信息传达给医务人员及患者。

注射给药引发的不良反应最多

整 理 / 华医网       来 源 / 国家药品监督管理局官网

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