房颤是导致卒中的高危因素。在卒中高危人群中进行房颤筛查并进行口服抗凝治疗,可以有效降低卒中风险。
随着可穿戴设备的技术成熟,人们对其在房颤筛查领域的应用充满兴趣。但是目前,有关房颤筛查的研究多为单臂研究。设计合理的随机对照研究较少。在无症状老年人群中,是否应该进行房颤筛查的一级预防仍然存在争议。
近期,David等人发表在《JAMA Cardiology》上的一项多中心、开放性随机临床试验的结果表明:相比常规诊疗,可穿戴设备筛查房颤,可提高房颤检出率10倍多。相比手持心电图机、血压计等筛查工具,可穿戴设备有效降低了假阳性率。相比植入性心电监测仪,无创性的可穿戴设备更易于推广。
在无症的卒中风险高危人群中,是否需要开展房颤筛查的一级预防,目前尚存在争议。
根据2020年ESC房颤指南推荐,75岁以上的卒中风险高危人群中,系统性的进行心电图筛查。但鉴于临床研究证据尚不够充分,美国预防服务工作组(USPSTF)并不推荐在卒中风险高危人群中,常规开展心电图筛查。
JAMA Cardiology发表的这项临床研究,从加拿大和德国的48家初级医疗机构中纳入了856名年龄>75岁、既往无房颤病史、目前需要降压药物治疗的的高血压患者。
研究设置了对照组和实验组:对照组(n=422)遵循临床标准流程诊疗和筛查,实验组(n=434)在入组时和第三个月结束时使用可穿戴设备,分别进行为期两周的房颤筛查。此外,实验组在使用可穿戴设备期间,同时使用具有房颤筛查功能的血压计筛查房颤。
研究的主要终点为:在6个月的随访过程中,监测到房颤发生(在可穿戴设备或者12导联心电图中记录到>5分钟的房颤波形)。
研究的次要终点为:6个月随访结束时使用口服抗凝药。
结果显示,纳入患者女性占56.9%平均年龄为80岁,CHA2DS2-VASc平均分值为4。可穿戴设备的平均佩戴时间为27.4天。
实验组434例患者中,共计筛查出23例(5.3%)发生房颤(其中20例通过可穿戴设备筛出,3例在临床诊疗过程中发现),而对照组中只筛查出2名患者(0.5%)发生房颤。可穿戴设备的检出率是对照组的11倍(RR=11.2)。
实验组中检测出的房颤总时程6.3小时(中位数),时程最长的单次房颤持续时间为5.7小时(中位数),房颤检出随时间变化的情况如下图所示。
6个月随访期后,实验组中有18例患者使用口服抗凝药(4.1%),对照组中有4例(0.9%)使用口服抗凝药。可穿戴设备组患者的口服抗凝药使用率是对照组的4.4倍。实验组中有5例(25%)通过可穿戴设备筛查出房颤的患者未接受口服抗凝治疗。
实验组在使用可穿戴设备的同时,也使用血压计进行筛查房颤。实验组中,血压计筛查出79(18.2%)例房颤患者,但其中72例(91.1%)是假阳性结果。诊断评价指标显示,血压计筛查敏感性为35.0%、特异性为81%,阳性预测值为8.9%,阴性预测值为95.9%。
实验组434例患者中,共计5例(1.2%)患者出现皮肤系统的不良反应,需要提前终止房颤筛查。绝大多数患者认为,使用可穿戴设备筛查的过程舒适。
来源
1. Screening the Older Population for Atrial Fibrillation-Have We Moved the Needle Forward? JAMA Cardiol. 2021. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0052.
2. Screening for Atrial Fibrillation in the Older Population: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2021. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0038.
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