2021年2月全球乙肝新药进展|Hepatitis B Foundation

GST-HG141是由我国福建广生堂药业股份有限公司自主研发的新型口服生物利用型乙肝核心蛋白调节剂（CAM）该药物已进入临床I期试验。

APASL2021中GST-HG141的临床前数据表明，其具有良好的体内外抗病毒活性，并在啮齿动物中具有良好耐受性。

ALG-000184是Aligos公司具有最佳性能的II类CAM（核衣壳抑制剂）分子药物。目前处于慢乙肝临床Ia/Ib期研究。

EASL2020摘要中临床前研究显示 ALG-000184具有优异的溶解性和口服吸收性。 

APASL2021摘要中，该药在临床前研究中表现出出色的抗病毒效力、良好的药代动力学特性和低风险的药物相互作用；其在健康受试者的临床I期研究显示，高达500mg的ALG-000184单剂量给药是安全且耐受性良好的，且药代动力学结果支持该药进行每日一次空腹或进食后口服。

ALG-010133是Aligos公司的一类HBsAg抑制剂，属于一种反义寡核苷酸。目前处于临床Ia/Ib期研究。 

AASLD2020公布的临床前研究结果显示该药对多种细胞系和HBV感染的肝细胞的HBsAg分泌有较强的泛基因型抑制作用，其活性较REP 2139更强，且该药在模型小鼠和猴中安全性佳，可用于皮下给药。 

APASL2021的最新摘要中也证实了这一点，该药可显著降低细胞模型中HBsAg的分泌，且该药在模型小鼠和猴中显示出良好的药代动力学特征。

ALG-ASO属于一种反义寡核苷酸 (ASO)。ALG-020572为ALG-ASO的一类药物，目前处于临床I期研究。

AASLD2020发布的该药临床前研究结果显示，与单药相比，两药联用的疗效更佳。推荐与其他抗病毒类药物联用。

APASL2021最新研究也证实，ALG-020572 是一款经过第三代桥联核酸 (BNA) 和核酸碱基修饰的HBV 反义寡核苷酸 (ASO)，肝脏毒性问题得到改善。该化合物可与其他抗乙肝药物有效联合应用。

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GS9688 (Selgantolimod) 是选择性口服小分子 TLR8 激动剂，目前处于慢乙肝临床II期研究。EASL2020公布了该药最新临床II期的免疫学结果（相关链接）。

APASL2021最新摘要公布了和AASLD2020相似的研究结果，该药治疗获得病毒学抑制的患者24周的临床II期研究结果显示，该药安全性和耐受性佳，可诱导部分患者HBsAg下降。

AB-729是Arbutus公司在研的一类RNAi类药物，目前处于临床Ia/Ib期研究。