打了新冠疫苗，该怎么测抗体?如何判断是否有保护力?

2020年12月31日10时，..联防联控机制召开新闻发布会，宣布国药集团中国生物（以下简称：中国生物）新冠灭活疫苗，获得国家药品监督管理局批准附条件上市。中国部分地区近日开始有序开展新冠疫苗接种工作，保障民众生命健康安全。在外防输入内控反弹大背景下“新冠疫苗接种”、“接种后中和抗体检测”成为民众热议话题。
   
新冠疫苗制剂

中和抗体是指通过与病原体结合，进而阻断病原体侵入宿主细胞发生感染的抗体；其主要通过直接阻断病毒与细胞受体结合发挥中和作用[1-4]。

中和抗体检测的经典方法是噬斑减少病毒中和试验（PlaqueReduction Neutralization Test, PRNT）。此方法涉及活病毒和细胞的培养，对生物安全级别要求高（需要在P3实验室完成），且操作复杂、检测通量低，使其大范围开展受到限制。化学发光血清学检测方法具有高度自动化、高通量等特点，可匹配疫苗大规模接种后免疫效果监测和保护力评估的需求。通过定量检测接种疫苗后抗体的水平，评估疫苗免疫效果，并给出是否需要疫苗接种或加强免疫的建议。

检测区别

中和抗体与新冠常规抗体


用于SARS-CoV-2感染辅助诊断的SARS-CoV-2 IgG抗体和IgM抗体检测试剂盒并不适用于中和抗体检测或疫苗免疫效果监测，原因如下：中和抗体检测试剂盒主要用于评估疫苗接种反应和监测抗体水平随着时间推移的变化，从而评估接种者免疫状态及提示是否需要增强免疫，必须进行定量检测，当前市售的新冠IgG和IgM抗体检测试剂盒均为定性检测试剂盒，根据其预期用途，仅能用于对新冠疑似病例的补充检测指标或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，作为新冠感染的辅助诊断依据。


这些试剂盒阳性判断值的确定，均是针对一定数量SARS-CoV-2确诊和排除病例进行检测后得到；是基于是否存在免疫反应，而非血清抗体浓度水平和病毒中和作用确定的阈值；它们仅能提供对感染反应“是”或“否”的指示，不能作为疫苗接种后的免疫效果监测和疫苗保护力评估。


针对部分人注射完新冠疫苗后，再到医院做常规SARS-CoV-2 IgG抗体和IgM抗体检测的做法，中国生物集团副总裁张云涛表示并不赞成。


他提到：“据我了解，很多医院对新冠病毒抗体检测试剂不是检测的中和抗体，我们现在说的抗体持久性指的是中和抗体。医院检测试剂是在检测总抗体，这也包含了中和抗体。总抗体指产生了各种各样的抗体，中和抗体是指能够防止新冠肺炎发生的抗体。有些医院试剂的质量差别还是比较大的，所以从医院检测的结果来讲，很多医院检测的结果还不能完全代表是否产生中和抗体或者有中和抗体的存在。”


联合开发

迈瑞与中生捷诺中和抗体试剂盒


近日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称：迈瑞医疗）与中国生物上海捷诺生物科技有限公司（以下简称：中生捷诺）达成战略合作，共同研发新冠疫苗免疫效果中和抗体化学发光检测试剂盒，为疫苗接种后的效果评价提供可靠的检测手段。


迈瑞医疗与中生捷诺公司达成战略合作，在第一时间展开了SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒的合作开发。


迈瑞医疗和中国生物分别作为检验试剂制造商和疫苗制剂制造商，基于疫苗原理设计-体内免疫应答-机体抗体产生-抗体靶点捕获检测等全链条联合设计，拟对疫苗三期临床中被感染个体的血清中和抗体检测结果进行测试分析，定期对疫苗接种者样本进行监测，收集注射疫苗人群抗体应答和持续时间数据，获得中国生物疫苗在多样化疫苗注射人群中的有效性的数据，达到疫苗制剂到检测试剂全链条绑定，形成高度配套的疫苗制剂-检测试剂检测系统，帮助接种中国生物疫苗人群评估最终获得免疫保护力水平。


智能化-化学发光免疫试剂生产车间

基于对中国生物新冠疫苗的设计特点和中和抗体保护机制的技术论证及探索，迈瑞医疗与中生捷诺共同设计并成功开发出了中和抗体化学发光检测试剂盒，为疫苗接种后的免疫效果监测及保护力评估提供可靠的检测手段。


迈瑞将持续基于中国生物疫苗接种者样本，通过更大样本群体的检测，对试剂的灵敏度、特异性以及与病毒中和试验的一致性进行更系统更庞大样本量的验证，并尝试开展疫苗的保护力阈值和持久性的研究。相信通过技术创新和服务保障，双方将共同为公众的生命健康保驾护航，为疫情的长效防控作出新的贡献。



【参考文献】
[1] Corti D, LanzavecchiaA. Broadly neutralizing antiviral antibodies. Ann Rev Immunol, 2013, 31,705–742.
[2] Walker LM,Burton DR. Passive immunotherapy of viral infections: ‘super-antibodies’ enterthe fray. Nat Rev Immunol, 2018, 18(5), 297–308.
[3] Brouwer PJM,et al. Potent neutralizing antibodies from COVID-19 patients define multipletargets of vulnerability, Science, 2020, 369(6504):643–650.
[4] Piccoli L, etal. Mapping neutralizing and immunodominant sites on the SARS-CoV-2 spikereceptor-binding domain by structure-guided high-resolution serology. Cell,2020, 183(4):1024-1042.

编辑：小冉  审校：Rose


标签：
  1. 上一篇：22岁大学生皮肤长期出现这种“小红点”，一查竟是癌症晚期
  2. 下一篇：锐意医学网2021春节放假通知

最新文章

  1. 武汉有几个火车站和高铁站（武汉都有哪几个火车站）2024-05-02
  2. 岗巴县召开2024年扫黑除恶斗争领导小组第一次推进会2024-05-02
  3. 罗塔牌（塔罗牌可信吗）2024-05-02
  4. 北京中医药远程教育学院官网（北京中医药远程教育学院官网登录）2024-05-02
  5. 魔兽世界黑龙宝宝掉率（tbc黑龙宝宝）2024-05-02
  6. 珠江钢琴各系列对比（珠江钢琴各个系列）2024-05-02
  7. 有一个智者他叫孔子他在修身仿写（有一位智者,他叫孔子仿写）2024-05-02
  8. 民生兴义| 康养胜地 人文兴义：民航集市有序施工 市民休闲新去处2024-05-02
labmedcn
检验医学网 微信号：labmedcn 扫描二维码关注公众号
优质自媒体

小编推荐

  1. 1 落造句（落叶造句）

    大家好，小伟今天来为大家解答落造句以下问题，落叶造句很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！1、20、雨落在小草上，看，草儿轻轻地在微

  2. 2 离家出走怎么生存（离家出走该如何生存）

    大家好，小美今天来为大家解答离家出走怎么生存以下问题，离家出走该如何生存很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！1、问题二：离家出走

  3. 3 怎么查公积金账户余额（苏州怎么查公积金账户余额）

    大家好，小娟今天来为大家解答怎么查公积金账户余额以下问题，苏州怎么查公积金账户余额很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！1、查询这

  4. 4 喜鹊寓意（喜鹊寓意）

    大家好，小美今天来为大家解答喜鹊寓意以下问题，喜鹊寓意很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！1、喜鹊的寓意有喜事到家、吉祥如意等，

  5. 5 就在今晚！怀化这些地方有暴雨→

    湖南省景象台估计今晚至来日湖南中南部局地有暴雨、大暴雨并伴有雷暴大风、冰雹等强对流天色湖南最新天色预告今天白日到晚上，湘西、湘南有

  6. 6 莱商银行网银助手下载（莱商银行网银助手下载官网）

    大家好，小豪今天来为大家解答莱商银行网银助手下载以下问题，莱商银行网银助手下载官网很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！1、首先，

  7. 7 机械制图符号大全（机械制图符号大全及含义）

    大家好，小豪今天来为大家解答机械制图符号大全以下问题，机械制图符号大全及含义很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！1、GB／T 4459.5－

  8. 8 什么叫ka经理ka是什么意思（ka经理具体工作流程）

    大家好，小乐今天来为大家解答什么叫ka经理ka是什么意思以下问题，ka经理具体工作流程很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！1、冠以KA经理

Copyright 2024 优质自媒体，让大家了解更多图文资讯！