奥硝唑氯化钠注液注射的作用「奥硝唑氯化钠注液间隔多久重复注射」

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近日，扬子江药业1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠上市申请（受理号：CXHS1900022）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市。

磷酸左奥硝唑酯二钠属于硝基咪唑类抗生素，是华创合成制药和扬子江联合开发的1类创新药，属于最新一代硝基咪唑类抗感染新药，主要用于治疗由厌氧消化链球菌、衣氏放线菌、牙龈卟啉单胞、脆弱拟杆菌、产气荚膜梭菌、产黑色素普氏菌等多种厌氧菌感染引起的多种疾病。同时，也可用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。

该产品为奥硝唑的左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，为左奥硝唑的前药，药代动力学研究表明左硝唑磷酸二钠在体内可以迅速分解为左奥硝唑，左奥硝唑作为有效成分起抗厌氧菌和微生物的药效作用。磷酸左奥硝唑酯二钠盐后，在功能上与左奥硝唑相比具有以下优势：1） 亲酯性增强，毒性明显降低，同时延长了药物代谢时间；2） 解决了奥硝唑水溶性差的问题，在注射剂制剂过程中无需添加助溶剂辅料，可直接制成冻干制剂，减少注射剂的不良反应率，同时有效地增加生物利用度；3）注射剂pH值更接近中性，减少了在静脉滴注过程中患者的痛苦；4）无毒性杂质，杂质研究表明本品不会产生毒性降解产物2-甲基-5硝基咪唑。

由医药魔PharmaGo数据库可知，扬子江在国内开展了磷酸左奥硝唑酯二钠I期药代动试验和II期活性对照（左奥硝唑氯化钠注射液）试验，之后于2019年8月向国家药监局递交了上市申请，并于同年11月19日被纳入优先审评。

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