沈琳教授多学科团队最新研究：首次揭示早期营养及心理干预可降低晚期食管胃癌患者32%的死亡风险

这是一项单中心、开放性、随机对照、Ⅲ期研究。纳入患者均为初诊晚期食管癌或胃癌患者，以2∶1随机分配至早期多学科支持治疗联合一线标准治疗组（ESC组）或一线标准治疗组（SC组）。ESC组患者在化疗前由消化肿瘤内科、康复科、营养科组成的多学科团队制定个体化营养及心理支持治疗方案；SC组患者仅接受标准抗肿瘤治疗。主要终点是意向治疗人群(ITT)的总生存期（OS），次要研究终点包括QoL评分、客观缓解率（ORR）和不良反应（AEs）。

2015年4月16日至2017年12月29日，该研究共纳入328例初诊晚期食管癌或胃癌患者，以2∶1随机分配至ESC组（n=214）或SC组（n=114）。

图1  患者入组流程图

截止2019年1月26日，232例（70%）患者死亡，15例（5%）患者失访。ESC组接受一线化疗的中位周期数为5周期（IQR 4～7），SC组为4周期（IQR 2～6）。ESC组中位OS较SC组显著延长[14.8个月（95% CI：13.3～16.3）vs 11.9个月（95% CI：9.6～13.6）；HR 0.68，95% CI：0.51～0.9；P=0.021]，降低了32%的死亡风险，具有统计学意义。 

图1  OS结果

ESC组和SC组的ORR分别为32%（95% CI：25.7～38.9）和27%（95% CI：18.9～36.8）。AEs事件数分别为ESC组181/203（89%）、SC组89/103（86%）。两组患者AEs发生率比较无统计学意义。两组患者均未发生支持治疗相关的不良反应或非预期反应。此外，ESC组患者在治疗后9周的营养及心理评估均显著改善（均P<0.001）。

该研究结果表明，早期营养及心理支持治疗联合标准一线化疗是一种有效的干预措施，对比单纯化疗可显著延长晚期食管癌或胃癌患者的生存时间。

参考文献：

[1] Lu Z, Fang Y, Liu C, et al. Early Interdisciplinary Supportive Care in Patients With Previously Untreated Metastatic Esophagogastric Cancer: A Phase III Randomized Controlled Trial[J]. J Clin Oncol, 2021:JCO2001254.