辽宁新增四例!疫苗接种潮下，那些被边缘化的孕期女性…

5月17日0时-19时，辽宁又新增4例（沈阳2例、营口2例）。5月13日-5月17日19时这五天，本土已确诊新冠肺炎病例20例，分别分布在2省4地（安徽六安、安徽合肥、辽宁沈阳、辽宁营口）。

因本土新冠病例确诊的增加，多地卷起了疫苗接种热潮。近日，合肥市民冒雨排长队接种疫苗的消息不胫而走，更是让疫苗接种达到前所未有的热度。

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作为新冠的高危人群，孕妇一直是疫苗接种的边缘群体，孕期女性是否可以接种新冠疫苗，始终是学术界的争论热点。

美国疾控中心报告，孕妇的新冠重症率明显高于非孕妇女；感染新冠的孕妇早产和死产的比例也显著高于健康孕妇。

第七次全国人口普查显示，2020年我国出生人口1200万，可见我国孕期女性的数量庞大，针对她们的疫情防控难度很大。但在各种新冠疫苗临床试验中，孕妇受试者少之又少，使得难以判断其用于孕妇的有效性和安全性。

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国家卫健委发布的《新冠病毒疫苗接种技术指南》，对孕妇接种疫苗做出了以下规定：

与此相反，不少国家对孕妇接种疫苗持支持态度，例如奥地利、智利等国家已经或准备向孕妇开放新冠疫苗，..妇产科学会也认为孕妇接种“利大于弊”。

出于人道主义和医学的严谨性，孕妇一般不被纳入疫苗的临床试验，该不该向她们开放新冠疫苗，是一个颇为棘手和需要谨慎研究的课题。

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最近，《美国医学会杂志（JAMA）》就刊登了一篇针对孕妇的新冠疫苗研究论文。该研究使用的是莫德纳公司和辉瑞公司的mRNA新冠疫苗，通过对受试者接种2剂后的各项临床表现和化验结果的分析，初步证实了新冠疫苗对孕妇的有效性。

在接种疫苗后，有14%的孕妇和44%的哺乳期妇女出现了发热，并未观察到其他严重的不良事件。两剂接种后，孕妇的IgG中和抗体滴度明显升高，甚至高于感染过新冠病毒的孕妇。

来源：doi: 10.1001/jama.2021.7563

对脐带血的分析也显示，新冠疫苗可以有效提高脐带血中的抗体水平，这说明，疫苗接种可能会给那些不适合接种疫苗的新生儿带来好处。进一步对母乳中的抗体进行检测发现，疫苗接种后，母乳中出现了针对新冠病毒的特异性IgA和IgG抗体，尽管其滴度并不优于自然感染者。

疫苗接种后的孕妇体内存在特异性CD4和CD8 T细胞反应。另外，接种mRNA疫苗后，孕妇体内针对两种新冠病毒变异株 B.1.1.7和B.1.351的结合抗体和中和抗体滴度有所降低，但针对病毒变异体的T细胞反应仍然存在。

          孕妇接种新冠疫苗后血清抗体水平

      doi: 10.1001/jama.2021.7563

这项研究提示，新冠mRNA疫苗对孕妇同样存在良好的免疫原性，并且新生儿可能受到孕产妇疫苗接种的保护。疫苗接种对新出现的变异毒株也具有交叉保护的可能。但该研究规模有限，无法得出有关疫苗安全性和耐受性的结论，其观点的普适性存在争议。

前不久，发表在《新英格兰医学杂志（NEJM）》的临床研究对孕妇接种疫苗的安全性和耐受性进行了补充。这项研究同样使用的是莫德纳和辉瑞的mRNA新冠疫苗。与非孕妇相比，孕妇中注射部位疼痛的发生频率更高，而头痛、肌痛、发热的频率较低。

另外，827名接种疫苗的孕妇中，有13.9％出现流产，86.1％的妇女分娩出活婴，早产占9.4％，小胎龄生产占3.2％，没有出现新生儿死亡。整体来看，在完成新冠疫苗预防接种的孕妇中，不良妊娠和新生儿事件的比例与疫情大流行之前的报道相似，其中最常见的不良妊娠事件是自然流产。

来源：doi: 10.1056/NEJMoa2104983

这项研究初步显示新冠疫苗对孕妇具有一定的安全性，但是缺乏长期追踪，因此孕期接种新冠疫苗，是否会对母亲和新生儿产生长期不良影响尚不可知。而且应在孕期的哪个阶段开始接种疫苗也没有确定，仍需要其他研究进一步证实其安全性。

我国目前有5个新冠疫苗上市使用，其中有3个病毒灭活疫苗，1个腺病毒载体疫苗和1个重组亚单位疫苗。孕妇接种新冠疫苗，可能可以使重症率降低，并对新生儿产生一定的保护效力。但孕妇的免疫系统不同于普通人，新冠疫苗是否会破坏免疫系统的稳态，造成长期的不良影响也是非常重要的问题。

因我国疫情防控效果良好，无论从国际惯例和现实情况来看，国内都不需要冒险将大量孕产妇纳入临床研究。尽管国外已经对孕妇群体进行了接种后调查，但他们的结论在中国人群中是否可重复，国产疫苗在孕妇群体中是否也有相似的表现，这些都是需要谨慎对待的科学问题。

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现阶段，我国指南暂将孕妇列入疫苗禁忌名单，是人道主义和科学决策的要求，也是最为稳健的决定。我们仍然期待有更新的临床研究结果，可以有朝一日使准妈妈们也接种上安全有效的新冠疫苗。

参考文献：

1. Collier AY, et al. Immunogenicity of COVID-19 mRNA Vaccines in Pregnant and Lactating Women. JAMA. 2021 May 13. doi: 10.1001/jama.2021.7563.

2. Tom T Shimabukuro, et al. Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. N Engl J Med. 2021 Apr 21. doi: 10.1056/NEJMoa2104983. 

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