赛沃替尼2025市场规模高达30亿，和黄医药能否跑出国产MET抑制剂赛道第一?

事件：

6月22日，和黄医药赛沃替尼（savolitinib，曾用名为沃利替尼）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市，获批适应症为MET14外显子突变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。

赛沃替尼是中国首款获批的选择性MET抑制剂，也是全球获批的第3款用于治疗MET外显子14突变非小细胞肺癌的MET抑制剂。对于和黄医药来说，赛沃替尼是公司第3款获批新药，另外两款为呋喹替尼（爱优特，2018年获批）和索凡替尼（苏泰达，2021年初获批），均为肿瘤创新药。

除了新药上市之外，和黄医药于6月30日在香港联交所上市，募集金额为41.7亿港元。6月23日，公司公布了发行价，暂定40.10港元。

一、和黄医药新股上市看点

2000年，和黄医药由长江和记旗下的和记黄埔创立，是一家处于商业化阶段的全球生物医药公司，专注于发现、开发和商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法和免疫疗法。目前公司有逾1300名员工，核心研发团队位于美国新泽西州，为一个约80人的国际团队，全球范围内的临床研究立项超过40个，自主发现了10个候选癌症药物，其中3款药物已经获批上市。

图1：和黄医药中国临床开发候选药物管线

数据来源：公司招股书

图2：和黄医药国际临床开发候选药物管线

数据来源：公司招股书

（一）定价

公司2006年5月19日于英国伦敦交易所上市，2016年3月17日于美国纳斯达克上市，加上本月底香港联交所上市，和黄医药在资本市场上已经实现了“三地开花”。

同时在美国和香港上市的公司的股价往往存在高度相关性，这也体现在和黄医药的发行定价上。招股说明书显示，本次发行最高发售价为45港元，约合29美元，基本与6月18日香港首次发行时美股收盘价一致。由于价格非常接近，中概股港股上市后的认购热情往往有限，因此新股定价时往往会有一定折价，6月23号公布的发行价40.10港元低于招股书中的45港元正体现了这一点。

（二）基石投资者

本次发行中，和黄医药与The Carlyle Group Inc.（美国凯雷集团）、加拿大养老基金、泛大西洋投资集团、HBM Healthcare Investment和中金启融基金签订了基石投资协议，五名基石投资者将合计认购超过5600万份股，总额约25.35亿港元，约占发售股份总数的50%。资金实力与行业投资经验丰富的基石投资者相当于起到了背书作用，给予了投资者更多信心。

（三）财务情况

截止至2020年12月31日，公司收入总额为2.28亿美元，较上年同期增长11.27%。公司应占净亏损1.26亿美元，较上年同期扩大18.59%，净亏损扩大主要是由于临床活动大幅扩展、导致研发开支增加所致，2018年、2019年及2020年研发费用分别为1.142亿美元、1.382亿美元及1.748亿美元。

分业务类型看，截止至2020年12月31日，肿瘤/免疫业务收入3020万美元，主要受呋喹替尼销售收入增加带动；肿瘤/免疫业务应占净亏损增加至1.755亿美元，主要由于研发开支受临床试验活动扩大而增加。公司其他业务收入主要来源于大规模的药物..和分销..，2020年这部分净收益扩大至7280美元，主要受处方药品收入增加带动。  

（四）销售网络

公司在中国市场建立了自有肿瘤药物销售团队，目前约有520名员工，能够覆盖中国2500多家肿瘤医院及逾20000名肿瘤医生。公司预计这一销售网络占到中国肿瘤药物销售的90%以上，对公司现有获批产品和未来拟上市产品的商业化提供了强大支持。

在国际市场，和黄医药以临床研究团队为主，但也积极搭建富有成效的销售团队。目前公司正在美国建立商业化团队，并已于美国新泽西州完成了招聘高级领导团队的任务，为索凡替尼在美国上市做好准备。

除肿瘤/免疫业务外，公司还组建了4800人的生产及商业化人员，覆盖国内约320个城镇，专注于上海和黄药业、国控和黄、白云山和黄这三家合资公司的处方药及消费保健品销售。

（五）2021年第一季度情况

1、收入：2021年第一季度，公司肿瘤/免疫业务收入为2170万美元，同比大增227.3%，主要受呋喹替尼销售增长加速和索凡替尼上市带动，其中索凡替尼当季度实现收入550万美元。其他业务收入5990万美元，同比增长33.2%。根据公司招股书指引，2021年肿瘤/免疫业务综合收入预计为1.10-1.30亿美元。

2、应占净亏损：公司第一季度应占净亏损3990万美元，同比扩大159.01%，主要受研发开支增加影响。

3、研发开支：公司研发开支在第一季度增长至5710万美元，同比增长了87.0%，主要受美国临床活动大幅扩展及相关内部架构急剧发展影响，具体表现为呋喹替尼、索凡替尼、HMPL-689及HMPL-306开发项目的扩展。研发开支占收入百分比由去年同期的59.2%上升至70.0%。

4、销售开支：公司销售开支在第一季度增长至570万美元，同比增长了121.0%，主要用于索凡替尼的上市推广及..开支。销售开支占收入百分比由去年同期的5.0%上升至7.0%。

二、塞沃替尼获批上市对公司的影响

本次获批上市的塞沃替尼是一种MET受体络氨酸激酶的强效及选择性抑制剂，这一靶点在全球范围内的研发热度高涨。目前全球范围内批准上市的MET抑制剂有10个，国内此前批准了辉瑞医制药上市，本次塞沃替尼的上市为首个国产MET抑制剂。

图3：MET靶点研究情况汇总

数据来源：FIC Intelligence

测算塞沃替尼上市后可能给公司带来的销售贡献，主要可以从适应症角度来考虑。

根据NCCN指南统计，MET外显子14突变在非小细胞肺癌中发生的概率约为3%。中国非小细胞肺癌新发病人数呈逐年增长的趋势，2019年非小细胞肺癌相关治疗药物的行业规模为424.6亿元。以非小细胞肺癌药物行业规模年复合15%为基础计算，2021年塞沃替尼上市后或有16.8亿元的潜在行业空间，2025年将增长至29.5亿元。

图4：塞沃替尼潜在行业空间测算

数据来源：中康产业资本研究中心

总结

塞沃替尼的适应症人群广泛，作为国内首款选择性MET抑制剂，短期之内拥有极高的商品价值。年初和黄医药的销售开支大幅扩增，且已经有了丰富的新药上市后快速推广的经验，在此基础上，塞沃替尼有较大可能实现快速放量，借助公司港股上市的良好资本契机，推动公司价值和利润增长。