三问诺辉常卫清！

起原：陈在不在，作者： 巴巳师长

来自一个结直肠癌甲基化从业者的投稿，有对产物合规的质疑，有向高手叨教的关切，以及对实验手艺切实认。

01

凭据常卫清审批申报，该产物适用人群为年龄40-74岁的结直肠癌高风险人群。

不克替代肠镜

不克用于通俗人群的肿瘤筛查

不管是病院、体检公司、民生、保险照样收集C端，只有高风险人群人群，且岁数在40-74岁，才有选择的需要。

肠癌的高风险人群在哪里？

产物的临床试验，前瞻入组4245例，悉数为结直肠癌高风险人群。

回首性纳入分歧分期结直肠癌确诊患者 419 例、其他消化道疾病患者和其他癌症患者94 例。

也就是说整个临床试验没有做非患者或非高风险人群。

我们的第一问：

常卫清上市后，用于通俗人群检测，是谁给TA的勇气？

02

在结直肠癌甲基化检测这个市场，陆续获证产物11家，加上民生市场较为活跃的华大等公司，玩家浩瀚。

早期，诺辉被认为是互联网ToC端的样板。

当收集C端数据公开后，公立病院据称成了主力。

因为公立病院履行严厉的招标法式，当这一数据无法展示的时候，诺辉又称常卫清临床渠道的81.7%来自民营病院和诊所。

凭据《中国卫生健康统计年鉴2022》的数据，2021年非公医疗机构的医疗收入仅为整体的17%。

同时，按体检为首要起原算，价钱500元的单项至少要入2000元的套餐，1200的单项对应的则是3000-4000元的体检套餐。

在全民平均体检费用不到300的情形下，有几多3000元以上的体检套餐，并且这个套餐不是发生在公立病院的体检中心。

表1 全国体检人次与收入

以上，与我们的常识认知相违反，是以叨教：

若何在非主流的民营病院和诊所实现高收费前提下的大样本量？

03

诺辉常卫清包罗三种方式学，三种方式学软件较量综合评分，大于等于165即为阳性。

便隐血阳性即为165分，另外两种方式学不存在扣分项。

也就是说，只要便隐血阳性，最终究竟即为阳性。

便隐血在多地进入当局筛查项目，已经免费。即使收费检测，也不外几十块。哪怕是统一家公司的两个产物在京东商城，便隐血试剂盒价钱也只有三种方式学结合检测的不到二十分之一。

这意味着，明明两杯茅台拿铁解决的问题，却让你支付了6kg金华火腿的价值。

那么，三问诺辉常卫清：

是否对便隐血阳性的客户实现了过度检测，以及是否检测了便隐血阳性样本的甲基化和基因突变？

《陈在不在》公家号点评：

有价格的早筛需要具备如许的前提：染病率高；临床前期长，有充沛的筛查机会；早期发现有响应的治疗手段。结直肠癌恰是少数能够经由筛查来早期发现并有效治疗的癌肿。

诺辉是国内今朝这条赛道跑在最前面的公司，固然还不是严厉意义的健康人群或无症状人群早筛，但因为其公司创业者卓越的目光，率先开展了大规模高风险人群的前瞻性实验，产物设计上对进展期腺瘤的考量，以及率进步行了多种贸易模式商量，当之无愧成为最接近于真正早筛的头牌。

能够说，诺辉是早筛村的进展。正因为如斯，我们进展有更多声音发出，匡助从业者认识诺辉，进修诺辉，配合做大市场，造福社会，是以接管以上“三问”的来稿。