研究配景
ESC 2023
地高辛早期常用于治疗心力弱竭(heart failure,HF)患者,而今朝多用于治疗患有心房颤抖(atrial fibrillation,AF)归并心力弱竭(心衰)的患者,或掌握心房颤抖(房颤)患者的心室率[1]。此前的视察性研究中经常有关于地高辛不良事件的申报,影响了其临床应用。地高辛以往不是治疗心衰的一线用药,而接管地高辛治疗的人群遍及高龄、病情重或采用其他疗法无效,所以,在这种情形下,服用地高辛与灭亡率升高之间的关系或许能够获得一些注释,而调集剖析的究竟或者会对临床大夫使用此类药物发生指导感化[2]。
研究设计
ESC 2023
在PubMed、MEDLINE、EMBASE和Cochrane Library中进行英文文献检索,时间局限为1980年至2021年6月第3周。检索策略采用了与强心苷、高血压、房颤、灭亡率、住院治疗、首要不良心血管事件相关的要害词及相关MeSH术语。相符前提的研究包罗视察性研究和试验性研究,并对地高辛治疗组与无治疗组、抚慰剂组和活性药物对照治疗组进行对照。本研究的首要究竟是全因灭亡率,次要究竟是心血管事件或心衰导致的灭亡以及与心血管事件和心衰相关的住院治疗。
研究究竟
ESC 2023
研究共纳入150项研究,有87项研究的数据适合进行调集剖析,个中有9项研究为随机对照试验,共涵盖了1,022,856例患者,216,437例患者接管地高辛治疗,806,419例患者接管对照治疗。在视察性研究中,地高辛治疗队列的患者岁数与归并症比对照组大和多,NYHA分级的心功能损害更严重,射血分数更低。而偏倚风险较高的研究更有或者申报地高辛与灭亡率增加之间存在相关(Meta回来 P<0.0001)。
表1 夹杂特征
视察性研究发现,地高辛与灭亡率增加有关:与未治疗比拟,粗略剖析的汇总风险比为1.63(95%CI 1.52-1.75);调整剖析的风险比为1.55(95%CI 1.33-1.82);倾向性成家研究的风险比为1.10(95%CI 1.04-1.18)。
随机对照试验显露,地高辛治疗组与抚慰剂治疗组之间的灭亡率无不同,风险比为0.99(95%CI 0.93-1.05),地高辛治疗组与活性药物对照治疗组之间的灭亡率无差别,风险比为0.71(95%CI 0.39-1.30)。
在所有研究中,地高辛可降低与房颤相关的灭亡(0.88,95%CI 0.78-0.99)、与心衰相关的住院(0.76,95%CI 0.64-0.91)和全因住院率(0.93,95%CI 0.89-0.98)。
表2 剖析总结
研究结论
ESC 2023
视察性队列显露,使用地高辛会导致灭亡率升高,而在试验性研究中,地高辛对全因灭亡率没有影响,但能够降低住院率和房颤相关的灭亡率。
专家点评
ESC 2023
心力弱竭和心房颤抖是全球两大心血管问题,都对民众卫生造成了重大的肩负,这两种疾病的全球染病率还在络续的上升。同时,心衰归并房颤会进一步降低患者的生活质量,也预示着患者的预后不良[2]。近年来,因为多种心衰的治疗方式已被证实能够显著降低灭亡率和住院率,地高辛在心衰患者中的应用已大大削减[3]。相反,在房颤患者中,地高辛仍然被普遍使用,因其能够改善症状和降低再入院率。好多研究显露,在心衰归并房颤患者中应用地高辛会导致灭亡率升高,但一向没有定论,这也是本研究的意义地点。
本研究综合剖析了大量关于地高辛治疗心衰归并房颤患者的平安性和有效性的研究,究竟显露:在视察性研究中,固然统计究竟表明地高辛与灭亡率增加相关,但本地高辛作为研究药物进行随机对照试验时,与抚慰剂治疗组或活性药物对照治疗组比拟,地高辛对全因灭亡率没有影响,同时地高辛组的心衰相关灭亡、心衰相关住院和全因住院的发生率显著降低。
本研究在必然水平上明确了心衰归并房颤患者,地高辛使用与灭亡率之间的关系,但往后仍然需要更具说服力的试验来证实。本研究雄厚了研究者对于地高辛使用范畴的熟悉,以期对其临床应用发生更有效地指导感化。在将来,还需要更多研究证据来验证地高辛在心衰归并房颤患者中的应用结果。
参考文献:
[1] W Withering. An Account of the Foxglove and some of its Medical Uses with Practical Remarks on Dropsy and Other Diseases. London: G.G.J. and J. Robinson; 1785. [2] OJ Ziff, DA Lane, M Samra, M Griffith, P Kirchhof, GY Lip, RP Steeds, J Townend, D Kotecha. Safety and efficacy of digoxin: systematic review and meta-analysis of observational and controlled trial data. BMJ. 2015; 351:h4451. https://doi.org/10.1136/bmj.h4451. [3] O Țica, W Khamboo, D Kotecha. Breaking the Cycle of Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Atrial Fibrillation. Card Fail Rev. 2022; 8:e32. https://doi.org/10.15420/cfr.2022.03.
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