今日,新元素医药宣布完成超6亿元D轮融资!

今日(10月16日),新元素医药公布已于近日完成超6亿元人民币的D轮融资。本轮融资由凯泰资源领投,达晨财智、华金投资、乾道集体、新毅投资等跟投,中信证券、方圆资源担当公司财务垂问。本轮融资完成后,该公司总融资金额达约12亿元人民币。凭据新元素医药新闻稿,此次D轮融资资金将首要用于完成ABP-671在全球及中国的要害性临床研究,以及进一步推进治疗炎症和另外疾病的立异药物管线的研发


新元素医药是一家立异型生物医药企业,专注于代谢和炎症范畴疾病的best-in-class立异药的研发。今朝,该公司已有多个分歧产物处于临床前及临床阶段。个中,用于治疗慢性痛风的1.1类立异药ABP-671已在全球开启要害性临床试验。ABP-671经由按捺肾脏尿酸转运卵白1(URAT1),从而使尿液尿酸盐正常渗出,达到降低血清尿酸(sUA)水平的目的,其临床首要治疗终点是将sUA降低至<6mg/dL(360μmol/L)的掌握方针。


在两项评估ABP-671分歧剂量(从1mg到12mg,天天单次给药)的2期临床试验中,ABP-671示意出精巧的药效和平安性。临床试验究竟显露,ABP-671的2mg天天单次给药,其药效或者相当于或优于苯溴马隆和非布司他最高剂量80mg的药效。ABP-671的6mg和8mg两个剂量组,100%受试者的sUA水平达到<6mg/dL的临床首要治疗终点;更值得存眷的是,100%受试者的sUA水平达到<5mg/dL(300μmol/L),以及离别有57%及87.5%以上受试者的sUA水平达到<4mg/dL(240μmol/L),部门受试者的sUA水平<3mg/dL(180μmol/L)。ABP-671高剂量组12mg单次给药后,100%受试者的sUA水平<4mg/dL。ABP-671天天给药一次,药效可维持全天候24小时,与抚慰剂组比拟,没有显现显着的平安性问题。


痛风是由历久高尿酸血症(sUA高于7mg/dL或420μmol/L)所引起。痛风严重影响人们的生活质量,可增加心脏猝死、肾功能伤害概率。痛风患者的血尿酸水平达到5-4mg/dL局限是很多国度痛风治疗指南所介绍的,这将有助于患者痛风石消融,削减痛风石巨细和数量,以及降低急性痛风发生。现有治疗慢性痛风的药物疗效较差,存在十分严重的平安性问题,如导致肾衰竭、心脏猝死或严重肝脏毒性。今朝的痛风药物远未知足临床需求。


新元素医药创始人、董事长兼首席执行官(CEO)史东方博士透露:“ABP-671示意出精巧的药效、平安性和耐受性,有望成为该范畴best-in-class的治疗药物。在平安性方面,ABP-671示意十分优异,不良回响(AE)均为一级或二级,大部门AE为一级,且发生率与抚慰剂组相当,未显现重度不良回响(SAE)。已完成的评价药物接收、代谢和渗出的质量均衡(Mass Balance)临床试验证实,ABP-671跨越90%以原药形式排出体外,在人体中不发生任何雷同于苯溴马隆导致肝毒性的代谢产品。我们注重到,所有服用ABP-671的受试者,其sUA水平均有大幅度下降,是以我们也规划开展ABP-671用于顽固性痛风的治疗。此外,公司用于治疗炎症和急性痛风的ABP-745已在本年8月向美国FDA提交了Pre-IND申请,估计在11月进行中美IND申请提交。”


史博士接着指出:“非常感激本次D轮融资的每个投资机构和早期的投资机构,十分幸运获得你们的信任和支撑,我们将起劲把具有自立常识产权的、或者的best-in-class立异药推向全球市场,造福全球痛风患者。”


凯泰资源合伙人李显师长透露:“恭喜新元素医药完成新一轮融资,也非常幸运可以有机会再次介入到新元素医药的新一轮融资中来。作为公司最早的机构投资人,有幸见证了公司的快速成长,史博士和新元素医药团队的立异能力和执行能力让人印象深刻。公司首发管线ABP-671在痛风范畴已经获得了非常有竞争力的临床数据,我们对正在进行的全球要害性临床研究布满等候,也很愉快看到公司有更多的代谢性疾病及炎症疾病的管线即将进入临床阶段,为恢弘的慢性疾病患者带来治疗的福音。”

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