礼来新一代 BTK 抑制剂国内报上市，拟优先审评

2023-10-23 12:10:35

10 月 16 日，CDE 官网显露，礼来的 BTK 按捺剂 Pirtobrutinib（研发代号：LOXO-305）上市申请拟纳入优先审评，单药适用于既往接管过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）按捺剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

这是 Pirtobrutinib 首次在国内申报上市。

Pirtobrutinib 可谓是新一代 BTK 按捺剂中的明星药。它是礼来破费 80 亿美元收购 LOXO 公司囊获的要害产物管线之一，礼来接连启动了 5 项头仇人全球 III 期临床，在血液瘤上离别挑战同范畴「前辈」伊布替尼、阿卡替尼和泽布替尼，以证实其 BIC 潜力。

在国内，礼来的合尴尬象是信达生物。在 22 年 3 月的生意中，信达获得了 Pirtobrutinib 国内贸易化权益的优先商洽权。

起原：CDE 官网

Pirtobrutinib 本年 1 月已经在美国获批上市，上半年全球发卖额为 1950 万美元。

封面起原：企业 Logo

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