AHA 2020丨GALACTIC-HF：心衰治疗再次取得新进展，LVEF<28%者获益更大


选择性心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil已被证明能改善射血分数降低的心衰（HFrEF）患者的心功能，但其对心血管解结局的影响尚不清楚。


美国当地时间11月13日，美国心脏学会（American Heart Association）年会首日，探讨omecamtiv mecarbil对HFrEF 患者心血管结局影响的GALACTIC-HF研究结果重磅公布，结果显示，omecamtiv mecarbil治疗对减少心衰事件或心血管死亡发生率有适度获益，射血分数<28%的患者获益更大。研究全文发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。



GALACTIC-HF是迄今为止在心衰治疗领域开展的最大规模III期全球性心血管结局研究之一，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，纳入8256例射血分数≤35%的有症状慢性心衰患者，随机分组，分别在心衰标准疗法的基础上加用omecamtiv mecarbil或安慰剂，其中omecamtiv mecarbil剂量根据药代动力学决定，每日两次，每次25 mg、37.5 mg或50 mg。主要终点是首次心衰事件（因心力衰竭住院或紧急就诊）或心血管死亡构成的复合结局。次要终点包括心血管死亡、KCCQ评分、首次心衰入院时间及全因死亡时间。

中位随访21.8个月，研究发现，omecamtiv mecarbil治疗组发生心衰或心血管死亡的风险较安慰剂组降低（HR 0.92，95%CI 0.86~0.99，P=0.03），差异具有统计学意义，但在减少心血管死亡方面并无明显获益，两组差异不具有统计学意义。


值得注意的是，在主要终点方面，当患者的基线LVEF<28%时，使用omecamtiv mecarbil治疗的患者主要终点事件的改善更为明显，较安慰剂下降了16％（HR 0.84，95%CI 0.77~0.92），提示该药对射血分数较低的患者有更大疗效。


此外，在堪萨斯城心肌病问卷（Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire）症状总分相对于基线的变化方面，两组无显著差异。在接受omecamtiv mecarbil治疗的患者中，NT-proBNP浓度降低，心肌肌钙蛋白I升高最小。安全性方面，两组不良事件没有显著差异。

这项研究证明了omecamtiv mecarbil这种新疗法的有效性和安全性，尽管对心衰患者的获益是适度的。而且，对于收缩功能越差的心衰患者，omecamtiv mecarbil治疗的获益越显著。这项研究纳入了住院和门诊患者，为将来应用omecamtiv mecarbil治疗慢性心力衰竭提供参考，慢性心衰的治疗或许又将迈入一个崭新的时代。

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