当地时间11月17日,在2020年美国心脏协会科学年会(AHA 2020)虚拟会议上, Gerasimos Filippatos博士报告了FIDELIO-DKD研究结果。该研究在糖尿病肾病患者中,探究了在标准治疗基础上应用新型盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)非奈利酮(Finerenone)的心血管结局。研究结果同期在线发表于CIRCULATIONAHA上。
研究背景
研究方法
研究结果
研究结论
专家点评
刘彤教授点评:
2型糖尿病是慢性肾功能不全的主要原因。指南推荐对于糖尿病肾病患者,除了控制血压和血脂外,还应使用RAS阻滞剂和SGLT2抑制剂,但是尽管遵循指南推荐的药物处理,糖尿病肾病患者仍然存在慢性肾功能不全的进展,并且这类患者盐皮质激素受体的过度激活会加重炎症和纤维化的过程,造成肾功能恶化的同时,也导致心血管事件的发生。荟萃分析提示,盐皮质激素受体的拮抗剂能使CKD患者尿蛋白下降31%。
非奈利酮是第三代的MRA,在动物模型中,表现出良好的心血管系统的抗炎和抗纤维化的作用。FIDELIO-DKD是一个国际性多中心的随机安慰剂对照研究,入选了5734名糖尿病肾病的患者,在优化了指南推荐心血管(RASi)和糖尿病药物背景下,进行了1:1的随机分组:非奈利酮10 或20mg/d(根据肾功能调整剂量)和安慰组。
中位随访时间2.6年。原发终点,包括肾功能衰竭(eGFR比基线水平降低40%)和肾性死亡;继发复合终点,包括心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和心衰再入院。非奈利酮组与安慰剂组相比降低了原发终点和继发复合终点的风险(18% vs 14%),起到了心肾双重保护作用。从非奈利酮治疗组的安全性角度来看,非奈利酮治疗组与安慰剂组相比,不良事件的发生率基本相似,但是在高钾血症方面,非奈利酮治疗组发生略有增加2.3% vs 0.9%,但并没有导致致死病例发生。
FIDELIO-DKD研究开创了糖尿病肾病治疗的新时代
FIDELIO-DKD研究入选患者中,55%的肾功能eGFR<45ml/min/1.73m2,这部分患者均为肾功能不全进展期,且被既往的临床试验剔除,面临着高风险的心血管和肾功能不全事件,但是非奈利酮肾保护获益在随访的12个月就已经表现出来,心血管的保护作用在治疗后1个月就显现出来,并且心肾的获益贯穿了整个试验观察期。
由于ARNI的PARADIGM-HF和SGLT2i的CREDENCE研究的公布,近年来,对糖尿病肾病的管理已经从单纯的血糖控制达标转移到器官保护上,因此FIDELIO-DKD研究的公布,无疑又为糖尿病肾病患者多增加一种心肾保护的药物MPA。我们已经步入了有效治疗糖尿病肾病的新时代。
MRA应用的通病就是高钾血症,非奈利酮也不例外,但是总体的发生率是可以接受的,并且没有因为高钾血症导致死亡病例发生,通过密切监测血钾水平,也是可以避免高钾血症的发生。
专家简介
刘彤教授
首都医科大学附属北京安贞医院心内科心衰病房,医学博士,主任医师,副教授,硕士生导师
主要研究方向为重症心衰治疗以及心肌纤维化、左室重塑的发病机制及病理研究
主要社会..:中华医学会心血管病学会心力衰竭学组委员,中国心血管病研究杂志编委,等
近5年第一作者及通讯作者发表有关临床心衰研究SCI文章20篇,在临床研究中主要负责临床课题的实验设计、心脏影像学资料的分析及数据处理
作者简介
张蓓蓓
北京电力医院心内科 副主任医师
首都医科大学附属北京安贞医院 在职博士
在心血管疾病的影像学诊断及介入诊断,急重症患者的超声诊断等方面积累了较丰富的经验。
获得2项国家实用新型专利, SCI及核心期刊发表论文数20余篇。
医脉通-AHA 2020专题
长按识别..查看
大家好,小伟今天来为大家解答巴郎戴维斯以下问题,巴郎戴维斯十佳球很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、巴郎戴维斯是一位美国著名
大家好,小娟今天来为大家解答大宇宙时代无弹窗以下问题,《大宇宙时代》很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、提取码:fuvl 小说名称
大家好,小乐今天来为大家解答萧的笔顺笔画顺序以下问题,萧字的笔顺笔画很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、萧字的笔顺如下:1、萧
点击上方蓝字存眷我们天旋地转开启眩晕发生是种什么感受?感应周边的器材都在转或许上下浮动、摆布摆动甚至恶心想吐……有的人还会有复视(
大家好,小乐今天来为大家解答你我皆凡人生在人世间以下问题,你我皆凡人生在人世间是什么电视剧很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
大家好,小豪今天来为大家解答小米notelte是什么型号以下问题,小米notelterom很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、米notelte是指小米note4G版
点蓝字免费订阅“四川新闻广播”“五一”假期即未来临成都大熊猫繁育研究基地成都动物园(成都会野生动物研究所)要预约、限流等此外成都科
大家好,小乐今天来为大家解答学而不思则罔思而不学则殆的启示以下问题,学而不思则罔思而不学则殆的启示200字很多人还不知道,现在让我们一
Copyright 2024 优质自媒体,让大家了解更多图文资讯!