Memolefort & Memocarna
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由于我国老龄化进程的加速,可以预见房颤患者数量将显著增加,郑强荪教授表示,未来房颤发病率将逐渐升高,很多临床医师也在关注房颤相关卒中的预防;左心耳封堵作为一项可有效预防房颤相关卒中事件的新兴技术,正被越来越多的临床医师所接受,相信MemoLefort左心耳封堵器系统上市后必将得到更多的临床应用,并在未来的实践中体现出其优势。MemoCarna氧化膜单铆房缺封堵器凭借其独特的花型编织工艺,为封堵术后可能存在的房颤消融及左心耳封堵穿刺房间隔时提供了更便利的选择。Memo系列新品的上市为广大临床医师提供了更多临床选择的机会,期待在未来的临床实践中能为更多患者带来获益。
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乐普医疗副总经理、上海形状记忆总经理陈娟女士在致辞中表示,MemoLefort左心耳封堵器系统与MemoCarna氧化膜单铆房缺封堵器在今年正式获批上市,并在我国部分地区和医院开展了临床应用,众多专家充分肯定了这两款新品在临床中的应用效果。作为一家专业从事心血管医疗器械研发和生产的企业,乐普医疗在心血管健康领域深耕二十余年,坚持研发创新,攻坚克难,为我国广大临床医师提供了更多高品质的国产医疗器械,也使广大心血管病患者从中获益。目前乐普医疗已建立起集器械、药品、医疗服务和新业态四位一体的心血管产业..,今年Memo系列新品的陆续获批上市,是乐普医疗产业..的又一次成功扩展。未来乐普医疗将进一步加大研发投入,推动新产品开发迭代,协助中国医师共同为我国心血管病患者提供更好的医疗服务,为“健康中国2030”伟大目标的实现做出更大贡献。
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卒中已成为我国人口死亡首要病因,心源性卒中是缺血性卒中的主要类型之一,房颤则是心源性卒中最常见的高危因素。胡浩教授表示,当前房颤患者的卒中预防仍面临巨大挑战,左心耳封堵技术的出现使房颤患者预防卒中有了全新选择。左心耳封堵技术进入我国以来迅速发展,越来越多的临床医师掌握了这项技术,且手术成功率高达95%以上;与此同时,左心耳封堵器械发展也非常迅速。2020年6月,MemoLefort左心耳封堵器系统正式获批上市,作为目前国内首个国产塞式左心耳封堵器,Lefort封堵器共有5个规格型号,可满足大多数左心耳封堵需求。
Lefort左心耳封堵器采用花苞型内塞设计及自膨镍钛合金骨架,花苞型的内塞设计可使封堵器植入后被包裹于心耳内部,不影响心耳口部紧邻的组织;由于封堵器包裹于心耳内,盘面内皮化面积较小,内皮化速度更快;同时,自膨镍钛合金骨架使封堵器能自适应开口形状,适配大多数左心耳结构。此外,Lefort封堵器边缘设有10个角度设计合理的一体式切割成型倒刺,在确保释放后器械稳固的同时,不损伤心耳内组织,降低相关并发症发生率。Lefort封堵器采用150um的PET阻流膜,且覆膜比例科学合理,能即刻阻流血液,减少残余分流发生率。更重要的是,Lefort左心耳封堵器系统整体采用预装设计,无需手动组装,减少了术者操作;且输送鞘头端设有5mm软瓣,保证封堵器深入心耳底部的安全性;45°×45°双弯设计,确保封堵器顺利到达病变位置,保证了术中封堵器的精准释放。
基于优秀的产品设计,Lefort左心耳封堵器系统上市前临床研究取得了令人满意的成果,研究结果显示,器械植入成功率为99.4%,术后12个月左心耳关闭率97.4%。其中,在卒中预防方面,169例有效随访病例中仅发生2例卒中,缺血性卒中实际发生率为1.2%,方案定义的缺血性卒中发生率为0。在安全性方面,178例Lefort左心耳封堵术中,未发现严重心包积液、心脏穿孔、穿刺部位并发症等情况,术后1年总体并发症发生率较低。上述结果充分证明了Lefort左心耳封堵器系统的安全性、有效性,其在上市后临床应用中的稳定性广获好评。未来希望Lefort左心耳封堵器的中国之路能越走越远。
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介入治疗的不断精进给封堵器提出了更高的要求,宋治远教授表示,金属析出带来的排异反应、封堵器表面血栓和内皮化不完全,以及儿童患者的特殊性,对现有封堵器提出了巨大挑战。为解决临床实际问题,给患者带来更多获益,上海形状记忆公司今年5月正式推出MemoCarna氧化膜单铆房缺封堵器,该款新型封堵器不仅拥有自主知识产权,且是国内唯一一款实现材料和设计双重优化的创新国产先心封堵器。
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精彩的学术讲座,不仅充分展示了Memo系列新品的卓越品质,同时也为众多与会专家带来了更多期待。学术讲座之后,大家期盼中的本次会议最激动人心的重要时刻——Memo系列新品上市启动仪式终于到来!
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