CIT 2022 | RDN ALWAYS ON——中美澳云端互联,RDN疗法乘风破浪,扬帆济海!

高血压患者药物依从性差是降压治疗面临的一大难题,我国高血压控制率仅17%左右,而射频RDN作为非药物治疗方案,能通过射频能量对分布于肾动脉外的交感神经进行消融,达到一次手术长期降压的效果,为广大血压控制不佳的高血压患者提供了新的选择。目前RDN疗法已被诸多临床试验反复证实了安全性和有效性,相信未来生活方式干预、药物治疗以及RDN三驾马车并驾齐驱,定能踏出我国高血压治疗领域的光明之路!2022年6月18日,在第二十届中国介入心脏病学大会期间,由美敦力协办的RDN ALWAYS ON——中美澳云端RDN专题会重磅来袭。本次会议特邀中美澳知名专家齐聚线上,探索RDN临床研究的巧妙设计与数据奥秘,共同领略RDN疗法的独特魅力!

本次会议特邀中国医学科学院阜外医院高润霖院士担任特邀嘉宾;浙江大学医学院附属第二医院王建安教授、中国医学科学院阜外医院吴永健教授担任会议主席;美国亚特兰大皮埃蒙特心脏研究所David Kandzari教授、澳洲Epworth Richmond医院Tony Walton教授、..大学医学院附设医院王宗道教授、四川省人民医院李其勇教授和中国人民..总医院第一医学中心刘长福教授担任分享嘉宾;上海市第十人民医院张毅教授担任会议主持,共同带来精彩的学术讲座。

开场致辞





RDN ALWAYS ON——中美澳云端连线 共话RDN热点话题

会议伊始,高润霖院士在致辞中表示,高血压是危害人类健康最重要的疾病,涉及人数众多,治疗率和降压达标率却很低,这与患者的药物依从性和耐受性较低有关,为此亟需药物治疗之外的新型治疗方法。今年SYMPLICITY SPYRAL HTN-ON MED研究3年随访结果的公布令人振奋,极大的肯定了RDN疗法的长期安全性和有效性。在此次由美敦力协办的RDN专题会中,各位专家将对RDN疗法的安全性和有效性以及TTR的临床意义等热点话题展开详细讨论,RDN疗法未来可期!


李其勇教授 | 走向未来:美敦力RDN临床研究进展及未来方向





RDN ALWAYS ON——中美澳云端连线 共话RDN热点话题

虽然早期SYMPLICITY HTN-3研究显示RDN术后没有达到有效性终点,但这并不意味着RDN无效,对照组血压出现的极大变化提示试验设计存在缺陷,有重要的变量没有得到控制,比如40%患者在试验期间改变服药以及对肾动脉交感神经分布的错误认识等。
随着对肾动脉交感神经解剖的认识更加深入,认为交感神经在远端分布更为紧密,随后的SYMPLICITY SPYRAL系列研究改进了实验设计同时伴随RDN消融导管的升级迭代。最新公布的SYMPLICITY SPYRAL HTN-ON MED三年随访结果指出,与对照组相比,RDN手术组患者的24小时动态血压有显著降低且全天候在线。术后3年无器械或手术相关的安全性不良事件发生。2021年欧洲高血压学会的RDN立场文件指出,RDN是一种耐受性良好,降压作用持久的血管内介入治疗方式,可降低血压并有助于改善高血压患者的心血管预后,应被视为一种有效的降压治疗选择!

David Kandzari教授 | 重磅解读:
最新SPYRAL HTN-ON MED 3年数据
及RDN对TTR(Time in Target Range)的
要促进作




RDN ALWAYS ON——中美澳云端连线 共话RDN热点话题

SPYRAL HTN-ON MED Pilot研究是一项囊括德国、英国、奥地利、希腊、..、澳大利亚和美国等25个国家的随机对照研究。术后三年随访发现,相比于假手术组,RDN治疗组的24小时平均动态收缩压有额外10mmHg的降压效果且独立于药物作用之外(P=0.004)。
TTR是评价血压控制情况的独立指标,也是心血管事件的独立预测因子,TTR越高,心血管事件发生风险越低。在今年EuroPCR会议中,研究者亦基于SPYRAL HTN-ON MED Pilot研究三年随访结果,运用TTR再次评估了降压效果,结果显示无论根据诊室血压,还是更为严格的24小时动态血压,RDN均可显著提高患者TTR。在未来,临床上还会围绕如何通过RDN改善TTR、减少MACE事件发生风险展开更多系列研究。

Tony Walton教授 | 真实世界:美敦力GSR三年数据结果&RDN对血压
及MACE发生率的降低作用




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GSR是目前最大的RDN真实世界..研究,全球纳入超3,077例血压控制不佳的患者。有效性终点方面,三年随访结果显示,入组患者诊室收缩压显著下降16.7 mmHg,24h动态收缩压显著下降9 mmHg。安全性终点表明,RDN对患者肾功能没有影响,3年内未出现eGFR加速下降。GSR研究三年长期随访结果显示了真实世界中RDN疗法的有效性和安全性,且亚洲患者人群降压效果更为明显。为进一步明确RDN对MACE发生率的降低作用,对GSR研究三年随访结果再次进行TTR分析,结果发现TTR与MACE降低独立相关,术后0-6个月每提高10%的TTR可以有效降低术后6-36个月16%的MACE 事件发生风险。一项通过模拟潜在临床事件,预测RDN效果的研究显示,GSR研究中接受RDN治疗的患者十年MACE事件发生率对比未行RDN的患者而言约下降12.7%。综上可见,RDN疗法具有显著降低MACE事件发生风险的作用。
王宗道教授 | 他山之石:..RDN开展经验及最新指南更新




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一项解剖30具人类尸体60个肾脏的研究发现,63%的肾神经连接到主肾动脉分叉远端,30%的副肾动脉被神经高度支配,因此在进行RDN时对于直径3-8 mm肾动脉主支和分支均可给予处理。我院最新研究显示,RDN后24h SBP下降平均达到16 mmHg,没有一名患者肾脏功能受到影响。2019年..相关共识声明指出,患者筛选方面建议可对药物剂量已达最大值、存在心血管风险事件、降压药物不耐受或药物依从性差、治疗≥3个月但血压仍无法控制的继发性高血压患者等进行RDN治疗。2022年最新更新的..高血压指南将RDN列为IIa/B类推荐,认为RDN疗法是除药物治疗和生活方式干预之外的第三种降压方法,极大的肯定了RDN疗法的地位。
刘长福教授 | 实践求索:大陆RDN
真实世界案例分享




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患者男性50岁,血压升高25年,多种药物治疗后血压仍控制欠佳,平时工作压力较大,具有强烈的RDN治疗意愿,经科室与患者共同评估手术风险和获益之后,决定对该患者行RDN治疗。术前24小时平均动态血压159/107 mmHg。RDN术后即刻肾动脉造影显示,左右肾动脉充盈良好,无明显肾动脉损伤。5个月术后随访发现,在相同的药物负荷下,24小时平均动态血压137/89 mmHg,显示RDN术后有20 mmHg的降压效果,并帮助患者成功控制血压。


讨论:从临床研究看美敦力RDN疗法的

长期有效性和安全性及探讨

GSR真实世界患者筛选及管理经验





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王建安教授
您认为射频消融RDN是否会对肾动脉等造成损伤?

RDN疗法非常安全,不会造成肾动脉损伤。从SPYRAL HTN-ON MED Pilot研究三年随访结果来看,几乎没有新发肾动脉狭窄>70%、无血清肌酐升高大于50%、无血管并发症等情况的发生。从RDN射频消融原理来看,消融能量主要集中于肾动脉外的脂肪组织中,通过组织中带电粒子震荡产生热量进行交感神经的消融,再将热量传递回肾动脉并通过血流进行降温。从美敦力射频RDN的消融策略来看,主要是对肾动脉主干和分支进行处理,不会损伤肾实质。


吴永健教授
您如何看待RDN ALWAYS ON的含义?
从临床试验结果来看,不管是SPYRAL HTN-OFF MED PIVOTAL研究,还是最新公布的SPYRAL HTN-ON MED Pilot研究三年结果,都显示RDN组相比于假手术组,24小时动态收缩压呈现显著的下降趋势,且24小时全天候在线,并且是独立于药物负荷之外的降压效果。即便在心血管风险事件高发的晨峰时刻,也呈现明显的降压效果,我想这就是RDN ALWAYS ON的意义。

您认为RDN与改善生活方式、药物治疗之间的关系是什么?

我国是高血压大国,与西方国家相比,我国人口老龄化严重,血管脆性较大,收缩期高血压患者数量较多。以前无论是对于神经科、心内科还是内分泌科医生而言,药物降压都是降压治疗的首选方法。如果一种降压药物不见效,可增加至三种降压药,但因高血压临床表现并不会给患者带来很大痛苦,患者药物依从性往往很差。RDN疗法在如此大环境中脱颖而出,成为除药物治疗和生活方式干预之外的第三种降压方法。当然生活方式干预,比如限盐、增加运动量等,作为基本的降压方法仍很重要。RDN疗法能降低高血压患者血压的安全性和有效性已被充分证实,且不会与药物治疗相互影响。相信生活方式干预、药物治疗以及RDN治疗的综合运用,定能改善更多高血压患者的临床预后。


Tony Walton教授

您认为TTR的引入对于RDN治疗后血压评估意味着什么?RDN是否有可能对于其他由交感神经兴奋导致的疾病产生疗效?

RDN治疗中TTR评估是必要的,TTR与高血压并发症发生风险,包括死亡风险密切相关。另外,交感神经射频消融不仅能针对高血压患者,还可以用于其他由交感神经兴奋引起的疾病,例如心衰治疗等,未来还需要更多的大样本量研究去探索RDN适应证拓宽的问题。


真实世界中RDN的疗效如何?什么样的患者适合RDN?

GSR研究采用三年临床长期随访以及TTR降压效果新指标的设计,不仅证实了RDN疗法的安全性和有效性,还肯定了RDN疗法能降低高血压患者心血管事件发生风险,入组患者均从RDN治疗中得到极大获益,部分患者成功摆脱了降压药物,且几乎没有对肾功能产生影响。因此我认为对于血压控制不佳的高血压患者,RDN是一种不错的选择。


王宗道教授
基于您的临床经验,您在RDN术中的消融策略是什么?

在临床实践中进行RDN治疗对主支和分支均会消融,有研究建议消融到第一级分支,但我认为分支消融的多少取决于肾动脉血管直径。对于直径3-8 mm肾动脉均建议处理,因此在临床实际操作中往往可能会根据病人情况消融至第二级分支,经过许多临床实践证明,该消融策略是没有问题的,无肾动脉狭窄>70%的情况出现。


您认为高血压患者对RDN的响应程度如何及如何进行患者管理?

从临床经验来看,将近有八成患者对于RDN是有较高响应的,合理管理患者预期非常重要。RDN术后患者即刻血压变化可能会受多种因素影响,例如患者情绪等,因此通常需经过3-6个月方可准确观察术后的血压真实变化情况和降压效果,当然也存在三到四成在一个月左右就有明显血压下降的super responder。对于肾功能略不好的患者亦可进行RDN治疗,只是在造影剂使用方面要多加注意。这类患者通常肾动脉较为狭窄、张力较差,在射频消融时升温相对较快,但因为SYMPLICITY SPYRAL RDN系统安全性非常高,可以实时监测温度和阻抗,所以术中也能进行非常安全的消融操作,且这部分患者的响应率也相当不错。患者术前筛查时需测量24小时动态血压,也比较推荐检测醛固酮和肾素值。肾素较高的患者对RDN治疗的反应相对更高;此外术前测量醛固酮值,对于原发性醛固酮患者,处理好原醛问题再进行RDN治疗为益。


张毅教授

RDN研究中的不可控因素太多,比如患者经常会不自觉地减少服用降压药物,从而稀释RDN治疗效果,希望未来研究能进一步改善试验设计,不仅考虑到患者依从性问题,还要考虑患者年龄、工作状态等,以便更好的证实RDN疗效。另外有一个很有意思的想法,RDN或可成为一种“懒人降压”新方法,尤其是针对平时不注意改善生活方式、药物依从性较差的患者,也非常期待今年中国大陆高血压指南更新的新进展。


总结




   RDN ALWAYS ON——中美澳云端连线 共话RDN热点话题

时光之轮,飞速奔驰!在各位与会专家的热烈探讨声中,本次由美敦力协办的RDN ALWAYS ON——中美澳云端RDN专题会至此已全部结束,会议时间虽短,但五个精彩的学术讲座以及现场专家们的真知灼见再度刷新了既往对RDN疗法的认知。最后,吴永健教授表示,美敦力RDN疗法的推进将进一步推动我国高血压领域的发展,助力我国迈向高血压治疗新时代!



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