进展|高出血风险患者PCI术后双联抗血小板，1个月和3个月方案，哪种更好?

*仅供医学专业人士参考

XIENCE短期DAPT项目包括3项前瞻性、多中心、单臂研究（XIENCE 90 Study；XIENCE 28 USA

Study；XIENCE 28 Global Study）。

HBR患者在PCI治疗后，接受短期DAPT治疗和阿司匹林单药治疗。

在这项探索性分析中，使用倾向性评分分层法，比较了接受1个月DAPT（XIENCE 28 USA和28 Global）的患者和接受3个月DAPT（XIENCE 90）的患者的治疗效果。

在PCI术后1至12个月内，评估缺血和出血终点事件。

研究流程图

抗血小板治疗依从率：1个月DAPT组(A)和3个月DAPT组(B)

该项目共纳入3652名患者，1个月DAPT组有1392名患者，3个月DAPT组有1972名患者。

研究主要终点

PCI术后1至12个月内，两组患者的全因死亡率或心肌梗死的主要终点事件发生率相似：

1个月DAPT组和3个月DAPT组分别为：7.5%（103起）vs .7.6%（145起）

采用倾向性评分分层后，

平均死亡或MI发生率：

1个月DAPT组和3个月DAPT组分别为：7.3% vs. 7.5%。

差异率-0.2%；95%CI：-2.2% - 1.7%；P = 0.41。

31至90天、91至365天时，1个月DAPT组和3个月DAPT组的事件率分别为：

31至90天：1.5% vs 1.8%；P=0.26

91至365天：6.1% vs 6.1%；P=0.49

两组的主要缺血终点的倾向评分分层分析的事件率相似。

两组间的全因死亡率（4.5% vs 4.6%；P=0.45）或MI（3.0% vs 3.8%；P=0.12）的个体倾向评分分层分析的平均事件率没有显著差异。

关键次要终点

BARC 2-5型出血的关键次要终点方面，1个月DAPT组低于3个月DAPT组：

1个月DAPT组和3个月DAPT组分别为：7.6% vs 10.0%。

差异率-2.5%；95%CI：-4.6%- -0.3%；P=0.012。

BARC 3-5型出血在12个月时无差异：

1个月DAPT组和3个月DAPT组分别为：3.6% vs 4.7%。

差异率-1.1%；95% CI：-2.6%-0.4%；P = 0.082。

但在90天时，1个月DAPT组的出血量更低：

1个月DAPT组和3个月DAPT组分别为：1.0% vs 2.1%。P = 0.015。

XIENCE短期DAPT项目是为评估接受依维莫司洗脱支架的HBR患者的DAPT时间缩短至1或3个月的安全性而设计的。

主要研究结果表明：1个月（XIENCE 28）或3个月（XIENCE 90）的DAPT方案，再加上随后的阿司匹林单药治疗，并不逊色于既往接受长达12个月的标准DAPT抗血小板治疗方案，而且与支架血栓的低发生率和大出血的风险有关。尽管这项研究提高了大家对于HBR患者安全避免出血策略的认识，但对于最佳的DAPT时长、以及多长时间可以安全停用P2Y12抑制剂的问题，仍然存在诸多不确定性。

PCI术后的急性期是最容易发生血栓事件的时期，其风险随着时间的推移逐渐减弱。相反，非围手术期出血的风险具有持续性，并与抗血栓治疗的时间和强度成正比。因此，随着生物相容性高和低血栓形成风险的支架..的广泛使用，以及PCI技术的优化改进，或可缩短DAPT的时长，在不影响患者安全的情况下防止和减少出血事件发生。

在接受PCI的HBR患者中，相比3个月的DAPT方案，1个月的DAPT方案具有相似的缺血结果，并与较低的出血风险有关。

来源：

Duration of Dual Antiplatelet Therapy for Patients at High Bleeding Risk Undergoing PCI.J Am Coll Cardiol. 2021;78(21):2060-2072. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.074.

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