点击上方蓝字,关注“新浪医药”
首款血友病B疗法获批临床 GSK慢性乙肝疗法
罗沙司他上市被拒 礼来乳腺癌药物获NICE推荐
强生MS新药Ponvory 辉瑞Chantix仿制药获批
共计 73 条简讯 | 建议阅读时间 4 分钟
药品研发
1、罗氏宣布,其“first-in-class”靶向CD79b的抗体偶联药物Polivy联合化疗方案R-CHP在一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的关键性3期临床试验POLARIX中达到主要终点。与标准治疗R-CHOP相比,观察到患者具有临床意义的无进展生存期显著改善。
2、阿斯利康和第一三共联合宣布,共同开发的靶向HER2抗体偶联药物Enhertu,在3期临床试验DESTINY-Breast03中达到主要终点。中期分析表明,在接受过一线药物治疗的HER2阳性、不可切除/转移性乳腺癌患者中,与获批活性对照组相比,Enhertu使患者无进展生存期产生具有高度统计学意义和临床意义的改善。此外,与活性对照组相比,在试验的总生存期关键次要终点也观察到改善趋势。
3、Novavax公布了其采用Matrix-M佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠疫苗NVX-CoV2373在最初两剂接种方案完成6个月后,接种单剂加强针的初步试验数据。数据显示,针对目前受到广泛关注的Delta变种,第三剂疫苗接种可使抑制病毒与ACE2受体结合的能力比接种第二针后提高6倍以上。
4、《新英格兰医学杂志》发表了Moderna研发的新冠疫苗mRNA-1273用于青少年接种的重要临床试验结果。这项覆盖超过3700人的安慰剂对照试验显示,12-17岁青少年接种两剂mRNA-1273疫苗安全性可接受,接种后反应与其他年龄组相似;免疫反应与年轻成人(18-25岁)相似,产生了高水平的中和抗体,两剂mRNA-1273疫苗在青少年人群中也可有效预防新冠病毒疾病。
5、Medivir宣布,其外用组蛋白脱乙酰酶抑制剂remetinostat,在辅助治疗基底细胞癌患者的2期临床试验中获得积极结果。在最终分析的33个肿瘤中,ORR为69.7%,定义为从基线到第8周最长直径减小超过30%的肿瘤比例。
6、Fulcrum Therapeutics宣布,其在研疗法FTX-6058在健康成人志愿者中进行的单次和多次剂量递增1期临床试验获得积极中期结果。结果表明,在临床试验的最高剂量下,HBG mRNA和含有HbF的网织红细胞分别增加4.5倍和4.2倍。
7、CohBar宣布其线粒体衍生肽药物CB4211在非酒精性脂肪性肝炎和肥胖症患者中进行的1a/1b期临床试验达到了其主要终点。CB4211显示出良好的耐受性与安全性,未报告严重的不良事件。
8、WHO宣布,其全球性临床试验Solidarity将进入下一阶段——Solidarity PLUS试验。该试验将在住院的COVID-19患者中测试三种获批药物:青蒿琥酯、伊马替尼和英夫利昔单抗的效果。它们在之前的研究中显示出降低住院COVID-19患者死亡风险的潜力。
9、Ultimovacs宣布,其癌症疫苗UV1与抗PD-1疗法Keytruda联用,在1期临床试验中的第二个患者队列获得积极顶线结果。试验达到了安全性和耐受性的主要终点,并显示出较强的临床应答。6/10患者的肿瘤明显缩小,ORR为60%。其中3例患者的肿瘤降至检测不到的水平,CRR为30%。
10、优时比公布了3期BE BRIGHT研究新的中期数据。这是一项开放标签扩展试验,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,正在评估IL-17A/IL-17F抑制剂bimekizumab的长期安全性、耐受性和有效性。在第16周,87.5%的患者达到IGA 0/1,74.9%的患者达到BSA≤1%、62.7%的患者达到PASI 100。
11、国药集团中国生物公布了国内3岁以上人群接种第三剂新冠灭活疫苗的1/2期临床试验数据。结果显示,3岁以上人群接种3剂疫苗后,安全性与耐受性良好,并能够诱导较强的抗体反应。
12、信达生物宣布其PCSK-9单抗体IBI-306治疗中国杂合子型家族性高胆固醇血症III期临床研究达到主要研究终点。分析显示,在接受他汀和/或依折麦布治疗的中国杂合子型家族性高胆固醇血症患者中使用IBI-306连续治疗12週后,与安慰剂相比,低密度脂蛋白胆固醇水准获得显著改善。
13、中国药物临床试验登记与信息公示..显示,再鼎医药引进的efgartigimod注射液已启动一项在原发免疫性血小板减少症患者中进行的3期、多中心、开放性、长期研究。
14、嘉和生物的CDK4/6抑制剂启动III期临床,联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体阳性,人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
15、天境生物宣布,旗下plonmarlimab治疗重症新冠肺炎伴发的细胞因子释放综合征的2/3期研究取得良好的中期结果。与对照组相比,接受plonmarlimab治疗30天后患者死亡率更低、达到康复的时间和住院期更短。
16、康宁杰瑞宣布公司自主研发的HER2双特异性抗体KN026新辅助治疗HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的II期临床研究近日完成首例患者给药。
17、凌科药业宣布其三靶点激酶抑制剂LNK01002临床I期研究在中国完成首例患者给药。LNK01002是一款创新三靶点激酶抑制剂,可以同时有效地靶向三个驱动激酶靶点,潜在地用于治疗对于传统治疗方案无效或者耐药的病人群体。
药品审批
编辑:Rhee
新浪医药
一周药闻
汇集医药人关注的资讯
微信号:sinayiyao
大家好,小伟今天来为大家解答金色命运之钥以下问题,金色命运之钥洛克王国很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、打败杰诺斯深海的赛
大家好,小丽今天来为大家解答英国拉夫堡大学世界排名以下问题,英国拉夫堡大学世界排名及简介很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、
大家好,小美今天来为大家解答行政月度工作总结报告ppt以下问题,行政月度工作汇报ppt很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、强化服务意
大家好,小美今天来为大家解答北京哪个区最繁华以下问题,北京哪个区最繁华,最适合旅游很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、北京最繁
大家好,小丽今天来为大家解答大学放暑假时间以下问题,大学放暑假时间很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、大学的暑假通常在每年的
大家好,小豪今天来为大家解答win10xbox怎么下载以下问题,win10xboxapp很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、 首先第一步打开电脑浏览器,根
黄金价钱近期一路高歌,连创汗青新高。截止4月12日的14个生意日中,美国黄金期货价钱11个生意日收涨,一度站上每盎司2400美元。剖析人士认为,近
大家好,小丽今天来为大家解答难忘的游戏作文三年级250字以下问题,难忘的游戏作文三年级250字很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、瞎
Copyright 2024 优质自媒体,让大家了解更多图文资讯!