里程碑意义!世卫批准紧急使用国药疫苗

导 语

世卫组织给中国新冠疫苗盖章！

当地时间5月7日，世卫组织宣布，将中国国药集团的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单，这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗。

国药疫苗易储存，适用于资源匮乏环境

世卫组织在声明中指出，中国国药新冠疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境——它也是第一款携带疫苗瓶监测器的疫苗，疫苗瓶上的小标签会因疫苗受热而改变颜色，便于卫生工作者判断疫苗是否安全可用。

世卫组织负责获得药品和卫生产品的助理总干事玛丽安热拉·西芒表示，将中国国药新冠疫苗纳入世卫组织紧急使用清单，“有助于那些寻求保护卫生工作者和高危人群的国家加速获得新冠疫苗”——世卫组织希望该疫苗的制造商加入“新冠肺炎疫苗实施计划”，为更公平地分配疫苗做出贡献。

国药疫苗数据如何？

对于疫苗的临床数据，世卫的免疫战略咨询专家组（The Strategic Advisory Group of Experts on Immunization），简称SAGE，主要进行了4个方面的评估。

即疫苗在18-59岁人群中有效性和安全性的证据、在60岁及以上老年人群中使用的证据、在有基础疾病人群中会用的安全性及证据，以及证据的可信度。

据SAGE的评估结果显示，国药集团北生所的疫苗预防有症状COVID-19的的总体保护力为78.1%，预防住院的保护力为78.7%。

但是预防重症的有效率，因为病例数太少（安慰剂组2例，疫苗组0例），无法评估。

在60岁以上老年人年龄组，评估报告显示，临床试验中共有415人，其中209人接种疫苗，206人属于安慰剂组，因为这415人中没有一例新冠病例，所以，世卫SAGE工作组给出了“证据质量不足”的评估。

但是，证据质量不足并不代表着疫苗无效，世卫组织免疫战略咨询专家组主席 亚历杭德罗·克拉维托表示，没有理由认为中国国药新冠疫苗在该群体上的表现会有所不同。世卫组织还建议不设定接种年龄上限——因为初步数据显示该疫苗对老年人也有保护作用。

《自然》报道：中国疫苗有助填补全球疫苗供应缺口

据新华社报道，英国《自然》杂志网站日前刊登的一篇报道说，世界卫生组织正对中国的两款疫苗开展紧急使用授权评估，一旦获批，这两款疫苗有助填补目前“新冠疫苗实施计划”的供应缺口，让低收入国家实现大规模疫苗分发。

发表在《自然》杂志网站新闻版块的文章说，“新冠疫苗实施计划”打算在2021年向全球分发20亿剂疫苗，但目前只完成了约5000万剂；鉴于当前全球疫苗供应严重受限，对中国疫苗的需求非常迫切。

文章援引孟加拉国国际腹泻疾病研究中心免疫学家菲尔道茜·卡德丽的话说，对中国疫苗的需求是巨大的。卡德丽指出，世卫组织的审批流程涉及疫苗的安全性、有效性和生产质量方面的评估。获批疫苗可以成为联合国专门机构的采购对象。

文章特别指出，对于许多国家和地区来说，中国疫苗是唯一可及的疫苗。在巴西、土耳其、智利等正接种中国疫苗的国家，当地研究人员也已看到这些疫苗在控制疫情方面的效果。

整 理 / 华医网       来 源 / 中国新闻网、WHO官网

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